メディデータ調査：COVID-19の症例数が増加しても、がん治療薬の治験参加者数は回復に転じた

COVID-19のパンデミックは、確かにがんの臨床試験の被験者登録に一時的に大きな影響を与えましたが、COVID-19の症例が増加している状況下でも、登録数が急速に改善し始めていることが明らかになりました。

ある研究者グループは、昨年のがんにおける臨床試験の登録者数の傾向を、流行の波に基づいて調査しました。今月開催された年次総会で発表された米国臨床腫瘍学会（ASCO）のポスター発表に記載された新しい研究は、がん患者の臨床試験登録に焦点を当て、2020年のすべての試験を調査したものです。MEDS（Medidata Enterprise Data Store）データを調査した結果、研究者らは、2020年5月に臨床試験登録数が最低になった後、2020年第4四半期末まで臨床試験登録数が急増し、年初の減少分をほぼ相殺したことを明らかにしました。

完全なリバウンドではありませんでしたが、2020年後半の登録数のリバウンドは大きく、2018年の総登録数と同程度でした。この結果が意味するところは、100年に一度のパンデミックのような予期せぬショックに対応できる臨床試験全体の能力を示す、非常に良いニュースです。

今回の研究は、同じチームが2021年1月27日に発表したJAMAネットワーク論文のフォローアップとして行われたもので、COVID-19パンデミックの第1波で新規がん試験の開始が60%減少したことを報告しています。同チームは、メディデータのエンタープライズデータストアの5年間のデータを調査し、2020年1月から2020年5月までのCOVID-19パンデミックの始まりに、新規のがん試験の開始が60％減少することを発見しました。結局、このJAMA論文は、がん治療薬開発の不確実性が高い時期に、試験が中止または停滞する可能性があるという未来を予見していました。

ASCO2021で発表された研究では、試験を軌道に乗せるために特定の医療機関やスポンサーが何をしたのかには焦点が当てられておらず、2020年後半のこの大幅な登録数の増加に何が貢献したのかは報告されていませんでした。他の研究では、このリバウンドは、経口抗がん剤の患者へのホームデリバリー、バーチャル訪問、バーチャル患者モニタリングなどの複数の要因によるものであり、これらはすべて、臨床試験体験の変化を表しています。最終的に研究者らは、COVID-19の課題を克服するために使用されたテクノロジーの多くが、COVID-19以降も存続し、患者の負担を軽減し、治験の実施を効率化することを期待しています。

本研究に協力してくれた、Elizabeth Lamont（MD、MS）、Kevin Blum（MS）、Ron Katriel（PhD）、Lisa Ensign（PhD）に感謝の意を表します。

この記事は2021年6月10日にGeeks Talk Clinicalでの英文投稿の抄訳となります。原文はこちらをご参照ください。