Medidata スタディビルドで迅速な試験開始を実現
医薬品をより早く市場に投入するために、臨床試験の立ち上げを加速する方法を探しでしたら、Medidata スタディビルド のエキスパートの出番となります。
Medidate スタディビルドチームは、臨床業界での経験を持つ700人以上のグローバルプロフェッショナルサービスエキスパートで構成されています。彼らは顧客ニーズや要件を収集し、メディデータの革新的なテクノロジーソリューションとベストプラクティスが適切に活用され、長期的な成功と効率性の向上をサポートします。
臨床試験のスタートアップを加速
臨床試験のスタートアップを加速
適切なテクノロジーとスタディ構築チームを選択することで、市場投入までの時間を短縮し、試験データと試験実施をより詳細に管理し、臨床試験のライフサイクル全体を最適化することができます。こうしたメリットを求め、多くのライフサイエンス企業が、臨床試験の立ち上げの加速、データ品質の向上、データベースの迅速なロックという適切なバランスを実現するために、メディデータのプロフェッショナルサービス・スタディ構築チームを利用しています。これにより、臨床試験チームは患者に集中することができ、弊社は臨床試験のニーズに最適な包括的なスタディデザインを提供することができます。
臨床試験のスタディビルドの経験豊富なエキスパートの活用
メディデータのスタディビルドのエキスパートたちは、プロトコールデザインに何を求めているかを理解しています。彼らは平均15年以上の業界経験を持ち、臨床試験のベストプラクティスとメディデータの革新的なテクノロジーを融合して、可能な限り最高のデザインを展開する必要性を理解しています。また、クラス最高の試験構築のために、社内外の関係者と協力して適切な統合とデータ連携を確保することの重要性を理解しています。
Don’t Miss a Step on your Rescue Studies
臨床試験中には、変更が必要となる場合があります。メディデータのスタディビルドエキスパートは、臨床試験のレスキュースタディに関わる課題を理解し、混乱を最小限に抑えるためにスポンサー、CRO、施設間の強固な調整が重要であることを理解しています。当社のエキスパートは、あらゆる治療分野において、小規模から大規模まで、あらゆるフェーズの試験を、様々なシステムから移行してきました。安全かつシームレスに変更を行うために、ぜひメディデータの専門知識と経験をお役立てください。
システムおよびデータのオーナーシップを維持
スポンサーは臨床データのオーナーシップと管理権限を求めています。そのため、メディデータはデータ所有権の単一ソースを提供し、より包括的なレポーティングと洞察力を実現します。メディデータのエキスパートは、お客様のチームと協力して標準を定義・作成し、スタディ構築時間、コスト、リソースの要件を削減します。また、CRO パートナーにアクセスを許可することで、スタンダードを強化し、より迅速な試験開始のための効率化を図ることができます。
Medidata スタディビルドサービスのメリット
テクノロジーと臨床試験におけるベストインクラスの経験
メディデータのスタディビルドチームは、臨床試験業界出身のエキスパートで構成されており、厳しい時間枠の中で臨床試験のスタディビルドを行う上での課題を理解しています。メディデータのスタディビルドチームは、プロジェクトマネージャーが指揮を執り、プロジェクトマネージャーが中心となってコミュニケーションを簡素化し、効率性を高めます。
従来のオンサイト臨床試験でもDCT（分散型臨床試験）でも、あらゆる臨床試験に対応できる最新のメディデータ・ソリューションと統合戦略についてトレーニングを受けたスタディビルドのエキスパートがお客様の試験構築をサポートします。
効率的な設計が試験のオンタイム化につながる
メディデータのスタディビルドエキスパートは、臨床試験チームと協力してスタディビルドプロセスを合理化するためのベストプラクティスや見識を導入することで、タイムラインを短縮します。また、プロジェクト・リソースはスタディービルドごとに一貫しているため、メディデータのエキスパートはお客様の人材、プロセス、テクノロジーに精通しており、スタディービルドの迅速化と新しいリソースの導入に伴う遅延の低減を実現します。
Drive Downstream Reusable Content
メディデータのスタディビルドチームは、将来の臨床試験試験構築を効率化する機能もユーザーに提供しています。
メディデータは使いやすいグローバルライブラリを作成し、必要に応じてフォームにアクセスできるようにしています。また、電子症例報告書 (eCRF) の再利用できるようにし、試験の立ち上げ時間を短縮し、ワークストリーム全体の標準化を推進します。これにより、臨床試験の構築は、お客様の基準に沿って、より迅速かつ費用対効果の高いものになります。
試験タイムラインを加速させる実証済みの方法
メディデータのスタディビルドチームは、お客様のニーズや要件を満たす臨床試験構築において数十年の経験を有しています。当社のスタディビルドサービスを活用することで、記録的な速さで試験のマイルストーンを達成できることが実証されています。
- Analysis of difference in median build time vs. matched studies not using PS (p<0.05); Reduction of 30 days.
- Analysis of difference in median FPI to LPLV time for EDC + at least one additional product vs. EDC only studies (p<0.05) 2017 to 2021; Reduction of 59 days.
- Analysis of difference in median LPLV to DBL time for EDC + at least one additional product vs. EDC only studies from 2017 to 2021.
Medidataのスタディビルドチームが臨床試験の変革を支援
大手バイオ製薬会社が、試験デザイン、データクリーニング、データ品質、サイトモニタリングプロセスに関連する価値をどのように最大化したかをご紹介します。
