Medidata RBQM
以合适的成本实现预期的质量。
Medidata RBQM（基于风险的质量管理）并非一体适用。以基于风险的监查为出发点，Medidata RBQM为生命科学公司量身定制质量管理方案，兼顾成本控制、效率提升与质量可负担性和合规性，旨在以合适的成本实现质量预期，避免资源浪费和风险产生。Medidata RBQM框架以简单易行的方式为您带来最佳实施起点，确保RBQM策略的成功执行。
来自埃森哲（Accenture）、EMD塞罗诺（EMD Serono）和Medidata的专家探讨了RBQM将如何助您更高效地将药物推向市场。
The Medidata Rave RBQM Framework
通过记录风险、角色和缓解策略，关注关键数据和流程。
利用风险评估和分类工具（RACT），通过关键风险指标、源数据审查和源数据验证策略的中心化存档和管理，获取综合质量风险管理计划（IQRMP）的核心要素，淘汰难以追踪和管理的风险评估电子表格。RACT依托Medidata Platform，允许用户随时对RACT信息进行重复利用，极大地简化了跨职能团队间的协作和风险管理策略的实施。
利用机器学习技术，对已知及潜在的风险、异常值、离群值和数据趋势进行全面识别与分析。
Clinical Data Studio 能够运用复杂的机器学习算法，深入剖析临床试验数据，精准捕捉离群值、数据异常及趋势，从而迅速锁定风险范围，为临床试验运营表现和数据质量提供即时洞察。
推行一种能够精准定位风险与问题范围的研究中心监查模式，优化投资回报率，实现资源的高效再分配。
依托Medidata Platform， Rave CTMS和Rave RBQM得以共享数据，让资源聚焦于工作负荷繁重或监查需求迫切的研究中心，并大幅削减繁琐的数据重复录入工作，为现场与远程团队节省宝贵时间。这一统一解决方案无疑推动了效率、生产力和风险监查能力的全面提升。
Improve your risk mitigation strategy and resolve issues faster.
With centralized, cross-functional issue management powered by the Medidata Platform, CRAs can optimize workload efficiencies by documenting issues appropriately and taking timely actions to ensure maximum collaboration across the clinical team.
减少源文档验证（SDV），重新定位CRA工作重心。
利用 Rave TSDV，申办方与CRO能够在确保合规性和数据质量的前提下，集中力量减少不必要的SDV工作。患者一旦入组，即自动纳入预设的专注于核心数据点的SDV方案之中，从而确保研究团队能够精准高效地达成预期的验证目标。
