Clinical Data Studioのメリット
データレビューを加速化し、データの品質を保証
Clinical Data Studioにより、データマネージャーは、全ての臨床試験データを一箇所でレビューすることが可能になります。データマネージャーは、AIと自動化によるサポートを得て、レビューのサイクルタイムを1サイクル当たり最大80%短縮することができます。
リスクを管理し、いち早く課題を特定して対処
Clinical Data Studioでは、組み込まれたAIおよびスマート解析によって、クリニカルオペレーションチームがデータ品質上のリスクや患者の安全性上のリスクを一元的に監視・管理・低減することが可能となります。
患者の安全性に関わるシグナルをいち早く特定
すべてのデータが一箇所に集約されているため、治験依頼者、メディカルモニター及び治験実施施設は包括的な患者のナラティブプロファイルを用いて、ペイシェントジャーニー（発症から回復に至るまでの患者の体験）を簡単に設定し、可視化することが可能となります。
Clinical Data Studioでは、メディカルモニターはすべての集約された患者データにわたり、有効性と安全性の傾向を完全に把握することができます。これにより、予期しないパターンや新たに現れるパターンを特定し、潜在的な患者の安全性の問題を発見することができます。また、腫瘍学に特化した分析とダッシュボードにアクセスし、複雑なRECIST 1.1データを簡単に取得することができます。
技術上の複雑性および負荷を低減
Clinical Data Studioとは、Medidata Platform上で提供される体験であり、本ソリューションでは、システムの維持のために別のシステムの追加や統合を行うのではなく、Rave EDCのデータに直接アクセスします。わずか3日間でセットアップ・稼動開始が可能であり、ローコード／ノーコード環境であるため、運用に高額な管理サービスは不要です。それどころか、本ソリューションは、データの（他社のシステムからの）インポート、統合および標準化を簡略化することにより、テクニカルリソースへの依存を軽減します。
実証例
プログラミング作業時間の短縮
リストの作成にかかる時間を短縮
データレビューの自動化
データレビューのサイクルタイムを短縮
シンプルな設定
KRIの設定時間を短縮
セットアップ期間の短縮
わずか3日間でセットアップ・稼動
Clinical Data Studioの主な特長
Clinical Data Studioは、一元的な質の高いユーザー体験下で様々な機能を提供することにより、お客様のデータの品質にプラスの効果をもたらします。
ノーコード／ローコードでのデータの統合・標準化・変換
Clinical Data Studioでは、ノーコード／ローコード環境で、セルフサービスでのデータのインポート、バリデーション、単位変換やカスタムデータセットの統合を行うことが可能となるため、複数のデータソース（メディデータのシステムおよび他社のシステム）のデータが集約・標準化され、これらのデータをデータマネージャー、セントラルモニタリング担当者やメディカルモニターがレビューや解析に利用することができるようになります。
データのレビュー・監視
Clinical Data StudioのData Surveillance機能により、プログラミングなしでのデータレビューリストの作成、Rave EDCのクエリの自動生成、AIによるデータ照合のサポートが実現し、データの容易な可視化、完全な患者プロファイルの作成、データクリーニングの進捗状況の追跡が可能となります。
リスクベースの品質管理（RBQM）
Clinical Data Studioでは、一箇所で、全ての臨床データを対象として、リスクベースの品質管理戦略を実行することができます。KRI（重要リスク指標）やQTL（品質許容限界）を迅速に設定・監視することが可能です。AIを利用して、異常や通常と異なる傾向を特定することにより、治験実施施設のパフォーマンスやコンプライアンス上のリスクを明らかにします。データ品質や患者の安全性に関わる課題を、いち早く特定することができます。
お客様の声
「Clinical Data Studio（旧称Detect）によって、深く掘り下げた データ分析を行うことが可能となりました。実際に、本製品のお蔭でデータの全体像を見渡すことができるようになりました。」
–Heidi McIntyre（Moderna社中央データモニタリング部ディレクター）
「私たちは、安全性部門、メディカル、臨床部門、そして関係者全員を同一のプラットフォーム上に集約して、信頼できる唯一のデータソースを使用することを検討する必要があります。 Clinical Data Studio（旧称Detect）は、これを可能にしてくれます。」
– Haiyan Wei（臨床データサイエンス部シニアバイスプレジデント）
「私たちは、Medidata Clinical Data Studio（旧称Detect）をとても気に入っています。 全ての治験依頼者にClinical Data Studioを利用してもらいたいです！」
– Melissa Hancock（Aperio Clinical Outcomes社eClinicalテクノロジー部ディレクター）
「全員が同一のデータを参照できる本テクノロジーに一本化して、意思決定プロセスを促進することが、私たちにとって重要でした。Clinical Data Studio（旧称Detect）は、これを実現してくれます。また、本製品は、データレビューをサポートしてレビューを迅速化し、私たちが適切な分野に注力できるようにしてくれます。」
– Geneveve Nadeau（英国支社RBQM＆臨床オペレーション部長／ディレクター）
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