医療機器分野における臨床試験パートナーとして
臨床試験や規制対応、そして長期的な成功を実現するために
規制の複雑化やコストの増加、急速なデジタル化、膨大なヘルスデータの拡大といった課題の中で、メドテック企業は信頼できる臨床試験パートナーを必要としています。
メディデータは、20年以上にわたるデジタルイノベーションと、医療機器や診断分野の専門家による支援を強みに、試験のニーズに合わせた最適なサービスを提供しています。
メドテック企業が臨床試験でメディデータを選ぶ理由とは？
メディデータは、医療機器や診断機器を安全かつ効率的に規制のプロセスを経て市場に届けることの重要性を深く理解しています。心血管、整形外科、神経学といった主要な治療分野での豊富な専門知識に加え、最新の革新的なアプローチを取り入れることで、製品のアイデアから市場投入、さらにはその先の成長までを加速させるサポートを提供します。
メドテック試験
810件以上のMedTech試験の実施
メドテックスポンサー
195以上のMedTechスポンサーとの協力
メドテック試験の施設
21,300以上のMedTech施設での運営を支援
患者
40万人以上の患者をMedTech試験で支援
私たちのパートナーとお客様
「患者の生活を向上させるため、高度な医療製品のポートフォリオを拡大する中で、すべての臨床試験を統一された方法で一貫して管理しています。」
「Medidataは本当に頼りになりました。ユーザー要件の作成や文書のドラフトを用意してくれただけでなく、全ての段階で私たちをしっかりサポートしてくれました。」
「Medidataプラットフォームで特に良かったのは、監視やレポート機能が向上し、臨床試験をもっと効率的に管理できたことです」
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新興メドテックプログラム
業員数5～50名の企業向けに設計された「Emerging MedTech Program」では、臨床試験を行う新興メドテック企業が、ニーズや予算に合わせた価格プランで最先端の臨床ソリューションを利用できるよう支援します。
また、「MedTech Early Stage Clinical Program」は、企業規模や治療分野に関係なく、初期段階の試験、概念実証、実現可能性調査、パイロット試験をサポートするために設計されています。
専門家が語る業界の課題と最適なテクノロジーパートナーを選ぶ重要性
医療機器の臨床試験は、急速に進化する医療機器業界の状況、複雑な規制、コスト制約、そして価値基盤型医療への移行など、特有の課題に直面しています。これらの課題を克服するためには、規制当局、支払者、患者からの受け入れを得るための信頼性の高い臨床エビデンスが不可欠です。本ホワイトペーパーでは、医療機器業界の意思決定者へのインタビューを通じて得られた知見を共有し、課題や臨床試験ソリューションを選ぶ際の重要なポイント、さらには将来の技術分野に関する考察を提供します。
データ活用と規制遵守の融合
新しい規制要件への適応は、企業の商業的な存続性や信頼性にとって非常に重要であり、迅速かつ効率的に対応する能力が求められます。本ペーパーでは、医療機器業界における絶えず変化する規制環境に焦点を当てています。
医療機器の臨床エビデンス開発における課題と新しい方法 ～業界リーダーの意見とともに～
このeBookでは、MedTechにおける臨床エビデンスの重要性を解説し、医療機器での従来のランダム化比較試験の限界について触れています。また、効率性やコスト、科学的な正確さを両立させながら、有効な臨床エビデンスを収集する新しい方法を提案し、変化する規制や技術の環境に対応するためのアプローチを紹介しています。
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私たちは、医療機器の開発プロセスを最適化し、製品ライフサイクル全体で新たな可能性を広げるために、MedTechのあり方を進化させています。アイデア段階から市場投入、その後の発展まで、あらゆる段階をサポートします。初めての機器開発でも、大規模なプロジェクトでも、最先端の技術と深い業界知識を活かし、リスクを減らし、高品質な製品をより早く市場に届けるお手伝いをします。常に患者を中心に考えたMedTechのイノベーションを推進します。