Medidata AI Commercial Data Solutionsが2021年6月までに米国で上市された医薬品のうち40%をサポート

スペシャリティ医薬品の上市には特別な注意が必要

スペシャリティ領域は複雑な治療法を伴うことが多く、製品が患者にもたらす効果を最大限に引き出すためには、膨大な量のデータを管理するための専門知識が必要となります。患者サポートサービス、医療請求、電子カルテ（EMR）、保護医療情報（PHI）、マーケティング、リアルワールドデータ（RWD）などのソースからのデータを管理することは非常に困難です。スペシャリティ領域では、患者が迅速に治療を開始し、服薬アドヒアランスを最大化するために、多数のソースからのデータを調整、取り込み、データクリーニングを行い、インサイトを提供する信頼性の高いソリューションが必要です。

問題を複雑にしている背景には、これらのデータがしばしば「乱雑」で一貫性のない状態で提供されていることが挙げられます。メーカーは、コマーシャルデータ管理のニーズをサポートするパートナーを選びますが、もしこれらのパートナーが医薬品データのエコシステムにおける特有の状況に精通していなければ、データの質は間違いなく低下します。市場参入、メディカルアフェアーズ、コマーシャルオペレーション、セールスなど、さまざまな部門がこのデータを使用して、実際の上市のダイナミクスにどのように対応するかを決定します。

市販における実績

過去3年間で、メディデータのMedidata AI Commercial Data Solutionsは、新たに上市された15ブランドのコマーシャルデータ管理パートナーとなり、業界で商業化のための好ましいソリューションとなっています。実際、2021年6月の時点で、米国で初めて上市されたブランドの40%以上が、商業化をサポートするためにMedidata AIプラットフォームを選択しています。（診断薬や既存の製薬会社の上市は含まれていません。）

Medidata AI は、このような迅速かつより成功しやすい展開を支えるテクノロジーに多くの投資を行っており、それが実を結んでいます。Medidata AIの300のデータアダプターとコマーシャルデータモデルは、取り込みと検証のプロセスを数日から数時間に短縮し、特注のデータ統合作業をシンプルなマッピング作業に変えます。これらの技術革新により、Medidata AIは、システムの実装やインサイトの提供において、顕著な一貫性を実現しています。

COVID-19下での収益化

COVID-19は、多くのバイオファーマ企業に、臨床試験の実施と商業化への取り組みの両面で大きな課題を突きつけました。Medidata AIのコマーシャルデータモデルは、このような課題に直面しても、柔軟に対応できるように設計されており、どこからでもセットアップが可能で、市販薬からスペシャリティ医薬品まで、考えられるすべての販売シナリオに対応しています。

今回のパンデミックで、Medidata AI Commercial Data Solutionsがサポートしたブランドは、1つを除いてすべてスペシャリティ医薬品でした。スペシャリティ医薬品は、患者のアクセスとアドヒアランスをサポートするために、データと分析への追加投資を必要とすることがよくあります。スペシャリティ医薬品は、より高価で、より多くの教育を必要とし、特別な投与が必要な場合があることを考えると、適切なタイミングで適切なデータを得ることが、製品の採用に大きな役割を果たすことになります。

Medidata AIは、2020年と2021年に実施したすべての導入を、スケジュール通りに予算内でリモートで展開しました。実装したのは、腫瘍、遺伝子、神経、感染症、希少疾患など、さまざまな疾患領域です。Medidata AIのテクノロジーフィロソフィーとコンポーネントベースのプラットフォームにより、チームは柔軟にインプリメンテーションを進めることができました。最初の医薬品を上市するお客様の多くは、限られた予算と、まだ流動的なインフラの課題に直面しています。このような要因は、商業的な構築を行う際にも課題となりますが、パンデミック時のチームにとっては特に困難です。このような場合には、信頼できるパートナーと実績あるテクノロジーがすべての違いを生み出し、機能と効率を即座に拡大することができます。

EUSA PharmaのMarket Access & Operationsの責任者であるMickey Baker氏は「当社は、Medidata Medidata AI テクノロジーを私たちのデジタルコマーシャルアナリティクスプラットフォームの基礎と考えています。これにより、当社は無駄のないインフラストラクチャを維持し、ビジネスをよりよく理解することができました。Medidata AI Commercial Data Solutions は、技術的な観点からだけでなく、データに関する専門知識においても、当社チームの信頼できる一員として働いてくれました」と述べています。

One Shot at Successワンショット

高額な研究開発と大規模な臨床試験の後、コマーシャルチームが予定通りに上市できるようにするのが私たちの仕事です。これにより、命を救う治療薬が予定通りに市場に投入されます。深刻な病気を患う人々にとって、データはエキサイティングな話題ではないかもしれません。しかし、医薬品の上市を予定通りに行うことで、新薬を必要とする人々や介護者の手元に届けることができるのです。多くの場合、このような成功のチャンスは一度しかありません。Medidata AI Commercial Data Solutionsは、そのためお客様の準備を整えます。

Medidata AI Commercial Data Solutionsがどのようにお客様に役立てていただけるのか、詳細はこちらをご覧ください.