Medidata eConsent
분산형 임상시험(DCT)의 시작
메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다.
멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다. eConsent는 시험기관 내부에서 또는 원격으로 임상시험 동의 및 질병/바이오뱅크 레지스트리에 사용할 수 있습니다. 또한 시험대상자, 시험기관, CRO 및 의뢰자에게 등록과 관련한 통합 플랫폼을 제공함과 동시에 임상시험팀에게는 추가적 시험 분석을 통해 동의 및 재동의 절차 관련 추세 및 인사이트를 제공합니다.
![medidata-econsent Medidata eConsent](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/medidata-econsent-1-700x394-c-top.webp)
제품 강점
시험대상자 경험 개선
Medidata eConsent는 임상시험의 목적, 위험, 이점 및 책임에 대한 이해를 증진하는 동시에 향상된 시험대상자 규정 준수 및 유지를 지원합니다. 또한 메디데이터의 전담 Patient Cloud 헬프데스크가 시험기관 및 시험대상자에게 최적의 경험을 제공합니다.
![Medidata eConsent System](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/medidata-econsent-system-738x415.jpg)
통합 플랫폼
Medidata eConsent는 전 세계 대다수 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Platform와 완벽하게 통합되어 있습니다. 통합의 가장 큰 이점인 효율성 및 시험대상자 동의 품질을 개선합니다.
![Medidata eConsent Webinar](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/medidata-econsent-real-world-clinical-trial-data-738x415.jpg)
분산화/가상/하이브리드 지원
Patient Cloud 솔루션인 Medidata eConsent는 지리적 위치에 관계없이 시험대상자 동의를 쉽게 수집하는 동시에, 원격 동의를 위한 100% BYOD(Bring Your Own Device)를 지원함으로서 유연성을 제공합니다.
![](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/econsent-decentralized-studies-738x415.jpg)
주요 기능
![다양한 참여 경로](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/Medidata_eConsent_web_keyfeatures_A1-700x394-c-top.webp)
다양한 참여 경로
최고의 유연성을 제공하도록 고려하여 설계된 메디데이터의 eConsent는 시험대상자가 시험 설계에 따라 시험기관에서 직접 또는 원격으로 동의를 제공할 지를 선택할 수 있도록 합니다.
![Rave EDC와의 통합](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/Medidata_eConsent_web_keyfeatures_A2-700x394-c-top.webp)
Rave EDC와의 통합
Medidata eConsent는 전 세계 대부분 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Platform와의 통합을 지원합니다. iMedidata를 통해 single-sign-on(SSO) 및 사용자 관리 기능을 공유할 수 있습니다.
![사용자 친화적인 구성](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/Medidata_eConsent_web_keyfeatures_A3-700x394-c-top.webp)
사용자 친화적인 구성
메디데이터의 임상시험 기술은 개발자 지원, 커스터마이징, html 변환 및 중복 작업의 필요가 없어, eConsent 임상시험 및 시험기관 준비 기간을 수 개월에서 수 주로 단축할 수 있도록 지원합니다.
관련 제품
![Medidata Patient Cloud](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/medidata-patient-cloud-products-824x464-700x394-c-top.webp)
Medidata Patient Cloud
Patient Cloud 는 시험대상자의 간단하면서도 적극적인 임상시험 참여를 돕는 강력한 솔루션 제품군으로, 임상시험이 보다 쉽고 빠르게 수행되며 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 합니다.
![myMedidata](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/Medidata_PatientCloud_solutions_1-824x464-700x394-c-top.webp)
myMedidata
시험대상자 포털인 myMedidata 는 시험대상자가 임상시험에 가상으로 등록하고 참여할 수 있도록 합니다. 또한 업계 선두의 Rave EDC 플랫폼과 완벽하게 호환되는 myMedidata는 메디데이터의 솔루션들의 모든 기능과 함께 전자 시험대상자 동의(eConsent) 및 임상 결과 평가(eCOA), 웨어러블 및 기타 바이오센서를 통한 중요 데이터 수집(Sensor Cloud), COVID-19 증상 추적, 연구자/시험대상자 라이브 화상 방문, 환자 레지스트리, 하이브리드 및 가상 임상시험의 시작을 웹 포털을 통해 제공합니다.
![Rave EDC](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/Medidata_patient-centricity_Solution-824x464-700x394-c-top.webp)
Rave EDC
Rave EDC는 임상시험 데이터의 수집, 관리 및 보고를 한 번에 해결할 수 있는 세계 최고의 클라우드 전자자료수집 (EDC) 플랫폼입니다. Rave EDC는 워크플로를 간소화하고, 데이터 조정의 필요성을 제거하고, 여러 기능(시험대상자, 시험기관, 데이터 관리, 모니터링, 임상 공급 등) 및 시험 간 데이터 인사이트를 전달하는 통합 임상연구 플랫폼인 메디데이터 Medidata Platform 의 핵심 솔루션입니다.
추가 정보
주가이제약, DX, 효율성 개선 및 환자중심 임상시험을 목표로 Medidata eConsent 도입
주가이제약은 2019년 10월 전사적인 DX를 추진하기 위해 ‘디지털 전략 추진부’를 개설하고 디지털화에 힘쓰고 있습니다. 연구와 개발 프로세스 모두에서 다양한 방법과 툴을 검토 및 활용하고 있으며, 임상시험의 각 단계에서도 디지털 기술을 적용하고 있습니다. 최근 주가이제약은 일본에서 임상시험 최초로 건강한 성인을 대상으로 하는 1상 임상시험의 사전동의에 eConsent를 도입했습니다.
![](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/02/Medidata_eConsent_web_learnmore_R1-738x415.jpg)
분산형 임상시험(DCT)의 시작, 전자동의서
메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다. 멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다.
![Medidata eConsent Factsheet](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/01/medidata-econsent-factsheet-738x415.jpg)
임상 연구에서의 전자정보동의
이 Whitepaper에서는 eConsent에 대한 글로벌 규제 트렌드, 채택 및 변동성을 이해할 수 있도록 Medidata eConsent 임상시험의 결과에 대한 개요를 제공합니다.
![](https://www.medidata.com/wp-content/uploads/2022/02/Medidata_eConsent_web_learnmore_T3-738x415.jpg)