Medidata eConsent
분산형 임상시험(DCT)의 시작
메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다.
멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다. eConsent는 시험기관 내부에서 또는 원격으로 임상시험 동의 및 질병/바이오뱅크 레지스트리에 사용할 수 있습니다. 또한 시험대상자, 시험기관, CRO 및 의뢰자에게 등록과 관련한 통합 플랫폼을 제공함과 동시에 임상시험팀에게는 추가적 시험 분석을 통해 동의 및 재동의 절차 관련 추세 및 인사이트를 제공합니다.
제품 강점
시험대상자 경험 개선
Medidata eConsent는 임상시험의 목적, 위험, 이점 및 책임에 대한 이해를 증진하는 동시에 향상된 시험대상자 규정 준수 및 유지를 지원합니다. 또한 메디데이터의 전담 Patient Cloud 헬프데스크가 시험기관 및 시험대상자에게 최적의 경험을 제공합니다.
통합 플랫폼
Medidata eConsent는 전 세계 대다수 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Platform와 완벽하게 통합되어 있습니다. 통합의 가장 큰 이점인 효율성 및 시험대상자 동의 품질을 개선합니다.
분산화/가상/하이브리드 지원
Patient Cloud 솔루션인 Medidata eConsent는 지리적 위치에 관계없이 시험대상자 동의를 쉽게 수집하는 동시에, 원격 동의를 위한 100% BYOD(Bring Your Own Device)를 지원함으로서 유연성을 제공합니다.
주요 기능
다양한 참여 경로
최고의 유연성을 제공하도록 고려하여 설계된 메디데이터의 eConsent는 시험대상자가 시험 설계에 따라 시험기관에서 직접 또는 원격으로 동의를 제공할 지를 선택할 수 있도록 합니다.
Rave EDC와의 통합
Medidata eConsent는 전 세계 대부분 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Platform와의 통합을 지원합니다. iMedidata를 통해 single-sign-on(SSO) 및 사용자 관리 기능을 공유할 수 있습니다.
사용자 친화적인 구성
메디데이터의 임상시험 기술은 개발자 지원, 커스터마이징, html 변환 및 중복 작업의 필요가 없어, eConsent 임상시험 및 시험기관 준비 기간을 수 개월에서 수 주로 단축할 수 있도록 지원합니다.
관련 제품
Medidata Patient Cloud
Patient Cloud 는 시험대상자의 간단하면서도 적극적인 임상시험 참여를 돕는 강력한 솔루션 제품군으로, 임상시험이 보다 쉽고 빠르게 수행되며 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 합니다.
myMedidata
시험대상자 포털인 myMedidata 는 시험대상자가 임상시험에 가상으로 등록하고 참여할 수 있도록 합니다. 또한 업계 선두의 Rave EDC 플랫폼과 완벽하게 호환되는 myMedidata는 메디데이터의 솔루션들의 모든 기능과 함께 전자 시험대상자 동의(eConsent) 및 임상 결과 평가(eCOA), 웨어러블 및 기타 바이오센서를 통한 중요 데이터 수집(Sensor Cloud), COVID-19 증상 추적, 연구자/시험대상자 라이브 화상 방문, 환자 레지스트리, 하이브리드 및 가상 임상시험의 시작을 웹 포털을 통해 제공합니다.
Rave EDC
Rave EDC는 임상시험 데이터의 수집, 관리 및 보고를 한 번에 해결할 수 있는 세계 최고의 클라우드 전자자료수집 (EDC) 플랫폼입니다. Rave EDC는 워크플로를 간소화하고, 데이터 조정의 필요성을 제거하고, 여러 기능(시험대상자, 시험기관, 데이터 관리, 모니터링, 임상 공급 등) 및 시험 간 데이터 인사이트를 전달하는 통합 임상연구 플랫폼인 메디데이터 Medidata Platform 의 핵심 솔루션입니다.
추가 정보
주가이제약, DX, 효율성 개선 및 환자중심 임상시험을 목표로 Medidata eConsent 도입
주가이제약은 2019년 10월 전사적인 DX를 추진하기 위해 ‘디지털 전략 추진부’를 개설하고 디지털화에 힘쓰고 있습니다. 연구와 개발 프로세스 모두에서 다양한 방법과 툴을 검토 및 활용하고 있으며, 임상시험의 각 단계에서도 디지털 기술을 적용하고 있습니다. 최근 주가이제약은 일본에서 임상시험 최초로 건강한 성인을 대상으로 하는 1상 임상시험의 사전동의에 eConsent를 도입했습니다.
분산형 임상시험(DCT)의 시작, 전자동의서
메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다. 멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다.
임상 연구에서의 전자정보동의
이 Whitepaper에서는 eConsent에 대한 글로벌 규제 트렌드, 채택 및 변동성을 이해할 수 있도록 Medidata eConsent 임상시험의 결과에 대한 개요를 제공합니다.
