当患者与新疗法之间只差拿起手机的距离…….

什么是世界上最远的距离？

于申办方和CRO而言，是新疗法从诞生到最终获批上市的距离；

于受试者而言，是从家到研究中心的距离；

而我们就要打破壁垒，让“距离”不再是难题！

临床试验在医疗领域中的作用不言而喻：临床试验的开展能够推动尖端医疗技术和创新疗法成为更进步的治疗手段，为更多患者带来希望。然而，低效率的患者招募却始终是临床试验开展的一大障碍。多份研究表明，当前参与到临床试验的成年癌症患者仅为5%[1]。

究竟是什么原因造成了患者招募的困难？我们不妨从一个真实案例入手。

Margaret Grayson – 一位英国癌症患者也有同样的疑问，并决定一探究竟。Margaret曾参与过一项头颈癌症的临床试验，该试验一直苦于招募不到足够的患者。Margaret坦言：“我们调查后发现，患者得到的试验资料中没有明确表示该试验存在延误任何必要手术的可能性。基于这样的考量，临床试验团队转而从患者角度出发，更直白了当地提供试验相关信息。之后的9个月内，招募工作得到了显著改善。”[2]

以患者为中心 – 正是加快患者招募速度、提高患者依从性和保留率、最终提高临床试验整体效率的秘密武器。以患者为中心简言之就是以人为本，将患者的利益放在试验的核心位置，也包括在试验设计、实施和后期分析等多个阶段积极让患者参与其中。如何才能最大程度的降低患者负担，优化试验体验，这是全行业一直以来竭诚突破的关键点。

电子化知情同意升级，人性化患者招募

患者招募的第一步就是让患者在全面了解了临床试验后，进行知情同意的签署。知情同意既保障了受试者的自身权益，同时，只有全面了解有关临床研究细节和背景的受试者才更容易配合试验，减少中途退出率。

这一过程曾经相当漫长和复杂。想象一下，当一个承受巨大压力又没有医学知识背景的癌症患者面对堆叠成山的知情同意信息表时，他的无助迷茫程度势必直线上升。无论从患者还是从研究人员的角度，从纸张到数字的转变，即电子知情同意（eConsent）的引入都显得尤为重要。

电子知情同意可以通过视频、音频，互动文件等患者更易理解的方式呈现相关细节，患者可以做出标记、提出疑问，帮助研究人员了解患者诉求。同时，电子知情同意还帮助患者亲友更加了解患者的处境，促成更好的患者陪护和沟通。

Medidata的Rave eConsent自动完成了患者注册过程，使患者能够快速高效地登录。诸如此类的技术改进了同意书跟踪管理，减少了知情同意书错误，减轻了患者和研究团队的管理负担。

尖端技术优化患者体验，提高患者依从性

研究显示，目前临床试验的患者退出率依然高达30%[3]，为试验带来巨大的成本损耗。究其原因，还是因为临床试验耗时久、流程多，为那些原本已经饱受病痛折磨的患者们增加了更多的负担。

而ePRO—电子患者自报结果的出现，把受试者与临床试验的距离缩短到拿起手机的距离，让患者能够通过手机和平板电脑进行报告，为临床试验从业者提供更准确的试验数据。患者不再需要被禁锢在研究中心，而可以在家里进行实时信息记录与报告，从而提升试验体验，减低患者退出率。以患者为中心，提高患者在临床试验中的依从性和保留率，这正是Medidata Rave eCOA/ePRO的优势所在。

了解患者正在经历什么以及患者的诉求至关重要。实现“以患者为中心”的临床试验仍然任重道远，临床试验从业者应该尽可能为患者简化程序，从而缩短患者与改变生命的新疗法之间的距离！

[1] Role of Clinical Trial Participation in Cancer Research: Barriers, Evidence, and Strategies https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5495113/#R2

[2] How technology is helping to put patients at the center of clinical trials https://www.medidata.com/en/blog/how-technology-is-helping-to-put-patients-at-the-center-of-clinical-trials/

[3] 下一个十年，什么会真正拉开药企间的差距https://vcbeat.top/NzJlNzRlMjNmODFlZWViYzIwMTc5MzAxZmJiZTY4NmI=?from=singlemessage&isappinstalled=0