Medidata eCOA
분산형 임상시험 전환 가속화
Medidata eCOA(electronic Clinical Outcomes Assessment)는 시험대상자, 간병인 및 임상의로부터 결과 데이터를 쉽고 정확하게 수집하는 유연한 솔루션입니다. iOS, 안드로이드 앱 또는 웹 기반 솔루션으로 사용 가능한 eCOA는 시험대상자 데이터 수집을 위한 단일 시스템 배포 모델을 제공함으로써 구축을 단순화하고 시험 일정을 가속화하며 비용을 절감할 수 있도록 합니다. 또한 Rave EDC와 통합되어 있는 유일한 통합 eCOA 솔루션으로 여러 개의 개별 솔루션을 관리해야 하는 필요를 없애고 데이터 수집 작업을 간소화할 수 있습니다.
Medidata Platform 통합 플랫폼의 일부인 Medidata eCOA는 유연한 배포 옵션, 혁신적인 글로벌 질문지 라이브러리, 전담 서비스 및 지원을 통해 임상시험 환경을 개선합니다.
eCOA에서 이미지 수집
분산형 임상시험 전환 가속화
Medidata eCOA는 Rave Imaging과 함께 사용하면 시험대상자 또는 간병인이 모바일에서 바로 사진을 찍어 Medidata eCOA 앱에 업로드할 수 있습니다. 기존에 직접 시험기관을 직접 방문하거나 여러 앱을 복합적으로 사용해야 하는 번거러움이 없습니다. 업로드 된 이미지는 바로 리뷰가 가능하며, 이는 의뢰사나 시험기관에게 가시성을 확보하면서 동시에 시험대상자의 경험을 더욱 개선합니다. 이 기능은 하이브리드 또는 DCT에서의 eCOA의 사용성을 혁신적으로 개선합니다.
제품 강점
더욱 빨라진 임상시험 개시
eCOA는 사전 구성 및 승인이 완료된 질문지 라이브러리를 통해 임상시험 개시 기간을 단축할 수 있도록 하며, 단일 데이터 입력 지점으로 더 적은 쿼리 및 더 정확한 데이터를 제공합니다. 통합 플랫폼의 일부로서 EOS 매핑 또는 통합을 필요로 하지 않습니다.
통합 플랫폼의 강점
Medidata Platform는 모든 애플리케이션 간 데이터를 한 곳에서 정확하게 확인할 수 있습니다. 사용자의 기존 데이터 시스템과의 통합을 바탕으로 수동 데이터 입력 및 조정 작업을 제거함과 동시에 완전한 제어 및 감독 기능을 제공합니다.
유연하고 쉬운 사용
Medidata eCOA는 시험대상자가 원하는 장소와 시간에 참여할 수 있도록 유연성을 제공합니다. 또한 정보가 임상 데이터 세트에 즉시 동기화되어 실시간 가시성도 보장합니다. 전담 Patient Cloud 헬프데스크는 시험대상자 경험을 개선하고 부담은 줄여 분산형 임상시험으로의 전환이 더욱 쉬워집니다.
주요 기능
다양한 참여 방법
메디데이터의 기술은 시험대상자, 의료진, 간병인이 myMedidata 시험대상자 포털, Medidata eCOA 앱 또는 웹을 통해 데이터를 공유할 수 있도록 합니다.
Rave EDC와의 통합
Medidata eCOA는 Rave EDC와 연결 가능한 유일한 eCOA 솔루션으로서, 전통적, 하이브리드 또는 완전한 DCT를 위한 통합을 제공합니다.
업계를 혁신하는 eCOA 글로벌 라이브러리
Medidata eCOA는 스크린샷 및 작성자 승인과 함께 사전 구성 및 번역이 완료된 검증된 질문지를 포함하는 업계 최초의 eCOA 라이브러리입니다.
관련 제품
Patient Cloud
Patient Cloud는 시험대상자의 간단하면서도 적극적인 임상시험 참여를 돕는 강력한 솔루션 제품군으로, 임상시험이 보다 쉽고 빠르게 수행하되, 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 합니다.
Sensor Cloud
Medidata Sensor Cloud 는 시험대상자, 의뢰자, CRO 및 시험기관의 임상시험 경험을 혁신하기 위한 첨단 데이터 수집 기능을 제공합니다. 통합 데이터 플랫폼에 설계된 Sensor Cloud는 임상시험에서 광범위한 센서 및 의료등급 디바이스의 데이터를 관리하는 고유한 방식을 제공합니다. 또한 메디데이터의 공통 데이터 모델과 독점적 알고리즘은 시험대상자 데이터의 신속한 수집, 정규화 및 분석을 이끌어내 임상 결정 개선, 일정 단축 및 시험대상자에게 보다 친화적인 경험을 실현합니다.
myMedidata
시험대상자 포털인 myMedidata 는 시험대상자가 임상시험에 가상으로 등록하고 참여할 수 있도록 합니다. 또한 Rave EDC 플랫폼과 완벽하게 호환되는 myMedidata는 메디데이터의 솔루션들의 모든 기능과 함께 전자 시험대상자 동의(eConsent) 및 임상 결과 평가(eCOA), 웨어러블 및 기타 바이오센서를 통한 중요 데이터 수집(Sensor Cloud), COVID-19 증상 추적, 연구자/시험대상자 라이브 화상 방문, 환자 레지스트리, 하이브리드 및 가상 임상시험의 시작을 웹 포털을 통해 제공합니다.
추가 정보
eCOA 및 디지털 헬스 기술에 대한 통합 접근법을 통한 분산형 임상시험
디지털 헬스 기술(DHT)을 사용해 측정한 객관적인 데이터와 시험대상자 보고 결과(PRO)를 포함한 주관적인 임상 결과 평가의 통합으로 언든 강력한 데이터를 활용하는 의약품 개발 업체가 점점 증가하고 있습니다.
상호 보완적인 이 두 가지 메커니즘을 통합해 시험대상자가 질병을 경험하고 치료제에 반응하는 방식에 대한 보다 상세한 정보를 제공하는 포괄적인 환자 프로파일을 개발할 수 있습니다.
항암 임상시험에서의 eCOA 사용
주 저자 Ethan M. Basch, MD, MSc, FASCO 및 그의 임상 데이터 관리팀의 “일상적인 암 치료 중 진행된 증상 모니터링에 대한 시험대상자 보고 결과를 평가한 임상시험의 전체 생존 기간 결과”.
Medidata Platform로 우수한 시험대상자 및 시험기관 경험을 제공한 생명공학 기업
작은 생명공학 기업이 제한된 자금과 시간을 최대한 활용하기 위해 어떻게 메디데이터를 활용했는지 알아볼 수 있습니다. Medidata Platform는 시험 개시 기간 단축, 임상시험 규정 준수 개선, 우수한 시험대상자 및 시험기관 경험 제공과 동시에 모든 임상시험 이해관계자 간의 커뮤니케이션을 간소화합니다.
프로세스 간소화, 임상 시험 개시 기간 단축, 데이터 품질 향상을 위해 통합 접근법을 채택한 선도적인 제약 회사
Medidata eCOA가 시험대상자들에게 동기를 부여함과 동시에 Medidata eCOA가 없었다면 확인이 어려웠을 임상 환경 외부에서의 경험과 관련한 참여를 높이는 데 어떻게 도움이 되었는지 알아보세요.
