myMedidata
환자를 위해, 환자가 직접 설계한 단일 환자 포털인 myMedidata는 환자가 온라인 디바이스를 사용해 가상으로 학습, 등록 및 임상시험에 참여할 수 있도록 합니다.
오직 myMedidata만이 모든 레벨의 분산형 및 하이브리드 임상시험에서 확장성 및 유연성을 갖춘 솔루션을 구축할 수 있는 전반의 툴을 지원합니다. 또한 메디데이터의 전문가 팀은 고객이 문제 해결을 통해 가장 효과적인 수준의 분산화를 할 수 있도록 도움을 제공합니다.
myMedidata App
스터디 시작을 가속화하고 환자경험을 혁신적으로 개선합니다. 이 어플리케이션을 통해 환자는 이제 어떠한 모바일 디바이스로든 myMedidata 환자 포털에 쉽게 접속할 수 있어, 임상시험 참여를 일상 생활에 완벽하게 통합 할 수 있습니다.
myMedidata App은 사용하기 쉬운 화면 템플릿을 통해 풍부한 환자 경험을 구축하여 스터디 시작 시간을 획기적으로 단축하는 새로운 플랫폼 도구인 Medidata Designer를 사용하여 구축되었습니다.
myMedidata 앱은 iOS와 Android에서 사용할 수 있으며 본인이 소유한 디바이스(BYOD) 또는 프로비저닝된 장치를 통해 모두 사용할 수 있습니다.
Put Patients at the Forefront of Your Studies
단일 임상시험 대시보드
시험대상자에게 모든 임상시험 활동에 액세스 가능한 단일 위치를 제공하므로 추가 앱, 로그인 및 불필요한 프로비저닝된 디바이스가 필요 없습니다. 또한 시험대상자의 임상시험 참여를 간단하고 매력적인 것으로 만드는 myMedidata는 임상시험을 보다 쉽고 빠르게 실시하는 동시에 개선된 결과를 얻을 수 있도록 합니다.
지속적인 임상 데이터 수집 가능
시험대상자에게 연구 참여 방식에 대한 선택권을 제공함으로써 가장 광범위하고 포용적인 참여자 풀을 효율적으로 모집하고, 임상시험 기간 전체에 걸쳐 활발한 참여를 유지하며, 개선된 임상시험 결과를 도출할 수 있도록 합니다. 오직 메디데이터만이 시험기관과 시험대상자를 동일한 데이터 플랫폼에 위치시켜 통합을 제거하고 시험대상자와 시험기관 직원의 부담을 줄임으로써 임상시험을 보다 효율적으로 수행할 수 있도록 합니다.
기술 표준화
myMedidata는 전 세계 대부분의 임상시험에서 사용되는 플랫폼인 Medidata Platform와의 통합을 바탕으로 워크플로의 필요성을 제거하는 한편 일정 단축, 위험 완화 및 부담 완화 효과를 제공합니다. 오직 메디데이터만이 손쉬운 구성 및 필요에 따른 다양한 제공 모델을 갖춘 확장 가능한 end-to-end 플랫폼을 제공할 수 있습니다.
주요 기능
명확한 동의 프로세스
신규 임상시험에 가상으로 등록하기 위해 시험대상자는 myMedidata 계정에 액세스한 후, eConsent라는 전자 동의 프로세스에 대한 안내를 받습니다. myMedidata eConsent를 통해 시험대상자는 임상시험 관련 eConsent 영상을 시청하고 모든 관련 동의 문서를 검토합니다. 동의에 대한 완벽한 이해가 이루어졌음이 확인되면 시험대상자는 웹 기반 eConsent에 가상으로 서명을 하면 됩니다. myMedidata LIVE의 화상 방문과 함께 사용하는 경우, myMedidata eConsent는 시험기관 담당자와 참여자 간의 추가적인 커뮤니케이션 및 접점을 제공하는 효과를 낳습니다.
시험대상자 액세스 간소화
전체 임상시험 주기 동안 시험대상자는 myMedidata 계정에 액세스해 전자 시험대상자 보고 결과(ePRO) 및 시험대상자 일지 등 필요한 모든 전자 임상 결과 평가를 가상으로 완료할 수 있습니다. 또한 스터디팀은 필요한 모든 시험대상자 데이터 양식을 구성할 수 있으며, 시험대상자는 myMedidata에 로그인해 웹 기반 양식을 작성할 수 있습니다.
