※本リリースは、仏ヴェリジー=ヴィラクブレーにて現地時間2025年 3月19日に発表したリリースの日本語参考訳です。
- この投資により、患者の医療体験が向上し、業界の変革におけるダッソー・システムズの役割がさらに強化されます。
- Click Therapeuticsは、ダッソー・システムズのグローバルな展開力と専門知識を活用し、新たな治療法の開発を支援していきます。
ダッソー・システムズ(ユーロネクスト・パリ:FR0014003TT8、DSY.PA、以下ダッソー・システムズ)は本日、処方用デジタル治療およびソフトウェア強化型治療薬の分野におけるリーダー企業であるClick Therapeuticsへの投資を発表しました。この取引により、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野において、医療エコシステム全体で活用されるエンド・ツー・エンドのテクノロジーソリューションを通じた、患者体験の変革を推進するというダッソー・システムズの取り組みがさらに前進します。
今回の取引は、ダッソー・システムズのブランドのひとつであるメディデータとClick Therapeuticsとの既存の関係をさらに強化するものであり、臨床試験後から商業化に至るまでの患者エンゲージメントの向上に貢献します。また、医療エコシステム全体におけるエンド・ツー・エンドのテクノロジーソリューションの提供に向けて、患者体験の進化を推進します。両社の継続的なパートナーシップと今回の投資により、デジタル治療と医薬品の臨床試験の設計および実施における新たな基準(ゴールドスタンダード)と統合された提供モデルが確立されます。これにより、処方用デジタル治療(PDT)やソフトウェア強化型(SE)製品の承認、既存治療薬の適応拡大、さらには長期的なリアルワールドエビデンス創出に向けた新たなパイプラインの構築が可能になります。
メディデータは臨床研究をバーチャル化し、統合されたテクノロジーソリューションによって一貫した患者体験を実現してきました。年間8,000件以上のアクティブな試験を実施しているこの基盤により、メディデータはClick Therapeuticsとともに、患者への取り組みをリアルワールドでの医療現場へと拡大し、患者・医師・介護者・ライフサイエンス企業間の連携と成果の向上を促進します。Click Therapeuticsは、ダッソー・システムズのグローバルな展開力と専門知識にアクセスできるようになり、両社は協力して、処方用デジタル治療(PDT)およびソフトウェア強化型(SE)製品の開発をこれまでにない形で支援し、それらを患者に届けていきます。
メディデータ CEO のAnthony Costelloは次のように述べています。「デジタル治療は、顧客が将来の臨床開発プログラムをどのように考えるかを変え始めており、多くの場合、従来の医薬品単独よりも明確な治療効果を示しています。今回のClick Therapeuticsへの投資は、この革新的な技術に対する当社の強いコミットメントを示すものであり、彼らとのパートナーシップにより、デジタル治療を患者に届けるための最も迅速かつ信頼性の高い道筋を顧客に提供し、生涯にわたる医療の旅において患者との直接的なつながりを築くことが可能になります。」
Click Therapeutics CEOのDavid Benshoof Klein氏は次のように述べています。「FDA(米国食品医薬品局)が処方薬使用関連ソフトウェアに関する最新の見解をガイダンスとして示して以来、ソフトウェアが医薬品の効果をどう高められるかについての関心が急速に高まっています。今こそ、ソフトウェア=医療として、患者の治療選択肢を拡大すべき時です。ライフサイエンスおよびヘルスケア業界のバーチャル化における最前線を走るダッソー・システムズからの投資は、私たちが医療の限界をさらに押し広げ、次世代の患者向けソリューションを開発してケアを進化させることを可能にします。」
詳細情報:
デジタル治療(DTx)とは、疾病の予防・管理・治療を目的として設計された、エビデンスに基づくソフトウェアによる介入手法であり、単独でも、従来の治療と併用しても使用されます。処方用デジタル治療(PDT)は、DTxの一種で、臨床的に有効性が検証された治療効果を提供します。そのため、医療機器として規制の対象となり、安全性と有効性について規制当局の審査を受け、医療従事者による処方が必要です。
ソフトウェア強化型(SE)医薬品とは、特定の医薬品の価値を高めることを目的に設計された、医薬品とソフトウェアのコンビネーション製品であり、PDT(処方用デジタル治療)の厳密な基準と原則に基づいて構築されています。SE医薬品は、ブランド医薬品と、当該薬剤およびその対象となる患者層の特有のニーズに対応するデジタル治療を組み合わせて提供し、医薬品単体よりも高い臨床効果を実現します。
