메디데이터 전문 인증 프로그램(Medidata Professional Certification Program)은 Medidata Clinical Cloud에서 임상 진행요원을 인증합니다. 본 프로그램은 메디데이터 아카데미 교육 프로그램을 기반으로 공식 인증 프로세스를 추가하였으며 메디데이터 클라이언트(직원 및 시험기관 담당자), 메디데이터 서비스 파트너 및 메디데이터 직원에게 제공됩니다.

인증을 성공적으로 완료하면 개별 디지털 인증서와 카드가 제공되며 비즈니스 커뮤니케이션에 메디데이터 인증 전문가(Medidata Certified Professional) 로고를 사용할 수 있습니다. 조직 내에서 승진하거나 업계 전반에서 이동하더라도 자격 증명을 유지할 수 있습니다. 의뢰자와 임상시험수탁기관은 메디데이터 플랫폼을 이용해 교육받은 전문가 네트워크가 증가하고 있습니다. 담당 메디데이터 프로젝트 매니저에게 문의하거나 certification@mdsol.com로 이메일을 보내 인증에 대해 알아보고 시작하세요.

*팁: 이수한 교육을 찾아보시겠습니까? 간편합니다! Medidata Clinical Cloud 내 사용자 프로필에서 이수 인증서를 다운로드할 수 있습니다.

메디데이터에서 전문가로 인증 받으십시오
인증을 받으려면 아래 요건을 살펴보고 담당 메디데이터 프로젝트 매니저에게 문의하거나 certification@mdsol.com으로 이메일을 보내십시오. 임상시험 책임자(PI)나 임상연구 코디네이터(CRC) 등 시험기관에 있는 사용자라면 의뢰자 기관에 연락하여 여러분의 관심을 알려주시기 바랍니다. 인증서는 만료되지 않으나 인증서 각각에 날짜 스탬프가 찍혀있고 인증 날짜는 적용되는 제품 버전을 나타냅니다. 새로운 제품 버전이나 업데이트가 도입되면 메디데이터는 현재 제품 기능을 반영하여 인증 요건 및 시험을 업데이트합니다. 업데이트된 트랙에 대한 요건은 현재 트랙이 종료되기 전에 발표됩니다.  전문가는 최신 기술과 인증을 유지해야 합니다.

메디데이터 인증 모니터(Medidata Certified Monitor)

설명: 메디데이터 인증 모니터(Medidata Certified Monitor)는 Medidata Rave를 사용해 일반 데이터 모니터링 업무를 수행하는 방법에 대한 교육을 성공적으로 완료한 임상연구 담당자와 모니터에게 인증을 수여합니다. 평가 내용은 Rave EDC 검색, 데이터 정리 활동, Rave 쿼리 관리, 메디데이터 CTMS 등을 포함하며 이에 국한되지 않습니다.

선결 eLearning 교육과정: 
인증 등록 및 기간: 이 단기간 교육과정에는 인증 프로그램 이용약관과 등록 양식이 포함됩니다.

임상연구 담당자 대상 Rave EDC 필수
의뢰자 대상 Rave 고급 EDC
Rave 쿼리 관리
메디데이터 CTMS 모니터

시험 상세 정보: 시험이 없습니다. 모든 선결 eLearning 과정에 대한 사후 평가를 통과하면 인증이 부여됩니다. 사후 평가는 한꺼번에 수행되거나 한 번에 하나씩 이루어질 수 있습니다. 총 소요 시간은 약 2시간입니다.

메디데이터 시험비 관리자 인증 사용자(Medidata Grants Manager Certified User)

설명: 메디데이터 시험비 관리자 인증 사용자(Medidata Grants Manager Certified User) 트랙은 시험비 관리자(Grants Manager) 시험자 기관 벤치마킹 도구 사용에 대한 교육을 성공적으로 완료하고 이에 대한 숙련도를 입증한 사람을 인증합니다. 모든 등록자는 로그인 자격 증명을 제공받으며, 교육 자료와 시험을 준비하기 위해 검토할 수 있는 기타 자료에 액세스할 수 있습니다.

선결 교육과정:

시험비 관리자 계획
시험비 관리자 인증 사용자 시험 사전 과정

시험 상세 정보: 시험은 30문항으로 이루어졌으며 영어로만 제공되고, 시험 시간은 최대 120분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

참고: 모든 시험비 관리자 인증 사용자 시험은 영어로만 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

메디데이터 Rave 인증 임상연구 코디네이터(Medidata Rave Certified Clinical Research Coordinator)

설명: 메디데이터 Rave 임상연구 코디네이터(Medidata Rave Clinical Research Coordinator) 트랙은 일반적으로 수행되는 작업에 대해 메디데이터 Rave 시스템을 사용하는 교육을 성공적으로 완료한 임상연구 코디네이터를 인증합니다. 주제는 검색, 데이터 입력 및 쿼리 응답 등이며 이에 국한되지 않습니다.

