2025년 3월 19일, 프랑스 벨리지-빌라쿠블레
- 이번 투자는 환자의 헬스케어 경험을 향상시키며, 헬스케어 산업 혁신에 있어 다쏘시스템의 역할을 강화
- 클릭 테라퓨틱스는 다쏘시스템의 글로벌 네트워크 및 전문성을 바탕으로 새로운 치료제 개발을 가속화할 수 있는 기회
다쏘시스템 (유로넥스트 파리: FR0014003TT8, DSY.PA) 은 오늘 디지털 치료제(Prescription Digital Therapeutics, PDTs) 및 소프트웨어 기반 약물 치료 부문 선도 기업인 클릭 테라퓨틱스에 대한 투자를 발표했습니다. 이번 거래는 생명과학 및 헬스케어 분야에서 환자 경험의 전반적인 디지털 전환을 추진 중인 다쏘시스템의 전략을 더욱 강화하는 것입니다.
이번 투자를 통해 다쏘시스템의 브랜드인 메디데이터와 클릭 테라퓨틱스 간 기존 협력 관계가 한층 강화되며, 임상시험 이후 상업화 단계까지 환자 참여를 증진하고, 헬스케어 생태계를 아우르는 통합 기술 솔루션을 통해 환자 경험을 향상시킬 수 있게 됩니다. 양사의 지속적인 협력은 디지털 및 제약 임상시험 설계와 실행에 있어 새로운 기준을 제시하고, PDT 및 소프트웨어 강화(SE) 제품 승인, 기존 치료제의 적응증 확장, 실사용 근거(Real-World Evidence) 확보를 위한 새로운 파이프라인 구축 등 다양한 혁신적 성과를 기대하게 합니다.
메디데이터는 연간 8,000건 이상의 임상시험을 가상화하여 통합된 환자 경험을 제공하는 기술 기반을 구축해왔으며, 클릭 테라퓨틱스와 함께 실질적인 치료 현장으로 기술과 경험을 확장하고자 합니다. 이로써 환자, 의사, 보호자, 생명과학 제조사 간 협업과 치료 결과의 질을 향상시키는 데 기여할 것입니다. 클릭 테라퓨틱스는 다쏘시스템의 글로벌 입지와 전문성을 활용할 수 있게 되며, 양사는 PDT 및 SE 제품의 개발과 환자 접근성 확대를 위한 전방위적 지원을 제공할 예정입니다.
메디데이터 CEO 앤서니 코스텔로(Anthony Costello)는 다음과 같이 밝혔습니다:
“디지털 치료제는 고객들이 미래 임상 개발 프로그램을 바라보는 방식을 변화시키고 있으며, 경우에 따라 단독 약물보다 뛰어난 치료 효과를 보이고 있습니다. 클릭 테라퓨틱스에 대한 오늘의 투자는 이 흥미로운 기술에 대한 우리의 확고한 의지를 반영하며, 이번 파트너십은 고객들이 디지털 치료제를 보다 신속하고 신뢰성 높은 경로로 환자에게 제공할 수 있도록 도울 것입니다. 이를 통해 환자와의 평생 연결이 가능한 헬스케어 여정을 실현할 수 있습니다.”
클릭 테라퓨틱스 CEO 데이비드 벤슈프 클라인(David Benshoof Klein)은 다음과 같이 전했습니다:
“FDA가 처방약 관련 소프트웨어(PDURS)에 대한 최근 지침을 발표한 이후, 소프트웨어가 약물 치료 효과를 어떻게 보완할 수 있는지에 대한 관심이 급증했습니다. 지금이야말로 소프트웨어를 치료제로 활용하여 환자들에게 더 다양한 치료 옵션을 제공해야 할 시점입니다. 헬스케어 및 생명과학 산업의 가상화를 선도하는 다쏘시스템의 투자를 통해 우리는 의료의 경계를 확장하고, 환자를 위한 새로운 최첨단 솔루션을 개발하는 데 박차를 가할 수 있을 것입니다.”
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참고 정보
디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx) 는 과학적 근거에 기반한 소프트웨어 치료법으로, 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 사용되며 단독 혹은 전통적인 치료법과 병행할 수 있습니다. 처방 디지털 치료제(Prescription Digital Therapeutics, PDTs)는 그 중에서도 임상적으로 검증된 치료 효과를 제공하는 제품으로, 의료기기로 규제되며 안전성과 유효성에 대해 규제기관의 심사를 받고, 의료 전문가의 처방이 필요합니다.
소프트웨어 강화 약물(Software-Enhanced drugs, SE drugs) 은 특정 약물의 가치를 높이기 위해 설계된 약물-소프트웨어 결합 제품으로, 처방 디지털 치료제(PDTs)의 원칙과 엄격한 기준을 기반으로 개발됩니다. SE 약물은 브랜드 의약품과 디지털 치료제를 하나로 결합하여, 해당 약물과 환자 집단의 고유한 요구를 충족시키는 맞춤형 치료 효과를 제공합니다. 이로 인해 기존 약물 단독 투여 시보다 추가적인 임상적 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 통합 처방 형태는 단일 처방으로 복합 치료 효과를 제공함으로써 환자의 사용 편의성과 접근성을 최적화하는 “SE 제형”을 만들어냅니다.
