以患者为中心的创新研究设计助益试验受试者
中国 上海– 2020年7月24日–达索系统全资子公司 、全球领先的临床试验全过程端对端解决方案供应商Medidata今日宣布正在与Moderna公司(纳斯达克:MRNA)进行合作, 为其新冠肺炎候选疫苗mRNA-1273的临床试验提供全力支持。
Medidata的临床云解决方案正在助力Moderna公司 mRNA-1273临床试验取得积极进展,其中包括预计将招募30,000名受试者的III期试验。面对全球遏制新冠大流行持续的紧迫需求,Medidata和Moderna团队正在借助Medidata创新型、可扩展的云平台加快临床研发的脚步。
这项临床试验是有史以来规模最大、且直接从受试者处采集数据的试验之一,此举降低了受试者频繁往返研究中心的需要。临床研究的“虚拟化”(远程)允许受试者使用自带设备,因而减轻了患者随身携带并使用额外研究设备的负担。
Medidata联合创始人兼联合首席执行官Tarek Sherif表示:“我们很荣幸参与Moderna这些突破性试验,该试验对医学界和全球公共卫生都有着至关重要的意义。我们多年来共同建立的广泛合作关系使Medidata能够为这些关键的临床研究提供支持。我们越快找到答案,全球各个国家地区每个人就能越早从中获益,这是不言而喻的。”
Moderna首席数字和卓越运营官Marcello Damiani说:“我们很高兴与Medidata合作。得益于Medidata统一平台的帮助,我们在研发安全有效的新冠肺炎疫苗过程中,真正做到了以患者为中心。”
Moderna正在使用Medidata Rave整套技术来帮助支持和加速临床研发,包括EDC(电子数据采集系统)、eCOA(电子临床结果评估)、CSA(中心化统计分析)。自2015年12月Moderna与Medidata达成合作以来,双方已携手开展了多项临床试验。
Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。
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关于Medidata
Medidata正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata致力于为制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究机构生成证据和洞见,加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,500家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:#13065,DSY.PA),总部位于纽约市,2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM,访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。
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