인증 교육과정: 임상연구 코디네이터 대상 Rave EDC 필수

인증 상세 정보: 지원자는 eLearning 과정을 완료하고 과정 사후 평가를 통과해야 합니다. 현재 영어, 일본어 및 iMedidata로만 제공됩니다.

메디데이터 Rave 인증 임상시험책임자(Medidata Rave Certified Principal Investigator)

설명: 메디데이터 Rave 임상시험책임자(Medidata Rave Principal Investigator) 트랙은 일반적으로 수행되는 작업에 대해 메디데이터 Rave 시스템을 사용하는 교육을 성공적으로 완료한 시험자를 인증합니다. 평가 내용은 검색, 시험대상자 관련 업무 및 전자 서명 입력 등을 포함하며 이에 국한되지 않습니다.

인증 교육과정: 시험자 대상 Rave EDC 필수

인증 상세 정보: 지원자는 eLearning 과정을 완료하고 과정 사후 평가를 통과해야 합니다. 현재 영어, 일본어 및 iMedidata로만 제공됩니다.

메디데이터 Rave 인증 시험 관리자(Medidata Rave Certified Study Administrator)

설명: 메디데이터 Rave 인증 시험 관리자(Medidata Rave Certified Study Administrator) 트랙은 EDC, 쿼리 관리 및 보고, 시험기관 및 사용자 관리 기술을 갖춘 사람을 인증합니다.

선결 교육과정*:

Rave EDC 필수 – 모든 역할 (SDBE 교육의 일부이기도 함)
Rave 쿼리 관리
Rave 시험기관 관리
Rave 사용자 관리
Rave 리포터
Rave 보고서 관리
3개월 실무 경험(권장)

*선결 교육과정은 트랙의 현재 가용 버전으로 이루어져야 하며 그렇지 않은 경우 업그레이드 교육이 필요할 수 있습니다.

시험 상세 정보: 시험은 25문항으로 이루어졌으며 한국어, 영어, 일본어로 제공되고, 시험 시간은 최대 90분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

참고: 모든 Rave 인증 시험 관리자 시험은 한국어, 영어, 일본어로 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

메디데이터 Rave 인증 시험 수립자(Medidata Rave Certified Study Builder)

설명: 메디데이터 Rave 인증 시험 수립자(Medidata Rave Certified Study Builder) 트랙은 메디데이터 Rave 시험 설계 및 수립과 관련 구성 모듈 설정에 대한 기술이 있는 사람을 인증합니다.

선결 교육과정*:

Rave 시험 설계 및 수립 필수(SDBE) – 데이터 관리자
Rave 시험 설계 및 수립 필수(SDBE) – 데이터 밸리데이션
Rave 구성(eLearning 또는 강사 주도 교육[ILT]으로 제공)
Rave 클리니컬뷰 개요(eLearning 또는 강사 주도 교육[ILT]으로 제공)
Rave 인증 시험 수립자 시험 사전 과정 (권장)
3개월 실무 경험(권장)

*선결 교육과정은 트랙의 현재 가용 버전으로 이루어져야 하며 그렇지 않은 경우 업그레이드 교육이 필요할 수 있습니다.

시험 상세 정보: 시험은 50문항으로 이루어졌으며 한국어, 영어, 일본어로 제공되고, 시험 시간은 최대 150분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

참고: 모든 Rave 인증 시험 수립자 시험은 한국어, 영어, 일본어로 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

메디데이터 지급 인증 시험 관리자(Medidata Payments Certified Study Administrator)

설명: 지급 인증 시험 관리자(Payments Certified Study Administrator) 트랙은 임상 재무 관리자 및 지급 처리자를 인증합니다. 학습자는 다음을 포함한 임상시험 지급 처리에 대해 인증을 받습니다.

• 비용 검토 및 승인
• 지급 승인
• 특별 지급 생성
• 지급 완료 및 미지급 활동 추적

이 인증의 목적은 임상 재무 관리자 및 지급 처리자가 임상시험에 대한 시험기관 지급을 설정하고 이행하는 데 필요한 모든 클라이언트 정보를 입력할 수 있도록 하는 데 있습니다.

인증을 받으려면 학습자는 다음과 같은 조건을 갖추어야 합니다.

• 선결 교육과정 이수, 및
• 인증 시험 통과

선결 교육과정*:

시험기관 지급: 식견 및 역랑(eLearning)
메디데이터 지급 입문(eLearning)
메디데이터 지급 이행(ILT)

*선결 교육과정은 트랙의 현재 가용 버전으로 이루어져야 하며 그렇지 않은 경우 업그레이드 교육이 필요할 수 있습니다.

시험 상세 정보: 시험은 25문항으로 이루어졌으며 영어로만 제공되고, 시험 시간은 최대 90분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

참고: 지급 인증 시험 관리자 시험은 영어로 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

메디데이터 지급 인증 시험 수립자(Medidata Payments Certified Study Builder)

설명: 지급 인증 시험 수립자(Payments Certified Study Builder) 트랙은 시스템 관리자와 “슈퍼 사용자”를 대상으로 합니다. 학습자는 다음을 포함하여 임상시험 중 시험기관에게 제대로 지급하기 위해 필요한 구성요소를 수립하는 것에 대한 인증을 받습니다.