메디데이터: 메디데이터는 임상시험을 지원하는 디지털 솔루션을 통해 더 스마트한 치료와 더 건강한 삶을 실현하고 있습니다. 25년간 3만 5천 건 이상의 임상시험과 1,100만 명 이상의 환자를 대상으로 혁신적인 기술을 제공해 온 메디데이터는, 업계 최고의 전문성과 데이터 분석 기반 인사이트, 그리고 세계 최대 규모의 환자 수준 임상시험 이력 데이터 세트를 보유하고 있습니다.
약 2,300개의 고객사와 100만 명 이상의 등록 사용자가 메디데이터의 원활한 엔드투엔드(end-to-end) 플랫폼을 신뢰하고 있으며, 이 플랫폼은 환자 경험을 개선하고 임상적 돌파구를 앞당기며 치료제를 더욱 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 돕고 있습니다.
다쏘시스템의 브랜드(Euronext Paris: FR0014003TT8, DSY.PA)인 메디데이터는 뉴욕시에 본사를 두고 있으며, 에베레스트 그룹(Everest Group)과 IDC로부터 업계 리더로 인정받고 있습니다.
자세한 내용은 www.medidata.com에서 확인하실 수 있으며, X(구 Twitter)에서 @Medidata를 팔로우해 주세요.
클릭 테라퓨틱스: 클릭 테라퓨틱스는 처방 의료 치료제로 사용할 수 있는 소프트웨어를 개발, 검증, 상용화하는 기업으로, 치료 대안이 부족한 환자들을 위한 솔루션을 제공합니다. 당사는 임상 과학과 소프트웨어의 힘을 결합한 디지털 치료제(Digital Therapeutics™)를 통해 의학의 가능성을 확장하며, 질병을 치료하는 새로운 방식을 창출하고 있습니다.
생물학과 기술이 교차하는 지점에서 운영되는 당사는, 환자 중심 설계 원칙과 혁신적인 인공지능 기반 기술을 활용한 독자적인 플랫폼 기반 접근 방식을 통해 참여도와 임상 결과를 지속적으로 제공하는 고유한 치료 솔루션을 개발합니다. 클릭 테라퓨틱스의 플랫폼에서 개발되는 디지털 치료제는 규제를 받으며 임상적으로 검증된 처방용 모바일 애플리케이션으로, 정신의학, 신경학, 종양학, 면역학, 심장·대사 질환 등 다양한 치료 분야의 요구를 해결할 수 있습니다.
클릭 테라퓨틱스는 오츠카(Otsuka)와의 협업을 통해 주요 우울 장애(MDD)의 증상 보조 치료제로 FDA의 승인을 받은 최초의 처방 디지털 치료제인 Rejoyn™을 개발한 바 있습니다.
2024년 10월, FDA의 '처방약 사용 관련 소프트웨어(PDURS)' 지침에 대응하여 당사는 Click SE™를 출시하였으며, 이를 통해 디지털 치료제 플랫폼과 전문성을 소프트웨어 강화 약물(Software-Enhanced drug™) 개발로 확장하였습니다. 이 새로운 SE 치료제는 약물과 소프트웨어를 결합하여 환자에게 임상적으로 의미 있는 추가 효과를 제공하는 새로운 치료 패러다임을 제시합니다.
클릭 테라퓨틱스는 디지털 의학을 선도해 나간다는 사명 아래 플랫폼 기술을 지속적으로 개선하고 있으며, 인지적·행동적·신경조절 기반의 치료 혁신 최전선에서 환자에게 최상의 결과를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 다양한 혁신 팀에는 임상의, 연구자, 기술자, 디자이너 등 다양한 전문가들이 함께하며, 환자 치료를 근본적으로 혁신하기 위한 공동의 미션을 실현해 나가고 있습니다.
자세한 내용은 www.clicktherapeutics.com에서 확인하실 수 있으며, LinkedIn에서 클릭 테라퓨틱스를 팔로우해 주세요.
다쏘시스템: 다쏘시스템은 인간의 진보를 촉진하는 **혁신의 촉매(catalyst for human progress)**입니다. 1981년 설립 이후, 우리는 **가상 세계(Virtual Worlds)**를 활용하여 소비자, 환자, 시민들의 삶을 개선해 왔습니다.다쏘시스템의 3DEXPERIENCE 플랫폼을 통해, 산업과 규모를 막론한 전 세계 37만 개 이상의 고객사들이 협업하고, 상상하고, 지속 가능한 혁신을 창조하며, 실질적이고 의미 있는 영향을 만들어가고 있습니다. 자세한 내용은 www.3ds.com에서 확인해 주세요.
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