Rave CTMS
Simple to Integrate. Simple to Use. Simple to Scale.
急速に進化する複雑な臨床試験のエコシステムにより、臨床試験を効率的に管理・オーバーサイトすることがより困難になっています。Rave CTMS（臨床試験管理システム）は、インテリジェントな自動化とワークフロー管理により、試験、国、施設のオーバーサイトのためのスピードと効率を向上させます。Medidata Platform は臨床業務のエコシステムを合理化し、Rave EDC、Medidata Detect、Rave eTMF 間のデータ転送を自動化して手動のデータ再入力をなくし、アプリケーション間の橋渡しをするユーザー中心のワークフローを実現します。
Rave CTMSの利点
ユーザーの効率性を高める
自動化されたワークフローは、重要なアクティビティのマニュアルプロセスを合理化し、ダッシュボード機能により最も重要なポイントに焦点を当て可視化してくれます。マイルストーン、タスク、イシュー、ドキュメントのステータスは、一箇所で追跡・管理できます。データは一度入力すればどこでも使えるので、情報のサイロ化を防ぎ、現場とモニタリングスタッフに多大な効率性をもたらします。
試験開始の遅れを防ぐ
試験開始時の活動は、Rave CTMSとRave eTMFに組み込まれ、施設ごとに必要なマイルストーンとタスクが一箇所で管理・追跡されます。施設の立ち上げとイシュー管理のクローズドループシステムにより、複数のステータススプレッドシートや追跡レポートが不要になり、時間と労力が節約されます。
Rave CTMSの特長
洞察に満ちたダッシュボードとレポート
EDCから取り込まれたデータを基に、ダッシュボード、予測、分析を行い、試験を効率的に管理します。Rave CTMSアドホックレポーティングでは、試験にまたがるデータをCTMS上で一つに集約し、可視化、レポート、ダッシュボードに統合し、直感的なビジュアルを作成します。
統一された文書管理
Rave CTMSは、Rave EDCおよびRave eTMFと緊密に統合されており、現場とのコラボレーションを最適化します。ユーザーは一度文書をアップロードすれば、eTMFは自動的にデータとコンテンツを更新します。データはモニタリング訪問報告書に自動的に入力され、TMFに自動的にファイリングされます。
インテリジェントなリスク検知
CRAとスタディマネージャーは、主要なリスク指標（KRI）に基づいた分析的洞察を得ることで、患者の安全性と試験の説明責任を確保することが可能になります。
Risk-Based and Remote Monitoring
重要なデータやプロセスに焦点を当てた、目的志向で意図的なサイトとのやり取りを行うパラダイムに簡単に移行することができます。Rave CTMS は、Medidata Risk Management、RaveTSDV (Targeted Source Data Verification)、Medidata Detect、Medidata Remote Source Reviewと統合されています。
関連ソリューション
Rave eTMF
Rave eTMFは、グローバルで安全なコラボレーションプラットフォームであり、トライアルマスターファイルの内容を簡単に管理できるため、常に試験と同時期に使用することができます。
Medidata Risk Management
Medidata Risk Management は、品質重視（CtQ）要因、関連リスク、緩和策を特定し、主要リスク指標（KRI）と品質許容限界（QTL）を通じてこれらの試験リスクを監視する統合デジタル・ソリューションです。
Medidata Detect
Medidata Detect は、自動統計アルゴリズムと機械学習を活用した、集中監視のための強力なデータおよびリスク監視ツールです。Detectは、試験データの品質を向上させ、試験全体を通じて患者の安全性を確保します。
もっと詳しく
デジタルオーバーサイトのための統合ハブ
Medidata Platform で統合された Rave CTMS は、ワークフローをネイティブかつインテリジェントに接続し、データ主導の洞察を提供し、コラボレーションを促進するトランザクションハブであり、すべて統合データ収集によって実現されます。
Rave CTMSアドホックレポーティングファクトシート
Rave CTMS のアドホックレポーティングが、いかに効率的なワークフローを推進し、チーム間のコラボレーションを可能にし、試験の進捗を把握できるかをご覧ください。強力な視覚化と使いやすいツールで、試験をコントロールすることができます。
臨床試験モニタリングの自動化されたワークフローにより効率的なチームを作る
急成長中のバイオ製薬会社Enterin社が、リソースに制約のあるチームがより効果的に作業できるようRave CTMSを導入した方法をご紹介します。
高速データインサイトによる生産性向上と顧客中心主義の実現
Catalyst Clinical Research の担当者が、組織とともに成長し、医薬品開発プロセス全体を通じて顧客をサポートする拡張性のある CTMS ソリューションの必要性を認識し、Rave CTMS を選択した理由と経緯についてご紹介します。
