新药研发长路漫漫,耗时许久,成本高昂,最终获批的药物却少之又少。如何提高临床试验的效率,优化临床试验的方案设计、患者招募,减少新药研发的时间与金钱成本?
在中国,未被满足的临床需求非常大。
以癌症为例,我国癌症发病率在世界上处于中等水平,但5年生存率与一些发达国家相比还存在明显差距,例如美国乳腺癌患者的5年生存率超过90%,而我国仅为57.7%*。除了需要早诊早治以外,其中一个重要原因便是由于缺乏相应的药物和疗法。以前,创新主要来自美国,创新药进入中国市场要么很晚,要么很贵。
不过,情况正在悄然发生变化。如今,中国正逐渐成为全球重要的临床试验基地之一**。越来越多生物技术公司开始投身到新药研发中。越来越多的中国药企及CRO以满足目前竞争者未能满足的临床需求为宗旨,不断开展有竞争力的新药的研发。真正的新药研发是要满足中国以及全球尚未满足的临床需求,这是药物开发的本源,也是中国临床试验市场的潜力所在。
提高临床试验效率 这波安利你不可不知
药物的研发需要大量的时间和资本投入,同时面临着受试者数量不足、依从性差、周期长、合规性成本高等多重挑战。关于新药研发的成本之高,业界一直流传着“双十”的说法,意思是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美金。事实上,国外药企研发新药的平均成本常常高达20亿美金。就国内而言,即使不包含研发失败和资金机会成本,国内药企开发一款小分子me-too新药的成本也在2-3亿元左右。因此,得力的临床试验数据平台便是一道有力的数据质量的保障***。
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