大手製薬会社やバイオテクノロジー企業は、毎年数百の報告書を作成することが一般的です。これらの報告書は、時には100ページに達し、テキストや注釈を含む複数の情報源からの膨大なデータを集約しています。

ある多国籍バイオ製薬会社が直面したのは、FDA承認申請のために毎年数百の化学・製造・管理（CMC）ドシエを生成するという大きな課題でした。しかし、スタッフを増やすことなく、その作成にかかる時間を半分に短縮するという目標を掲げました。

BIOVIA Structured Document Authoringを活用することで、データから直接文書を生成し、手動確認の手間を排除しました。この自動化により、完全なトレーサビリティが実現され、システムへの信頼も築かれ、レビューおよび承認プロセスは加速しました。

どのようにしてCMCコンテンツの作成時間を50％削減したのかを知るために、事例（日本語訳）をダウンロードしてください。