臨床、規制、商業的成功の達成
規制の複雑化とオーバーサイトの強化に直面している医療機器企業は、エビデンスの生成、患者の安全性の向上、EU MDRなどの要求事項への準拠のためにメディデータを利用しています。
医療機器の臨床試験を実施する企業は、なぜメディデータを信頼するのでしょうか？
COVID-19の混乱、サプライチェーンの遅延、規制の複雑化の中で、医療機器企業は製品をより早く市場に投入し、トップラインの成長を増幅させ、成功するために、信頼できる献身的なパートナーを必要としています。
20年以上にわたり継続的なデジタルイノベーションとリーダーシップを発揮してきたメディデータは、医療機器ビジネス特有の課題と固有のニーズを完全に理解し、サービスを提供するテクノロジーソリューションとプロフェッショナルサービスおよびインプリメンテーションの専門家による専任チームを持つ実績あるパートナーです。
患者さんの生活を向上させるために先進医療製品のポートフォリオを拡大していく中で、すべての臨床試験を管理するための一貫した統一されたアプローチ
メディデータは素晴らしい会社でした。ドキュメントを作成してくれて、すべてのステップで私たちを導いてくれました
メディデータのプラットフォームで気に入ったのは、オーバーサイトとレポートの機能を改善することで、当社の臨床試験をより良く管理できることでした。
メディデータのeTMF、Rave EDC、Paymentsには、実績、拡張性、すべての関係者にとっての完全なプラットフォーム・アプローチを求めていました
メディデータが医療機器の臨床試験をどのように実現するか
確かな技術で<br>エビデンスを創出
堅牢でスケーラブルかつ柔軟な臨床開発プラットフォームを用いて、患者とのつながりを維持し、市場にあるデバイスからデータを収集・統合して、臨床試験やEU MDRなどの規制要件のためのエビデンスを生成します。
市場投入までの時間を短縮
より良い試験を設計・実施し、冗長性を減らし、データや高度な分析から得られる洞察力を活用してより価値の高いタスクに集中することで、製品をより早く患者に届けることができます。
未来のために導く
常に将来の課題に対応できるようにする。新しいテクノロジー、データソース、規制、分散型試験の増加など、臨床開発プロセスにおける進化した変化に対応するソリューションを統合する。革新と成長のための基盤を確立することで、市場をリードする。
人、プロセス、そして進歩を支える1つのテクノロジープラットフォーム
メディデータは、プロトコールデザインから試験の開始、実施、クローズアウト、商業化まで、臨床試験の適応、簡素化、拡大、加速を支援します。
弊社のプラットフォームは、最新の患者データ、臨床データ、オペレーショナルデータ、AIソリューションを活用して、クラウドベースでモジュール化され、統合可能で、容易に設定可能な機能を提供します。
業界唯一の完全な分散型臨床試験ソリューション
分散型臨床試験は、医療機器メーカーにとっての未来であることは議論の余地はありません。しかし、すべての分散型臨床試験ソリューションが同じというわけではありません。導入しやすく、使いやすく、効率的で、データを強化する能力において他の追随を許さないようなソリューションが必要です。
データから見る真実:
- 800以上の試験、60万人以上の患者、44,000以上の施設がメディデータのDCTソリューションを利用
- 30,000人以上の患者と13,000台以上のデバイスを対象とした、史上最も早くリクルーティングが行われた分散型臨床試験の1つをサポート
医療機器メーカー向けのエンド・ツー・エンドの分散型臨床試験について、詳しくはこちらをご覧ください。
業界横断的な臨床試験データを活用する業界唯一のプラットフォーム
高度なデータとアナリティクスは、医療機器メーカーにとって大きなチャンスです。課題は、コスト、患者の安全性、データの完全性のバランスを取りながら、医療機器の臨床試験の各ステップで必要なインテリジェンスを提供するソリューションを見つけることです。
データで見る真実:
- 700万人の患者と25,000以上の試験から得られた臨床試験データ
- 450億個以上のデータポイント
- 4年間でデータ量が63％増加
医療機器メーカー向けのデータ＆アナリティクスソリューションについてはこちらをご覧ください。
チーム、データ、プロセスを統合するための結果重視のアプローチ
医療機器メーカーにとって、データセットやプロセスの断絶は、臨床試験の遅延や余分なコストの発生につながります。では解決策はどのよようなものがあるのでしょうか？答えは使いやすいクラウドベースの単一プラットフォームに標準化することで、試験全体の可視性を高め、市場投入までの時間を短縮し、データのセキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを確保します。
データで見る真実:
- データベースロックまで5日間
- データ修正率を80％削減
- エディットチェックを40％削減
医療機器メーカー向けの統合プラットフォームについてはこちらをご覧ください。
業界で最も包括的な患者中心のソリューション
新しい患者のための技術やプロセスは、医療機器メーカーにユニークな課題をもたらします。業界をリードする当社の患者ソリューションは、データのセキュリティ、プライバシー、コンプライアンスを確保し、医療機器の臨床試験における患者のリクルーティングとリテンションを促進します。
データの真実:
- 25,000以上の試験と700万人以上の患者からなる業界横断的な臨床試験データ
- リアルワールドデータと統合されたデータセット
医療機器メーカー向けの患者中心の臨床試験ソリューションについてはこちらをご覧ください。
当社は米国で200カ所以上の施設を開設しています。当社が手術前の計画を立てたり、実際にすべてのフィルムを見たり、すべてのアカウントに出向いたりすることは不可能です。
Medidata Connected Patient Platformを使えば、バルブコーディネーターが文書をアップロードでき、私たちは実際に症例に入る前にすべてを見ることができます。
David Lopez
Account Manager, Structural Heart