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Quick Take: メディデータ & ハーバードビジネスレビュー DCTを語る
分散型臨床試験（DCT）は、臨床研究に革命をもたらしました。臨床試験がより複雑化、精密化、個別化する中、患者に焦点を当てたこの新たなソリューションを取り入れることは、成功とスケーラビリティを確保するために不可欠です。
DCTプラットフォームがもたらした影響と、企業がDCTモデルを評価する際に考慮すべきことは何でしょうか。メディデータ、Patient Cloud CEOのAnthony Costelloは、Harvard Business ReviewのVideo Quick Takeシリーズに出演し、DCTの価値について話しました。主なハイライトはこちらをご覧ください。
DCTが患者、治験実施施設、スポンサーに与える影響について
従来の臨床試験は、研究施設が中心的な役割を果たすことに大きく依存しており、ビジットのための移動時間が長くなっていました。これは、病気と戦うために臨床試験に参加しようとする患者さんにとって障壁となり得ます。DCTモデルは、患者さんと接するテクノロジーを利用して、臨床試験で発生するあらゆることを中央集中的な施設から患者さんの日常生活に移すことができます。このシフトは、患者さんと治験実施施設の双方にとって治験参加の負担を軽減し、全体的な臨床試験体験を向上させます。
Medidata Platform は、患者がウェブベースのポータルを通じて臨床試験のあらゆるニーズにリモートでアクセスできるようにする統合ソリューションです。また、この統一されたツールのエコシステムにより、スポンサーはあらゆる臨床試験をモニターすることができ、すべてのデータを1つのプラットフォームで統一することで、試験を通じて取得するデータの速度と質を向上させることができます。
“今、試験の進め方、ペース、患者さんにとっての臨床試験への参加の容易さ、取得するデータの質と量などを大きく変えていく非常に重要な局面にきています。分散型モデルであればそれらはより容易に実現・達成することができるものです。”
– Anthony Costello, CEO, Medidata Patient Cloud
DCTを選択する際の主な検討事項
DCTテクノロジーは、あらゆる疾患領域の研究を加速させる機会をもたらします。患者さんは、かつてないほど多くのテクノロジーを手にし、それを快適に使っています。スポンサーは、これらのイノベーションを活用することで、患者の負担を軽減するだけでなく、実際に今後治療を受けるより多くの人々に適した治療薬を世に送り出すための実験的治療を、確実に患者さんに提供することができます。
すべての臨床試験が完全に分散化されるわけではありませんが、DCTと治験実施施設との適切なバランスを取るためのソリューションが用意されています。メディデータの Trial Dial™ を使用すれば、特定の臨床試験に最適な分散化のレベルを微調整することができ、すべて単一のデータプラットフォームで実現できます。
DCTのペイシェントジャーニー
DCTやハイブリッド型試験に参加する患者さんは、DCTテクノロジーによる柔軟性の向上により、登録後途中で脱落することなく試験を終えられる可能性が高くなります。DCTに参加した患者さんがたどるペイシェントジャーニーは、試験への参加登録、無作為化、治験薬の提供（Direct to Patient）、電子アウトカム評価（eCOA）フォームやウェアラブル技術によるデータ収集などに及びます。治験に参加する患者さんは、自分の症状に対して他の医療手段がなく、必要に迫られて治験参加を決めることになります。DCTは、患者さんにより参加しやすく、自分自身の生活も守りながら、安全な治験参加ができるような環境を提供します。
治験依頼者にとって、臨床試験プログラムを分散化することは困難なことのように思えるかもしれませんが、そうすることでペイシェントジャーニーが改善され、臨床研究のスピードと精度が向上し、より優れた医薬品をより早く市場に送り出すことができます。