통합플랫폼의 힘 : Medidata Rave EDC과 Rave RTSM

by 김희영 Manager, Solution Consulting, Medidata

Medidata Rave EDC과 Rave RTSM 

임상연구의 시작은 데이터 수집에서 시작됩니다. 따라서 고객이 가장 많이 선택하는 Medidata 제품은 바로, Rave EDC입니다. Medidata의 역사는 EDC와 함께 시작되었으며, 업계 표준으로 사용될 만큼 전 세계 EDC 제품 중 단연 최고의 제품 성숙도와 다양한 고객사를 보유하고 있습니다. 

Rave EDC는 그 어떤 질환이나 임상시험 단계에 상관없이, 모든 연구에 대해 전세계적으로 많은 경험과 사용자를 보유하고 있습니다. EDC는 계속적인 기능 향상을 통해 더욱 무결한 데이터가 수집되도록 지원하고 있으며, Medidata의 다른 제품들과 연동되어 더 나은 편의성과 통찰력을 제공합니다.

RTSM(Randomization & Trial Supply Management)이라고 불리는 Medidata의 무작위배정 솔루션은 무작위배정 이후 시험약 공급과 관리를 지원하는 솔루션입니다. 기존의 무작위배정 솔루션과 가장 큰 차이점은 프로그래밍이 아닌, 컨피규레이션 제품이라는 점입니다. 따라서 구축 과정이 비교적 간단하고 소요 시간이 적습니다. 또한 EDC와 한 제품처럼 통합되어 움직이므로, 다른 무작위배정 솔루션을 사용했을 때처럼 EDC와 연동하기 위한 별도 작업이 필요하지 않으며, 더 나은 사용자 경험을 제공합니다.

Medidata EDC와 RTSM 통합의 특장점

다른 무작위배정 솔루션과 Medidata EDC를 사용하면 제품 연동을 해도 서로 주고 받을 수 있는 데이터에 한계가 있습니다. 비용도 많이 발생할 수 있습니다. 하지만 Medidata EDC와 RTSM는 통합된 솔루션이기 때문에 별도의 연동 작업이 필요하지 않습니다. 무작위 배정 및 약물 불출에 필요한 데이터를 EDC에서 가져와 사용하고, 그 결과를 EDC에서 확인할 수 있기 때문에 RTSM에 접속하지 않아도 많은 데이터를 EDC에서도 확인할 수 있습니다.

하나의 제품처럼 동작하도록 하기 위해 Medidata는 Medidata Clinical Cloud라는 통합 플랫폼에 수집된 모든 데이터를 보관하고, 여러 제품을 사용하더라도 동일한 정보를 중복으로 입력하지 않도록 효율적으로 플랫폼을 설계했습니다. 실시간으로 데이터를 검토하면서 연구 수행의 품질을 높이고, 데이터 품질 검토에 대한 깊은 통찰력을 제공합니다.

통합 플랫폼을 사용했을 때의 장점, 특히 EDC와 RTSM을 하나의 플랫폼으로 사용했을 때의 장점은 명확합니다. ▶연구 시작 단계에서는 별도의 제품 통합 과정이 없어도 하나의 제품처럼 설정이 가능합니다. 또한 제품별로 각각의 프로젝트 팀이 아닌, 하나의 프로젝트 팀을 통해 보다 원활하게 소통할 수 있습니다. 두 제품을 같이 구성하면 시간도 단축할 수 있습니다. 

▶연구 수행 단계에서는 데이터를 각각 입력할 필요없이 한곳에 입력함으로써 사용자의 불편이 줄어듭니다. 연구 중간에 디자인이 변경되어 설정을 변경해야 할 때도 쉽게 할 수 있습니다. 또한 EDC와 RTSM 간에 데이터를 실시간으로 연동함으로써 연구 막바지 단계에서 데이터를 합칠 때까지 기다릴 필요 없이, 필요한 때 언제든지 데이터를 확인하고 의사결정을 할 수 있습니다.

▶연구 종료 단계에서는 EDC와 RTSM의 연동을 통해 데이터 조정을 위한 작업이 필요하지 않습니다. 따라서 DB Lock까지 데이터를 통합하고 정리하는 데 들어가는 시간을 절약할 수 있습니다. 

통합 플랫폼의 장점은 단순히 데이터 수집의 편의에 머물지 않습니다. 임상연구에서 가장 중요한 대상자가 보다 편리하게 연구에 참여하게 하고, 사이트는 대상자 케어에 집중하여 더 좋은 연구결과를 얻을 수 있게 합니다. 의뢰사는 모든 연구수행에 대한 정보를 실시간으로 확인하고 더 나은 통찰력으로 신속한 의사결정을 내릴 수 있습니다.