臨床試験におけるダイバーシティ
私たちは、インクルーシブな研究と健康の公平性を推進するために、ここにいます。
世界の患者さんの経験は、社会人口統計学的な特徴によって大きく異なります。効果的な治療を広く包括的に提供するためには、医薬品開発プロセスのすべての段階において、臨床試験に多様な患者さんの代表となる人々が試験に参加できるよう働きかける必要があります。
エンド・ツー・エンドの包括的な考え方を代表するベストプラクティスを組み込むことで、より多くの患者さんに対してより良い治療を提供することができます。これは、メディデータの臨床試験におけるダイバーシティ ステアリング コミッティのコミットメントです。
臨床試験における多様性を高めるための関心、アクセス性、データの質の向上
多様なコミュニティにおける臨床試験への関心
臨床研究における多様性は、科学的かつ倫理的な問題です。現在、マイノリティのコミュニティに関連するデータがあまりにも少ないまま、医薬品が承認され、市場に出回っているのが現状です。
2008年から2018年の間に行われた230の腫瘍学臨床試験のレビューにおいて、参加者の人種に関する情報を含んでいたのはわずか145件でした。そのうちの約76％は白人で、18％は黒人、3％はアジア人、6％がヒスパニックでした。これらすべてのグループからのデータがなければ、治療が意図された集団に対して安全かつ有効であることを確信することはできません。
多様な患者層の臨床試験へのアクセス
メディデータは、包括的で質の高いサービスへのアクセスを改善するため、障壁を取り除き、規範に挑戦することで、すべての患者が治療にアクセスできるよう取り組んでいます。臨床試験、医薬品再利用、患者擁護活動における多様性を重視し、当社は患者にとってより良い世界を創造しています。
臨床試験における人種間格差を是正するためのデータ駆動型ソリューション
メディデータ・プラットフォームを通じて、当社は業界最大の科学的・業務的データセットを保有しています。
当社はこの豊富で粒度の細かいデータセットを活用し、臨床試験における多様性の観点から格差を是正し、データ主導のソリューションを革新することに貢献しています。
- 約150カ国、800万人以上の患者を対象とした28,000件以上の臨床試験から得られたデータを活用
- 適応症から施設レベルまでドリルダウンし、多様な患者を不当に採用している施設を特定
- 地域や疾患の有病率など、現実の人口統計と比較
健康の公平性を阻む障壁を取り除く
コミュニティ
私たちは、多様性に関しても積極的に取り組んでいます。メディデータは、多様なコミュニティや政府機関と継続的に連携し、積極的に変化をもたらし、臨床試験の認知度を高めるためのアウトリーチを改善しています。
当社の資金援助は、D.C.メトロエリアで毎週7万人の視聴者を得ているテレビ健康番組「Tu Salud, Tu Familia」の制作をサポートしています。 ソーシャル・イノベーション・ラボの一環として、当社は Emerson Clinic のターゲット人口統計集団の臨床試験患者プロファイルをカスタマイズし、高密度に存在しないコミュニティを特定するためのヒートマップを作成しました。 その結果、メディデータはエマーソン・クリニックが医療へのアクセスと臨床試験への患者参加を30%増加させるのに貢献しました。
業界のソートリーダー
当社の業界エキスパートは、臨床試験における多様性を継続的に改善するために、貴重なデータとインサイトを提供することに専念しています。メディデータは、研究・開発・コマーシャル領域における課題に対処するため、インサイトとテクノロジーソリューションを活用した革新的な戦略を推奨しています。
パートナーシップ
関連資料
アセスメントツール
メディデータは SCRS Diversity Site Assessment Tool (DSAT) の作成に大きく貢献しました。このプログラムは、臨床試験における多様な患者集団を取り込み、そのニーズに応えるための機会を特定するため、試験登録と実績における各施設の実務を一貫して評価するのに役立ちます。
多様性の向上
臨床試験集団の多様性の欠如に対処するための大きな進展はありません。このホワイトペーパー「臨床試験における多様性の向上」では、試験関係者が多様性の課題に取り組むために、技術投資とテクノロジーベンダーとの共同イノベーションが重要な役割を果たすことを探求しています。
Walking the Talk
メディデータ, AbbVie, Emerson Clinical Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Centerの業界ソートリーダーが、臨床試験デザインの変革、患者の負担軽減、コミュニティの持続的関係構築の方法に関するベストプラクティスを紹介するシリーズの第1回をご覧いただけます。
DCT(分散型臨床試験)
DCT（分散型臨床試験）により、患者の募集における地理的・社会経済的な障壁を軽減することができます。患者は科学的研究に参加することで、利用可能な試験を幅広く利用し、臨床試験の多様性を向上させることができます。
メディデータのDCTプログラムは、患者・施設・スポンサーの臨床試験体験をつなぐ、業界唯一のスケーラブルでエンドツーエンドの試験分散化サービスを提供します。
Patient Insights
Medidata’s Patient Insightsプログラムは、ソフトウェア開発のライフサイクルに患者の視点を導入し、臨床研究業務における患者の全体的な体験を改善する技術的ソリューションを生み出します。
myMedidata
myMedidata は、生涯を通じた臨床試験のポータルサイトです。患者はウェブ対応デバイスからアクセスし、myMedidataを使用して、単一のユーザーインターフェースからすべての臨床試験の検索、情報収集、登録、参加することができます。