새로운 데이터 시대를 준비하기 #5: 기업 규모에 상관없이 필요한 플랫폼

다음은 다섯 편으로 이루어진 블로그 시리즈의 제5편으로, 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사의 결과를 담고 있습니다. 새로운 데이터 시대를 준비하기: 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사를 다운로드하여 종합적인 설문 조사 결과를 바탕으로 임상시험에 대한 단일 플랫폼 접근법을 검토해 보시기 바랍니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 가상화가 빠르게 이루어졌고, 더욱 다양한 데이터 출처에서 대량의 데이터가 수집되고 있으며, CRO 및 의뢰자들은 시험에 대하여 보다 철저히 파악하고 데이터 관련 조치를 신속하게 취해야 하는 상황이 되었습니다. 그에 따라 제약 업계는 단일 플랫폼에서 실행되는 eClinical 소프트웨어 솔루션으로 전환하고 있습니다. 메디데이터는 최근 임상 연구 기술 관련 주요 의사 결정자들을 대상으로 설문 조사를 진행하여 eClinical 플랫폼에 대한 업계의 전망을 알아보았습니다. 설문 조사 결과의 주요 내용은 다음과 같습니다.

응답자들은 대체로 조직의 사일로가 크고 많아질수록 eClinical 솔루션 업체의 플랫폼으로 이동하기가 어렵다고 생각했습니다. 치료 영역과 지역별로 각기 다른 eClinical 소프트웨어 솔루션을 사용할 가능성이 있기 때문입니다. 소형 또는 신생 기업은 조직 전반에서 통합 기능을 제공하는 단일 플랫폼 솔루션을 훨씬 더 적극적으로 고려하고 있습니다.

기술 리더들은 플랫폼 기반 솔루션을 요구합니다. 하지만 이러한 플랫폼에서 개별 애플리케이션이 아무런 문제 없이 실행된다는 점을 임상 부서 리더들에게 납득시켜야 합니다.

“소형 기업에서 eClinical 소프트웨어 솔루션은 기업 전반에서 통합된다. 대형 기업에서는 지역 또는 치료 영역별로 사일로가 생기고, 직원들은 누가 어떤 솔루션을 사용하는지 알지 못하거나 신경 쓰지 않는다.”
—과거 중소 생명 공학 기업에서 기술 운영 및 제품 개발을 총괄했던 한 응답자

“현재 기업 전반에서 기술 효율성을 높이기 위해 노력하고 있으며, 플랫폼 접근법이 유용하다. 그런데 사용자들에게는 저마다 선호하는 방식이 있고, 과거 사용 경험에서 비롯된 선입견을 가지고 있기 때문에 문제가 생긴다.”
—과거 중소 생명 공학 기업에서 기술 운영 및 제품 개발을 총괄했던 한 응답자

안정된 대형 기업
이 기업들은 기존 아키텍처와 통합할 수 있고 플랫폼과 유사한 기능을 기존 포인트 솔루션에 확장할 수 있는 eClinical 솔루션 업체를 고려할 가능성이 높습니다.

개별 솔루션은 수용 가능한 레벨을 충족해야 합니다. 더 나아가, 애플리케이션 전반에서 임상 데이터를 단일화할 수 있어야 합니다. 대체로 대형 기업은 시험 설계 또는 시스템을 바꾸어 새로운 트렌드나 베스트 프랙티스에 보조를 맞추는 데는 더딘 편입니다.

신생 중소 기업
새로운 시험을 여럿 진행해야 하고, 레거시 기술이 없거나 조금밖에 없는 상태에서 데이터를 관리해야 하는 경우, 임상시험 데이터를 단순화하고, 중앙에서 관리하며, 관리 비용을 최소화해야 합니다. 기업은 관리해야 하는 공급업체 수를 최소화하고, 내부 대량 IT 리소스 의존도를 줄여 주면서도, 임상 데이터의 제어 및 감독을 유지하게끔 해주는 솔루션을 선호합니다. 또한, 조달을 주로 하는 사전 승인 공급업체와 협력할 가능성은 낮습니다. 따라서 신생 중소 기업은 eClinical 솔루션 업체를 선택할 때 더욱 큰 유연성을 누릴 수 있습니다.

신생 중소 기업은 CRO를 통해 전체 시험(또는 기능)을 소유할 수도 있고, 그렇지 않을 수도 있습니다. 소유하지 않을 경우, “수용 가능한 수준의 기능”을 충족시키는 광범위한 포트폴리오를 갖춘 플랫폼이 매력적일 수 있습니다. 중소 기업은 시험 설계를 바꾸어 새로운 트렌드(예: 가상화)에 보조를 맞출 가능성이 큽니다.

응답자들은 데이터를 원활하게 연결하고 공유할 수 있는 eClinical 소프트웨어 솔루션이 필요하다고 밝혔습니다. 그리고 이들은 클라우드 활용이 현재 임상 연구와 관련된 여러 영역에서 표준으로 인식된다는 점을 고려하여 적극적으로 클라우드 솔루션을 받아들이고 있습니다. eClinical 솔루션 업체가 설계한 아키텍처를 선호한다는 점도 확인되었으며, 애플리케이션 간 데이터 가용성이 가장 중요한 특징으로 꼽혔습니다. 마지막으로 응답자들은, 제약 업계에서는 애플리케이션과 시험 전반에서 임상 데이터를 활용할 수 있는 능력이 꼭 필요하고, 데이터를 수집, 조직, 리포트하는 기능이 우선시되어야 한다는 견해를 피력했습니다.

제약 업계는 점점 디지털로 변화하는 환경에 대응하기 위해 진화를 거듭하고, 파편화된 포인트 솔루션에서 단일 플랫폼으로 전환할 것입니다. 단일 플랫폼을 도입하면 임상 개발팀의 부담을 덜고, 규모를 확장해 많은 시험을 지원할 수 있으며, 의뢰자는 데이터를 중앙에서 관리하여 시험 전반에서 강력한 인사이트를 얻을 수 있습니다.

새로운 데이터 시대를 준비하기: 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사를 다운로드하여 종합적인 설문 조사 결과를 바탕으로 임상시험에 대한 단일 플랫폼 접근법을 검토해 보시기 바랍니다.