Medidata DCTプログラム

患者からのインスピレーション、データ活用、セキュアにスケール

患者の試験参加およびデータ収集、治験薬の配送、臨床試験データキャプチャ後の管理およびオーバーサイトまで、最も包括的な分散型臨床試験ソリューションにアクセスできます。

Medidata DCT Program

Inspired by Patients. Powered by Data. Securely Delivered to Scale.

患者さんの参加とデータ提供の方法から、患者さんへの薬剤の発送方法、治験データの管理方法、モニタリングまで、最も包括的な分散型臨床試験ソリューションにアクセスすることができるようになりました。

全ステイクホルダー向けの単一プラットフォーム

メディデータのDCT(分散型臨床試験)プログラムは、患者・施設・スポンサーの試験体験をつなぐ、業界唯一のスケーラブルでエンドツーエンドの試験分散化サービスを提供します。

One Solution For Sites

メディデータとCircuit Clinical社の提携により、治験施設の格付けと分散型臨床試験施設の全国ネットワークを通じて、患者アクセスおよび受け入れ体制を強化するターンキーソリューションが提供されます。このネットワークはすべてメディデータの技術に関するトレーニングを受けて認定されています。

One Intuitive User Experience

メディデータのプラットフォームが単一の直感的なユーザーエクスペリエンスでどのようにユーザーを結び付けているかをご覧いただけます。

エンドツーエンドDCTソリューション

臨床試験における患者エンゲージメント

Patient Cloud は、患者を中心とした強力なソリューション・スイートで、患者さんに選択肢を与えることにより、広く患者さんを募集し、試験中も試験参加者の関心を維持し、より良い試験結果を生み出します。

リモートモニタリングおよびデータクオリティオーバーサイト

DCT は、臨床データの収集と分析にチャンスと課題をもたらします。メディデータは、統合データプラットフォーム上にセントラル型、リモート型、リスクベースのモニタリング機能を備え、これらの課題を解決します。これにより、タイムライン、コスト、データ品質を犠牲にすることなく、臨床試験のモニタリングとデータ品質の監視を、100%オンサイトからリモートへ柔軟に移行することが可能になります。 

 

 

DtP(Direct-to-Patient)をリアルタイムに実行する容易さと柔軟性

Rave RTSM はランダマイゼーションおよび割付機能に加え、DtP機能を備えており、スポンサーとCROは分散型およびハイブリッド型の臨床試験において高いレベルの柔軟性を保持できます。施設は、DtP によって施設への訪問をあらゆる組み合わせで有効化し、どこで調剤を行うかを決定することができます。

また、患者さんはmyMedidata Appを使って出荷状況を確認することができます。

DCT ストラテジックデザインメソッド

分散型臨床試験(DCT)は、より良い患者体験を提供し、医薬品開発スピードを加速させることで、臨床研究を変革しています。しかし、何から始めればいいのでしょうか?

メディデータの戦略コンサルティングのエキスパートは、デザイン原則、組織変更管理、「システム全体」アプローチを含むDCT戦略デザイン手法を開発し、現在および将来の組織のニーズに合わせた包括的な戦略を構築しています。

DCT について知っておくべきこと

01 DCTについて学ぶ
分散型臨床試験(DCT)とはなにか?

分散型臨床試験(DCT)とはなにか?

分散型臨床試験の意味についてよく寄せられる質問をまとめました。

02 DCTに関する規制当局の見解

DCTに関する FDA の見解

FDA の元コミッショナーである Scott Gottlieb 氏と Medidata の共同創設者である Glen de Vries の対談で、分散型臨床試験で業界が目指すものや今後のありかたなどについて理解を深めていただくことができます。

03 DCTの定義
分散型臨床試験: 臨床研究の未来はここにあり

分散型臨床試験: 臨床研究の未来はここにあり

DCT を取り巻く状況の変化と、DCTを実現する際に使用されるソリューションの種類についてご覧いただけます。

04 クリニカルオペレーションとDCT
クリニカルオペレーションにとってのDCT

クリニカルオペレーションにとってのDCT

このホワイトペーパーでは、DCT のデータモニタリングを確実にするためのリスクベースの品質管理 (RBQM) アプローチへの業界の動きと、そのようなアプローチがスポンサー、CRO、サイト、そして最終的には患者にもたらす価値について説明しています。

DCTに関する資料

アセスメント
DCTアセスメントツール

DCTアセスメントツール

DCTアセスメントツールを使用して、網羅性や進捗度合いなどDCT戦略について評価、確認することができます。

eBook
DCT eBook

DCT eBook

この eBook では、分散型臨床試験に焦点を当てた NEXT Global 2021 で最も人気のあるセッションのハイライトをまとめました。

ブローシャー
リモートモニタリングQ&A資料

リモートモニタリングQ&A資料

メディデータが提供する包括的かつ革新的なデジタルソリューションにより、オーバーサイトとデータ品質の向上に向けた柔軟なオンサイト/オフサイトアプローチを実現します。

ウェビナー
Virtual Clinical Trials vs. Clinical Trial Virtualization

Virtual Clinical Trials vs. Clinical Trial Virtualization

メディデータ、Parexel社、Circuit Clinical社、クリニカルイノベーションパートナーズ社の業界リーダーが、臨床試験の仮想化を可能にする試験実施のパラダイムの変化について語る、2部構成のウェビナーシリーズの第1部をご覧いただけます。

ウェビナー
Yesterday's Decentralized Clinical Trials Are Today's Clinical Trials

Yesterday’s Decentralized Clinical Trials Are Today’s Clinical Trials

かつて新興のトレンドであった分散型臨床試験(仮想試験とも呼ばれる)は、今や確立された手法になりつつあります。シリーズの第2回は、メディデータ、Parexel社、Circuit Clinical社、クリニカルイノベーションパートナーズ社の業界リーダーが、DCTによる進行中のパラダイムの変化について解説します。