事前に検証がされているRave RTSMは、Rave EDCと完全に統合されており、統合のカスタマイズや照合作業を必要とせず、自由に設定を変更することが可能です。Rave RTSMとEDCの統合リューションは、従来別々のベンダーで運用されていたIRT/EDCシステムからのパラダイムシフト、つまり当たり前と考えらていた認識や考え方からの脱却を意味します。治験実施施設がRave EDCに患者の来院を記録すると、同時にRave RTSMがリアルタイムで無作為化群および在庫品の割当てを行います。二重入力の必要がないため、全体的なデータの完全性が向上し、リスクが低減します。

Rave RTSMの設定と実装は、わずか2週間で行うことができます。その事前に検証された機能により、リスクの少ない迅速な受け入れテストを実現します。

試験中の変更に関して、試験構築担当者は、組み入れを止めずにリアルタイムで変更を行うことを可能にするRTSMの最先端のEdit Live Design™を利用して、試験の変更を行うことができます。

Rave RTSMには、すぐに利用できる広範なレポート機能があります。これには、盲検下のユーザーと非盲検下のユーザーの両方を対象としたレポートが含まれます。いずれのレポートについても、スケジュール設定を行うか、またはアドホックに作成することが可能です。試験データを容易に解析するために利用できるクロスプラットフォームのレポート機能があるのは、メディデータだけです。試験管理者と供給管理者は、RTSMのレポート機能を活用し、業務効率を上げることができます。

Rave RTSMとRave EDCは完全に統合されています。これは、統合のカスタマイズ作業がないことを意味しているため、リスクが低減し、スケジュールの短縮を可能にします。

RTSMとEDC間のデータ連携については、IRTとEDCが分離したモデルでは必要となる照合作業が不要です。これにより、試験のデータベースロックが早まるため、大幅なコスト削減が可能になります。

Rave RTSMは、設定変更が可能であり、事前に検証がされています。これは、RTSMがいずれの試験においても同様に動作することを意味しています。ある試験と次の試験で発生する作業は、無作為化、治験薬交付および供給管理の環境設定のみです。RTSMにより、ユーザー受け入れテスト（UAT）が短縮し、指摘事項の割合が減少します。臨床試験の成功を脅かすリスクが少ないことは、Rave RTSMの最大の差別化ポイントです。

プレゼンターらは、Southampton Clinical Trials Unitが、どのようにしてRave RTSM + EDCの実装に注力し、短縮されたスケジュールに合わせるためにリソースの選択肢を最大限に広げつつ、「目的に適った」成果を実現したのかについて解説します。本試験チームは、COVID-19のアウトブレイクに見舞われた際、本試験の一環として大量の複雑なデータを収集することを迫られたため、試験成果に関して前例のない方向転換が必要となりました。

本ウェビナーでは、メディデータの統合プラットフォームが、医療機器の臨床試験において、どのようにして医療機器の入力および追跡手順のワークフローを簡略化するのかについて解説します。

本ケーススタディでは、どのようにしてSouthampton Clinical Trials Unitがデジタルトランスフォーメーションの行程を加速化させ、メディデータが世界的なパンデミックの際にサポートを行ったのかについて説明します。

治験薬の製造には非常に高額な費用が掛かり、完成までに長期間を要する場合があります。そのため、無駄を省き、治療の効率的な割当てを実現し、治験薬の追跡に関わる管理上の負担を軽減することが重要です。薬剤プーリングは、薬剤の過剰供給を減らし、患者に対する適切な供給を維持します。