これにより、1つの処方で提供される「SE製剤」として、利便性と最適な患者アクセスを両立した統合的な治療効果が得られるのです。
メディデータについて: メディデータは、臨床試験をサポートするデジタルソリューションを通じて、より良い治療とより多くの患者様の希望と人々の健康な暮らしの実現を目指し、ライフサイエンス分野におけるデジタルトランスフォーメーションを推進しています。3万5,000を超える臨床試験と1,000万人以上の患者様を対象とした画期的な技術革新の実績で25周年を迎えたメディデータは、業界の専門知識、分析に支えられた洞察、世界最大規模の患者レベルの臨床ヒストリカルデータを提供しています。これまでに、2,300社を超えるライフサイエンス企業や団体に採用され、100万人以上の認定ユーザーがメディデータのシームレスなエンドツーエンド・プラットフォームにより、患者体験の向上、臨床的ブレイクスルーの加速、治療法の早期市場投入を実現しています。メディデータは、米国ニューヨークに本社を置く、ダッソー・システムズ(ユーロネクスト・パリ:FR0014003TT8、DSY.PA)の傘下のグループ企業であり、世界各国に拠点を置き、各国またはグローバルでの臨床試験ニーズにお応えしており、調査会社であるエベレスト・グループとIDCから業界のリーダーとして認め評価されています。より詳細な情報はhttps://www.3ds.com/ja/、LinkedIn / Facebookの日本語公式アカウントページなどをご覧ください。
Click Therapeuticsについて: Click Therapeutics, Inc. は、医療ニーズが十分に満たされていない人々のために、処方用の医療ソフトウェアの開発・検証・商業化を行っています。私たちは、臨床科学とソフトウェアの力を融合させ、疾病の新たな治療法として「Digital Therapeutics™(デジタル治療)」を提供することで、医療の可能性を拡げています。バイオロジーとテクノロジーの交差点で事業を展開する当社は、独自のプラットフォームベースのアプローチを採用。患者中心のデザイン原則と革新的なAI技術を活用し、患者の関与と臨床的効果を一貫して両立させるユニークな治療ソリューションを提供しています。Clickのプラットフォーム上のデジタル治療は、規制対象かつ臨床的に検証された処方用モバイルアプリケーションであり、精神医学、神経学、腫瘍学、免疫学、心血管・代謝疾患など、幅広い治療領域に対応可能です。Click Therapeuticsは、大塚製薬との共同開発により、大うつ病性障害の補助治療としてFDAに承認された初の処方用デジタル治療「Rejoyn™」を開発しました。また2024年10月には、FDAの処方薬使用関連ソフトウェア(PDURS)に関するガイダンスを受け、当社のデジタル治療プラットフォームと専門性を拡張するべく、「Click SE™」を立ち上げました。これにより、ソフトウェアと薬物療法を組み合わせ、患者にとって臨床的に有意な追加効果を提供するソフトウェア強化型医薬品(Software-Enhanced Drug™)の開発が可能となりました。私たちは、デジタル医療の進化に貢献することを使命とし、プラットフォーム技術を継続的に改善しながら、認知、行動、神経調節に関わる治療革新の最前線を走り続けています。医師、研究者、技術者、デザイナーなど多様なバックグラウンドを持つチームが一丸となり、最先端のデジタル治療を創出し、患者ケアの変革を目指しています。詳しくは www.clicktherapeutics.com をご覧いただくか、LinkedInでも情報を発信しています。
ダッソー・システムズについて:ダッソー・システムズは、人類の進歩を促進する役割を担う企業です。1981年の設立以来、同社はバーチャル世界を開拓し、消費者、患者、市民などすべての人々の現実世界をより良い方向へと導いてきました。ダッソー・システムズの3DEXPERIENCEプラットフォームを通じて、あらゆる規模、業界の35万のお客様が協力し、製品やサービスを創出、製造することで持続可能な革新を生み出し、社会に対して意義のある影響をもたらすことができます。より詳細な情報はホームページ、https://www.3ds.com/ja/(日本語)、https://www.3ds.com/(英語)をご参照ください。
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