새로운 데이터 시대를 준비하기 #3: eClinical 아키텍처에 대한 인식

다음은 다섯 편으로 이루어진 블로그 시리즈의 세번째로, 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사의 결과를 담고 있습니다. 새로운 데이터 시대를 준비하기: 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사를 다운로드하여 종합적인 설문 조사 결과를 바탕으로 임상시험에 대한 단일 플랫폼 접근법을 검토해 보시기 바랍니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 가상화가 빠르게 이루어졌고, 더욱 다양한 데이터 출처에서 대량의 데이터가 수집되고 있으며, CRO 및 의뢰자들은 시험에 대하여 보다 철저히 파악하고 데이터 관련 조치를 신속하게 취해야 하는 상황이 되었습니다. 그에 따라 제약 업계는 단일 플랫폼에서 실행되는 eClinical 소프트웨어 솔루션으로 전환하고 있습니다. 메디데이터는 최근 임상 연구 기술 관련 주요 의사 결정자들을 대상으로 설문 조사를 진행하여 eClinical 플랫폼에 대한 업계의 전망을 알아보았습니다. 설문 조사 결과의 주요 내용은 다음과 같습니다.

변화에 대한 거부가 가장 큰 걸림돌이다
생명 공학 기업의 기술 리더들은 제약 업계가 단일 플랫폼 아키텍처로 서서히 전환될 것이라고 내다봤습니다. 그러나 시험을 운영 중인 조직이 플랫폼을 바꾸기란 상당히 어려운 일입니다.

이점을 누리고 있는 조직들
응답자들은 몇 가지 비즈니스 사례를 들어 낮은 총 소유 비용, 빠른 시험 속도, 관련 데이터 및 리포팅 기능에 대한 간편한 접근, 줄어든 수동 프로세스 등 플랫폼 시스템을 사용할 때 얻을 수 있는 이점에 대해 설명했습니다.

변화를 기회로 활용하는 최고의 조직들
외부의 eClinical 솔루션 업체 기반 플랫폼으로 이동한 조직들은 변화를 활용할 기회(예: 재계약, 시험 개선, 비즈니스 행사/거래)를 모색하기 위해 노력하고 있습니다.

eClinical 소프트웨어 솔루션 아키텍처는 다양한 형태를 띤다
제약사나 생명 공학 기업을 위한 eClinical 소프트웨어 솔루션 아키텍처는 한 가지 내지 두 가지 형태를 띨 것으로 예상됩니다.

• 대형 레거시 기업: 플랫폼 아키텍처는 보통 클라우드 호스트 솔루션과 내부 통합을 적절히 활용하여 전체 또는 대부분을 내부에 구축합니다. 이처럼 복잡한 시스템은 비용이 많이 들고, 새로운 애플리케이션을 배포할 때 기존 아키텍처를 재고해야 합니다.
• 신생 기업: 인수 합병(M&A)이나 새로운 사업 론칭 등 긴박한 작업을 진행해야 하는 경우, 새로운 아키텍처 도입이나 아키텍처 수정을 고려하게 됩니다. 이러한 상황에서 내부 IT 개발에 투자하는 기업은 거의 없습니다. 시험을 CRO에 아웃소싱하거나 모든 요건을(혹은 대부분의 요건을) 충족하는 eClinical 플랫폼을 구매하는 방안을 검토하게 됩니다. 여타 필수 기능에 end-to-end 커버리지와 간편한 통합을 제공하는 SaaS 솔루션은 매우 중요한 요소입니다.

마찬가지로, CRO를 위한 eClinical 소프트웨어 솔루션 아키텍처 역시 한 가지 내지 두 가지 형태를 띨 것으로 예상됩니다.

• 선호 기술: 대형 CRO는 자체 기술뿐만 아니라, 아웃소싱된 서비스를 시장에 제공합니다. 이러한 기술은 내부 개발, 인수, 또는 공급업체와 맺은 독점 파트너십의 결과일 것입니다. 물론 이러한 CRO 역시 자체 기술을 선호하지만, 타사 기술을 사용하고 판매하기도 합니다.
• 애그노스틱(특별한 지식 없이도 기능을 수행할 수 있게 하는 기술): 이러한 CRO는 내부 인프라를 대규모로 구축하지는 않지만, 데이터 통합을 관리할 수 있는 경우가 많습니다. 이런 기업에게는 선호 eClinical 솔루션 업체가 있을 수 있지만, 대체로 고객의 의견을 따릅니다.

제약 업계는 디지털로 변화하는 환경에 대응하기 위해 진화를 거듭하고, 파편화된 포인트 솔루션에서 단일 플랫폼으로 전환할 것입니다. 단일 플랫폼을 도입하면 더 이상 고립된 개별 데이터 세트와 씨름할 필요가 없습니다. 임상 개발팀의 부담을 덜고, 규모를 확장해 많은 시험을 지원할 수 있으며, 의뢰자는 데이터를 중앙에서 관리하여 시험 전반에서 강력한 인사이트를 얻을 수 있습니다.

다섯 편으로 이루어진 시리즈의 다음 편을 기대해 주십시오. 새로운 데이터 시대를 준비하기: 임상 연구 기술 관련 의사 결정자들을 대상으로 진행한 설문 조사를 다운로드하여 종합적인 설문 조사 결과를 바탕으로 임상시험에 대한 단일 플랫폼 접근법을 검토해 보시기 바랍니다.