Clinical Data Studio的优势
加速数据审阅,确保数据质量
利用Clinical Data Studio,临床数据管理团队可以在单一平台上访问和审阅所有临床试验数据。借助人工智能和自动化技术,数据管理人员可以将每个数据审阅周期缩短80%。
管理风险,及早识别并处理问题
借助于嵌入式的人工智能和统计分析引擎,,临床运营团队可利用Clinical Data Studio,进行中心化监查管理,以及降低数据质量和患者安全相关风险。.
尽早识别患者安全风险信号
由于所有数据都集中于统一平台,申办者、医学监查员和研究中心人员可通过配置的叙述性的患者档案,或线上的可视化报告来展现患者治疗历程。
Clinical Data Studio汇总了来自 EDC 和第三方患者数据,为医学监查员们提供疗效和患者安全趋势的全局视图。由此,医学监查员能够识别预期之外和新出现的数据趋势,以发现潜在的患者安全风险。还能借助专为肿瘤研究设计的肿瘤应答分析工具和仪表盘,轻松探索RECIST 1.1标准下的肿瘤疗效评估结果。
降低架构复杂性和编程负担
Clinical Data Studio的统一体验依托于Medidata Platform,用户可直接访问Rave EDC数据,无需进行额外的系统集成和维护。短至三天,即可完成部署并投入运行。低代码/无代码的环境节省了系统的运维成本,通过简化非Medidata来源数据的导入、集成和标准化,减少了临床研究团队对IT开发资源的依赖。
用户获益
节省编程时间
数据清单生成用时缩短
自动化数据审阅
数据审阅周期时间缩短
配置工作量减少
关键风险指标(KRI)配置时间减少
行动响应时间更短
短至3天即可完成部署并投入运行
Clinical Data Studio的主要优势
Clinical Data Studio集多功能于单一系统,打造平台化用户体验,助您提升数据质量。
无代码/低代码数据摄取、标准化和转化
在无代码/低代码环境中,Clinical Data Studio提供自助第三方数据导入、外部数据验证、单位转换和定制派生数据集等功能,汇总多来源(Medidata或非Medidata)数据并进行标准化,以供临床数据管理员、中心监查员和医学监查员审阅和分析。
Data Review and Surveillance
利用Clinical Data Studio的Data Surveillance功能,无需编程即可创建数据审阅列表,自动生成并批量发送Rave EDC质疑,支持人工智能辅助的数据一致性核查,轻松构建数据可视化,建立在线的患者档案,并实时跟踪数据清洗的进展。
基于风险的质量管理(RBQM)
Clinical Data Studio采用基于风险的策略,将所有临床数据在单一平台集中管理。您可以快速配置和监控关键风险指标(KRI)和质量容忍限度(QTL)。利用人工智能或统计分析算法发现异常数据和离群趋势,识别研究中心综合表现和依从性风险,更早地发现数据质量和患者安全问题。
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