Rave EDC
Medidata Rave EDC(전자 데이터 수집)는 시험기관, 시험대상자 그리고 랩 데이터 수집 및 관리를 위한 강력한 기능과 보안을 자랑하는 최고의 EDC 시스템입니다.
Rave EDC는 프로세스를 연결하고, 데이터 조정 작업을 제거하고, 여러 기능 및 시험 간 데이터 인사이트를 전달하는 통합 임상연구 플랫폼인 Medidata Platform의 핵심 솔루션입니다.
Rave EDC 시스템을 선택해야 하는 이유
EDC 분야의 독보적인 경험 및 전문지식
메디데이터는 전 세계 전자 데이터 수집(EDC) 분야를 선도하는 혁신 기업으로, 고객의 신뢰를 바탕으로 26,000건 이상의 임상시험을 실시하며 7백만 명 이상의 시험대상자로부터 데이터를 수집했습니다.
“메디데이터 Rave EDC는 모든 임상시험 유형에서 압도적인 1순위 선호도를 기록했습니다.” – EDC Market Dynamics and Service Provider Performance (4th Edition), industry Standard Research, December 2020.
모든 시험을 지원하는 유연성과 확장성
Rave EDC는 규모, 단계 또는 치료 영역에 관계없이 모든 의약품 또는 의료기기 시험을 위한 유연성과 확장성을 제공합니다.
Rave EDC의 임상시험 설계는 단순한 구조에서 복잡한 구조에 이르기까지 모든 시험계획서 설계를 구현합니다. 또한 Rave EDC의 인프라는 대규모 시험 집단과 데이터 세트를 무리없이 지원합니다.
다운타임 없이 시험 중 변경
Rave EDC에서는 임상시험 변경을 시스템 다운타임 없이 시행할 수 있습니다.
시험대상자를 버전 간 이동시킬 수 있어 다양한 버전의 시험계획서를 IRB 승인 등을 기반으로 시험대상자 및 시험기관 전반에 걸쳐 관리할 수 있습니다.
동급 최고의 데이터 보안, 프라이버시 그리고 품질
중요 임상시험 데이터의 보안, 프라이버시 및 시험대상자의 프라이버시를 보장할 수 있습니다.
메디데이터의 데이터 보안, 프라이버시, 품질 관련 프로세스, 시스템 및 인증은 업계 최고 수준을 자랑합니다.
임상 운영을 위한 의사결정 가속화
Rave EDC는 Medidata Platform의 임상 운영 기능과 통합되어 있습니다.
Rave EDC에서 Rave CTMS와 Medidata Detect까지 지원되는 데이터 자동 생성을 이용해 CRA와 시험 관리자는 보다 효율적인 워크플로와 즉각적인 데이터 감독이 가능합니다. Detect는 완전한 시험대상자 프로필을 토대로 데이터 트렌드 및 이상치에 대한 자동화된 지능형 인사이트를 제공함으로써 특정 문제가 전체에 영향을 미치기 전에 미리 데이터 매니저와 중앙 모니터 요원에 알립니다.
주요 기능
01. 중앙집중식 관리 및 마스터 데이터
모든 Rave EDC(및 Medidata Platform의 기타 제품) 시험 전반에 걸쳐 사용자, 역할, 시험 및 시험기관을 중앙에서 관리할 수 있습니다.
시험 마스터 데이터의 중복 및 불일치(예: 다양한 애플리케이션에 대한 동일 시험기관 내 여러 ID)를 제거할 수 있습니다.
사용자는 한 곳에서 동일한 사용자 이름과 비밀번호로 모든 시스템에 로그인(SSO)할 수 있습니다.
02. 실시간 데이터 검증
eCRF 저장 후가 아닌 입력 시 바로 올바른 데이터가 입력되도록 보장합니다.
Rave EDC의 실시간 에딧 체크를 통해 시험기관의 데이터 입력 효율성 및 데이터 품질을 개선하세요.
03. 벌크 작업
여러 작업을 선택해 상태를 한 번에 업데이트할 수 있어 데이터 상태 설정을 위해 반복해서 마우스를 클릭할 필요가 없습니다.
시험기관의 데이터 입력 및 데이터 관리자와 시험 관리자의 데이터 검증 속도를 높일 수 있습니다.
04. 리포팅 및 분석
리포트에서 관련 양식에 이르기까지 대시보드, 표준/애드혹 리포트 및 원클릭 액세스를 통한 실시간 시험 인사이트로 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
표준 리포트는 시험 데이터 모니터링, 시험 관리, 실험실 관리 및 사전 코딩을 포함합니다. 등록 추적 및 데이터 정제 진행 상황과 같은 핵심 시험 매트릭스를 시각화할 수도 있습니다.
업계 표준 소프트웨어를 사용하는 애드혹 리포트는 데이터를 보다 심층적으로 분석할 수 있도록 지원합니다.
관련 제품
Rave Data Management
임상 데이터 관리 및 수집을 위한 메디데이터의 Rave Data Management 솔루션은 복잡한 수동 프로세스를 제거하고 고품질 데이터를 통해 보다 빠른 인사이트를 전달합니다. 이는 시험 구축 시간, 쿼리의 양, 데이터 수정률 및 리포팅 소요 시간의 단축으로 이어집니다.
Rave Coder
Rave Coder는 머신러닝 및 자연어 처리 기능을 이용해 Rave EDC 및 외부 소스의 verbatim 용어에 대한 빠르고 정확한 메디컬 코딩을 제공합니다.
Rave EDC와의 통합으로 코딩 워크플로가 간소화됩니다.
Rave Safety Gateway
Rave Safety Gateway는 Rave EDC의 AE 및 SAE를 안전성 시스템에 정확하고 효율적으로 전송합니다.
중복 데이터 입력을 제거하고, 안전성 사례 데이터의 전송 속도를 높이며, 임상팀과 안전성팀 간 데이터 조정 작업을 줄일 수 있습니다.
추가 정보
확장성과 유연성을 갖춘 스마트한 지능형 임상 데이터 관리
본 백서에서는 임상 데이터 관리(CDM)가 현대 임상시험의 데이터 압력 증가에 빠르게 적응해야 하는 이유를 요약하고, 점점 복잡해지는 임상시험 분야에서의 성공을 위해 필요한 현대적인 지능형 CDM 플랫폼의 기초를 형성하는 3가지 핵심 사항에 대해 논의합니다.
TissueTech: Medidata Platform를 활용한 팬데믹 기간 중 제3상 확증(pivotal) 임상시험
COVID-19 팬데믹 기간 동안 티슈테크가 원격 및 중앙집중식 모니터링 모델로 즉시 전환할 수 있도록 Medidata Platform가 지원한 고객 사례를 알아보세요
현재와 미래의 임상시험을 위한 스마트한 임상 데이터 수집 및 관리
임상 데이터 환경은 계속해서 진화하고 있는 반면, 데이터 관리 방식(검토 및 클린징)은 데이터 소스, 유형, 볼륨 및 속도의 성장을 따라가지 못하고 있습니다. 본 인포그래픽에서는 현재 직면한 과제를 탐색하고 임상 데이터 수집 및 관리의 현대화를 위한 해결책을 제안합니다.
