임상시험 분야의 혁신과 발전이 지속적으로 이루어지면서 환자 경험 개선에 대한 관심도 자연스럽게 높아지고 있습니다. 메디데이터는 환자 중심주의를 바탕으로 인생에서 가장 어려운 시기를 겪고 있는 이들의 부담을 최소화하고 향상된 여정을 제공하는 것을 목표로 합니다. 메디데이터의 기술 개발 접근법의 핵심을 형성하는 이 전략은 eCOA(임상시험 전자설문지) 및 DCT(분산형 임상시험)에 초점을 맞추고 있습니다.
똑같이 주의를 기울여야 함에도 불구하고 우리는 시험기관 경험을 간과하는 경우가 많습니다. 임상시험의 성공과 효율적인 수행은 환자와 실제 임상시험 수행을 연결하는 시험기관에 의해 크게 좌우됩니다. 모집, 설정 및 지속적 지원에 대한 주된 책임을 지는 시험기관은 대체할 수 없는 막중한 역할을 담당합니다!
시험기관은 여러 가지 다면적인 장애물을 마주합니다. 초기에는 증례기록서(CRF) 수집을 위한 브라우저 기반 솔루션으로의 전환이 시험기관 경험 개선에 큰 도약점이 되었습니다. 기술과 역량이 발전하면서 시험기관에 대한 기대치도 높아졌습니다. 시험기관은 이제 환자를 관리하는 일차적인 업무 외에도 환자를 임상시험에 등록 및 모집하고, 환자 대면 기술을 제공하고, 문제 해결을 초기 단계부터 지속적으로 지원하는 데 핵심적 역할을 담당하고 있습니다. 이와 같이 리소스 증가가 동반되지 않는 책임의 증가는 시험기관의 기술적 부담을 가중시켰고, 이에 따라 이러한 프로세스를 단순화하는 솔루션의 필요성이 대두되었습니다.
시험기관이 마주하는 가장 큰 과제 중 하나는 서로 상이한 다수의 기술 솔루션을 관리하는 것입니다. 각각의 임상시험은 전자 데이터 수집(EDC), 임상시험 전자동의서(eConsent), 임상시험 전자설문지(eCOA) 등을 위한 다양한 플랫폼을 필요로 할 수 있습니다. 이는 이미 과중한 업무를 수행 중인 시험기관 직원들에게 교육에 대한 부담을 늘리는 한편 수많은 로그인 세부 정보 및 인터페이스를 관리해야 하는 행정적 부담을 초래합니다. 또한 시험기관은 각 임상시험에 맞춰 다양한 장치를 운용하는 경우가 많습니다. 이처럼 각 임상시험에 필요한 하드웨어로 인해 추가적인 복잡성이 발생하며, 설정, 관리 및 추적이 더욱 어려워집니다.
우리는 이러한 문제를 인지한 후 시험기관의 목소리를 높이기 위해 SCRS와 파트너십 관계에 있는 메디데이터 Site Tech Board를 통해 전 세계 리더들과 직접 협력했습니다. 현재 메디데이터 플랫폼을 통해 시험기관이 수행하는 모든 작업을 한 곳으로 중앙집중화하는 직관적인 통합 솔루션을 개발하는 데 전념하고 있습니다.
eCOA 임상시험과 광범위한 DCT 환경을 관리할 수 있는 원활한 솔루션을 시험기관에 제공하는 새로운 메디데이터 앱에서 이러한 노력을 엿볼 수 있습니다. 한 번의 로그인으로 모든 시험에 액세스할 수 있어 환자 방문 설정이 간소화되고 임상시험 활동을 보다 효율적으로 관리할 수 있습니다. 또한 기술 관리와 관련된 운영 문제를 줄여 단절된 시스템 및 하드웨어에 대한 불만이 기하급수적으로 늘어나 환자에게 부정적인 결과를 초래하는 상황을 방지할 수 있습니다. 실제로 우수한 시험기관 경험은 긍정적인 환자 경험으로 연결되며, 우수한 환자 경험은 시험기관의 운영 부담을 완화합니다. myMedidata 앱 설정을 마치면 환자는 많은 부분에서 시스템의 안내를 받습니다. 또한 각자의 임상시험 여정을 원활하게 관리하는 동시에 필요에 따라 시험기관팀과 연락할 수 있는 액세스 및 기능을 갖게 됩니다.
앞으로 점점 더 복잡해지는 임상시험의 성공은 환자 중심 접근법과 시험기관 중심 접근법을 모두 구현하는 데 달려 있다는 것이 분명해졌습니다.
임상시험에서 이루어지는 힘든 작업의 상당 부분은 시험기관에서 담당합니다. 한 솔루션에서 다른 솔루션으로의 전환, 다양한 기술 및 워크플로와의 상호작용에 의해 발생하는 막대한 부담은 이제 더 이상 없어야 합니다.
Site Tech Board와 지속적인 협력을 이어오고 있는 메디데이터는 시험기관의 모든 작업을 한 곳으로 통합하여 기술 상호작용을 단순화하는 상호 연결된 단일 플랫폼을 통해 이러한 과제에 정면으로 대응하고 있습니다. 이는 보다 쉽고 효율적인 임상시험 프로세스를 보장하며, 시험기관이 기술적 복잡성에 방해받지 않고 관리 및 지원에 집중할 수 있어 환자에게 직접적인 도움이 됩니다.
“메디데이터팀과의 협업은 언제나 즐겁습니다. 서로 좋은 에너지를 주고, 열정적으로 일하며, 공통의 솔루션을 향해 노력하는 그룹의 일원이 된다는 것은 정말 매력적인 일입니다. 팀이 환상적인 경험을 제공한 워크숍을 통해 얻은 인사이트로 무엇을 할지 기대됩니다.”
– 메디데이터 Site Tech Board 구성원
메디데이터는 올바른 도구와 기술로 시험기관을 지원하는 것이 조화로운 환자와 시험기관 경험을 달성하기 위한 필수 요소라는 것을 인식하고 이러한 균형 잡힌 접근법을 개척하는 데 전념하고 있습니다.