• 임상시험, 시험기관 및 조직 구성
• 활동 비용 트리거 생성
• 피지급자와 지급 생성 활동 연결
• EDC 시스템과 통합 구성

인증을 받으려면 학습자는 다음과 같은 조건을 갖추어야 합니다.

• 선결 교육과정 이수, 및
• 인증 시험 통과, 그리고
• 캡스톤 통과

선결 교육과정*:

시험기관 지급: 식견 및 역량(eLearning)
메디데이터 지급 입문(eLearning)
메디데이터 지급 이행(ILT)
메디데이터 지급 구성(ILT)

*선결 교육과정은 트랙의 현재 가용 버전으로 이루어져야 하며 그렇지 않은 경우 업그레이드 교육이 필요할 수 있습니다.

*이 트랙은 시험과 캡스톤을 통과해야 인증받을 수 있습니다.

시험 상세 정보: 시험은 25문항으로 이루어졌으며 영어로만 제공되고, 시험 시간은 최대 90분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

캡스톤(Capstone): 메디데이터 캡스톤은 지급 시험 수립자 인증의 최종 단계입니다. 캡스톤은 여러 가지 시나리오로 이루어진 평가로 이전 교육과정에서 다룬 주제에서 개념을 적용하는 내용이 포함되어 있으며, 지급을 독립적으로 설정할 수 있는 역량을 입증할 수 있습니다. 선결 교육을 이수하고 시험을 성공적으로 마치면 인증 요건을 충족시키기 위해 캡스톤을 완료하도록 배정됩니다. 캡스톤을 완료하고 배정일로부터 10일 영업일 이내에 결과물을 제출해야 합니다.

참고: 지급 인증 시험 수립자 시험/캡스톤은 영어로만 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

메디데이터 CSA 인증 분석가

설명: 중앙 통계 분석(CSA)은 머신러닝 알고리즘과 고차원 분석 자료를 이용해 연구에서 트렌드와 특수한 데이터를 파악하는 고급 임상 데이터 분석 및 가시화 도구입니다. 중앙 통계 분석(CSA) 트랙은 CSA 사용 방법에 대한 교육을 성공적으로 완료한 데이터 관리자, 중앙 모니터, 현장 모니터, 의학 검토자, 통계학자를 인증합니다. 교육생은 데이터를 효과적으로 살펴보고 분석하며 시험기관 또는 환자 수준에서 가장 중점을 두어야 하거나 개선이 필요한 시험 영역을 파악하는 법을 배웁니다. CSA 역량을 최대화하는 방법을 이해하면 데이터 관리와 임상 위험 관리를 최적화할 수 있습니다. 또한 표적된 위험 기반 모니터링(RBM) 전략의 일부로 CSA를 이용할 수 있습니다.

선결 교육과정*:

CSA 및 전략적 방법론 입문(eLearning)
CSA 기본 네비게이션(eLearning)
메디데이터 CSA: 최종 사용자 교육(ILT)

*선결 교육과정은 트랙의 현재 가용 버전으로 이루어져야 하며 그렇지 않은 경우 업그레이드 교육이 필요할 수 있습니다.

*이 트랙은 시험과 캡스톤을 통과해야 인증받을 수 있습니다.

시험 상세 정보: 시험은 36문항으로 이루어졌으며 영어로만 제공되고, 시험 시간은 최대 120분입니다.

시험 일정: 등록은 시험일로부터 적어도 7일 전에 접수되어야 합니다.

*귀하는 지정된 시험 시간 중 언제든 시험을 시작할 수 있습니다. 귀하는 지정된 시험 시간 종료 시점까지 시험을 완료해야 합니다.

참고: CSA 인증 시험 분석가 시험/캡스톤은 영어로만 이루어집니다. 시험 시간 선택 시 시간대를 확인하시기 바랍니다.

캡스톤(Capstone): 메디데이터 캡스톤은 CSA 인증 분석가 트랙의 최종 단계입니다. 캡스톤은 여러 가지 시나리오로 이루어진 평가로 이전 교육과정에서 다룬 주제에서 개념을 적용하는 내용이 포함되어 있으며, 지원자가 연구에서 트렌드와 특수한 데이터를 분석하고 파악할 수 있는 역량을 입증할 수 있습니다. 선결 교육을 이수하고 인증 시험을 성공적으로 마치면 지원자는 인증 요건을 채우기 위한 캡스톤에 배정됩니다. 캡스톤을 완료하고 배정일로부터 10일 영업일 이내에 결과물을 제출해야 합니다.

모든 시험 일정은 변경될 수 있습니다. 메디데이터 전문 인증을 받으려면 담당 메디데이터 프로젝트 매니저에게 문의하거나 certification@mdsol.com으로 이메일을 보내십시오.