화상 방문/원격 의료
myMedidata LIVE는 웹 기반 라이브 화상 회의 기능을 통해 시험대상자와 임상시험 담당자를 가상으로 연결하는 솔루션입니다. myMedidata LIVE가 제공하는 시험대상자와 시험기관 간 화상 방문 기능은 예정된 시험기관 기반 일정을 대체할 수 있으며, 스터디팀이 Rave에 데이터 입력을 완료하고 시험대상자가 myMedidata를 통해 지속적인 참여를 유지할 수 있도록 합니다. myMedidata Registries 및 eConsent와 함께 사용하면 추가적인 이동 부담 없이 시험기관 담당자와 시험대상자가 연결된 상태를 유지할 수 있습니다.
임상시험 참여 증대
myMedidata Registries는 단일 임상시험 트랜잭션 시대에서 임상시험 참여 전후로 시험대상자 참여를 확대하고 데이터 반환을 확대해 교육을 받고 권한을 부여받으며 임상시험에 참여 중인 시험대상자, 즉 참여 준비가 완료된 시험대상자들로 구성된 커뮤니티를 형성합니다.
환자를 위해, 환자가 직접
메디데이터의 Patient Insights 프로그램은 소프트웨어 개발 주기에 시험대상자의 관점을 반영함으로써 임상 연구 운영에서 전반적인 시험대상자 경험을 개선하는 기술 솔루션을 구축합니다. 아무리 뛰어난 임상시험 기술 혁신이라도 환자가 이를 활용하지 않으면 의미가 없습니다. 시험대상자 참여를 개선하기 위해 메디데이터는 메디데이터의 Patient Insights 위원회(PIB) 및 수상 경력을 자랑하는 환자 중심 디자인(Patient Centricity by Design, PCbD) 기술에 대한 액세스를 확장했습니다. 이를 통해 의뢰자와 CRO는 임상시험 설계 및 시험대상자 참여를 최적화할 수 있습니다.
관련 제품
Medidata Patient Cloud
Patient Cloud 는 시험대상자의 간단하면서도 적극적인 임상시험 참여를 돕는 강력한 솔루션 제품군으로, 임상시험이 보다 쉽고 빠르게 수행되며 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 합니다.
더 알아보기
myMedidata Registries
myMedidata Registries 는 단일 임상시험 트랜잭션 시대에서 임상시험 참여 전후로 시험대상자 참여를 확대하고 데이터 반환을 확대해 교육을 받고 권한을 부여받으며 임상시험에 참여 중인 시험대상자, 즉 참여 준비가 완료된 시험대상자들로 구성된 커뮤니티를 형성함으로써 시험대상자가 임상시험 기회에 대한 보다 많은 정보를 얻을 수 있도록 돕습니다.
분산형 임상시험
확장된 분산형 임상시험 프로그램을 통해 메디데이터는 시험대상자, 시험기관 및 의뢰자의 임상시험 경험을 연결하는 임상시험 분산화를 위해 업계 유일의 확장 가능한 end-to-end 제품군을 제공하고 있습니다.
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기관들이 이야기하는 DCT의 뉴노말
이 웨비나에서는:
- DCT 또는 하이브리드 임상시험을 운영하는데 있어 기관들이 겪는 문제점
- 지난 2년간 DCT를 정착시키기 위해 기관에서 도입한 솔루션들
에 대해 이야기 합니다.
임상시험의 미래, 분산형 임상시험(DCT)
본 백서를 통해 분산형 임상시험(DCT)을 둘러싼 변화하는 환경, DCT 실시에 사용되는 솔루션 유형 및 이러한 솔루션이 시험대상자, 의뢰자 및 시험기관에 제공하는 이점에 대해 알아보세요.
기관에서 바라보는 DCT
메디데이터는 SCRS와 함께, 지난 2년 동안 기관들이 DCT 솔루션을 어떻게 활용했는지 설문조사를 진행했습니다. 이 백서에서는 그 결과를 알아보실 수 있습니다.
