Medidata eCOA
分散型臨床試験への道を加速する
Medidata eCOA (Clinical Outcome Assessment) は、スポンサー、CRO、施設が患者、医師、介護者から電子データを収集する方法に革命をもたらしています。iOS/Androidアプリまたはウェブベースのソリューションとして利用できるMedidata eCOAは、患者データを収集するための柔軟で直感的なモデルを提供し、患者が臨床試験に参加しやすくなるよう設計されています。
Medidata eCOA は、統一された Medidata Platform プラットフォームの一部として構築されており、柔軟な導入オプション、画期的なグローバル機器ライブラリ、専用のサービスとサポートにより、スタディ体験を向上させます。
特長
試験開始までの時間を短縮
eCOAを導入することで、事前にビルドされた承認済みインスツルメンツライブラリにより、試験開始時間を短縮することができます。データ入力の一元化により、クエリの回数が減り、よりクリアなデータになります。統合プラットフォームの一部であるため、スタディ終了時のマッピングや統合は必要ありません。
統合プラットフォームアプローチ
メディデータクリニカルクラウドでは、クロスアプリケーションの全データを一箇所で明確に把握することができます。既存のデータシステムと統合することで、手動によるデータ入力と照合にかかる作業を排除し、完全な制御とオーバーサイトを維持することができます。
フレキシブルで使いやすい
Medidata eCOA の機敏性により、患者はいつでもどこでも好きな時に治療を受けることができます。情報は臨床データセットに即座に同期され、リアルタイムの可視化を可能にします。患者さんの臨床体験をより充実させるために、専用のクラウドヘルプデスクが用意されており、患者さんの負担を軽減し、分散型臨床試験を現実のものにします。
Medidata eCOAの主要機能
複数のエンゲージメントチャネル
メディデータのテクノロジーは、患者、臨床医、介護者が myMedidata 患者ポータル、Medidata eCOA アプリ、またはウェブベースのバックアップを通じてデータを共有することを可能にします。
Rave EDCとの統合
Medidata eCOA は、Rave EDC と接続する唯一の eCOA ソリューションであり、従来型、ハイブリッド型、完全分散型の臨床試験を可能にする真の統合的なエクスペリエンスを提供します。
業界を変革するeCOAグローバルライブラリー
Medidata eCOAは、バリデートされたインスツルメントを含む業界初のeCOAライブラリで、あらかじめ構築され、スクリーンショットとAuthorの同意書を含む翻訳済みのものです。
関連ソリューション
Patient Cloud
Patient Cloud は、患者があらゆる臨床試験にシンプルかつ積極的に参加できるようにする強力なソリューションのスイートです。
Sensor Cloud
Medidata Sensor Cloud は、臨床試験用の幅広いウェアラブルセンサーとデジタルヘルス技術のデータを管理する独自のアプローチをとっています。当社の共通モデルは、あらゆる機器からのデータの迅速な取り込み、標準化、分析を可能にし、より効果的な治療、ひいては患者に新しい治療を提供できるような臨床的インサイトを生み出します。
myMedidata
myMedidata は、長期間にわたって患者が利用できる臨床研究ポータルです。患者はウェブ対応デバイスからアクセスし、myMedidataを使用して、単一のユーザーインターフェースからすべての臨床試験の検索、情報収集、登録、参加することができます。
詳細資料
eCOAとデジタルヘルス技術の統一的なアプローチによるDCTの推進
医薬品開発者は、以前にも増してデジタルヘルス技術（DHT）を使用して測定された客観的データと、患者報告アウトカム（PRO）を含む主観的な臨床結果評価の複合力を利用するようになっています。
この2つの補完的なメカニズムを統合することで、患者がどのように病気を経験し、治療に反応するかをよりよく伝える包括的な患者プロファイルを開発することが可能になります。
Merck社：統合プラットフォームでタイムラインを高速化
グローバル大手バイオファーマ企業にとって、実績ある革新的なテクノロジーは、次のブレークスルーを実現するための基盤を構築するものです。
このビデオシリーズでは、トップ10のバイオファーマであるMerck社が、複数のセラピューティックエリアにおける試験への適応、革新、および迅速なスケーリングを可能にしたeCOAのジャーニーについて語ります。
オンコロジー臨床試験におけるeCOAの活用
主著者であるEthan M. Basch, MD, MSc, FASCOと臨床データ管理チームによる「がん治療中の症状モニタリングに関する患者報告アウトカム評価試験の全生存率結果」
バイオテクノロジー企業が Medidata Platform で優れた患者・施設体験を提供
小規模なバイオテクノロジー企業が限られた資金と時間を最大限に活用するために、メディデータに注目したケースをご紹介します。Medidata Platform を導入することで、スタディ開始時間を短縮し、スタディコンプライアンスを改善し、患者と施設に優れた体験を提供するとともに、すべての臨床関係者間のコミュニケーションを合理化することができました。
大手製薬会社が統合アプローチでプロセスの合理化、試験開始の迅速化、データの品質向上を実現
Medidata eCOAがどのように患者のモチベーションを高め、これまで言及されることのなかった臨床現場以外での体験に関わるエンゲージメントを高めることに貢献したかをご覧ください。
