如何提高临床试验的效率?这些黑科技你不可不知

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2019-05-30
如何提高临床试验的效率?这些黑科技你不可不知

新药研发长路漫漫,耗时许久,成本高昂,最终获批的药物却少之又少。如何提高临床试验的效率,优化临床试验的方案设计、患者招募,减少新药研发的时间与金钱成本?

在中国,未被满足的临床需求非常大。

以癌症为例,我国癌症发病率在世界上处于中等水平,但5年生存率与一些发达国家相比还存在明显差距,例如美国乳腺癌患者的5年生存率超过90%,而我国仅为57.7%*。除了需要早诊早治以外,其中一个重要原因便是由于缺乏相应的药物和疗法。以前,创新主要来自美国,创新药进入中国市场要么很晚,要么很贵。

不过,情况正在悄然发生变化。如今,中国正逐渐成为全球重要的临床试验基地之一**。越来越多生物技术公司开始投身到新药研发中。越来越多的中国药企及CRO以满足目前竞争者未能满足的临床需求为宗旨,不断开展有竞争力的新药的研发。真正的新药研发是要满足中国以及全球尚未满足的临床需求,这是药物开发的本源,也是中国临床试验市场的潜力所在。 

提高临床试验效率 这波安利你不可不知

药物的研发需要大量的时间和资本投入,同时面临着受试者数量不足、依从性差、周期长、合规性成本高等多重挑战。关于新药研发的成本之高,业界一直流传着“双十”的说法,意思是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美金。事实上,国外药企研发新药的平均成本常常高达20亿美金。就国内而言,即使不包含研发失败和资金机会成本,国内药企开发一款小分子me-too新药的成本也在2-3亿元左右。因此,得力的临床试验数据平台便是一道有力的数据质量的保障***。

在 Medidata,我们引领着临床科学的数字化转型,我们以患者为中心,让生物医药企业可以更快、更智能地将治疗方法推向市场。通过使用人工智能和先进的分析技术,Medidata的平台可让数据管理员、临床运营人员、研究者以及患者共同协作,从而加速科学和业务的研究。

Medidata拥有全球最常用的临床开发、商业数据和现实数据平台,以Medidata 的 Rave EDC®Rave RTSM® 和 Rave Coder® 为代表的前沿解决方案持续赋能客户药物研发,为患者带来福音。

安利一:无缝集成

Medidata整合的平台能无缝集成来源不同的数据,大大简化了数据处理的流程,提升试验效率。

安利二:高度灵活

同时,Medidata的解决方案具有高度灵活性,让研究人员能随时按需调整研究设计,无需中途停止。该优势正在积极推动精准医疗发展。

安利三:提高临床试验的质量和整体效率

Medidata拥有丰富的技术产品,如可穿戴设备、电子数据采集工具、电子患者报告结果(也称为ePRO)等,来改善患者的依从性,方便申办方收集、跟踪数据,报告方法,提高临床试验的质量和整体效率。

安利四:高投资回报率

在试验的各个阶段中,Medidata将助力申办方减少时间和人力的成本,免去繁杂的人工数据记录与分析、节省药物使用,从而最大程度实现高投资回报率
创新推动发展,科技赋能未来。Medidata正在引领生命科学的数字化转型,以精准的试验大数据和尖端技术赋力临床试验的进程,提高新药研发效率,真正以科技的力量为患者带来福音。参考注释:* http://m.news.cctv.com/2018/02/04/ARTIRgGNmuqSBU8KG0INrUIF180204.shtml** 杨钊,黄蓝,武志昂我国药物临床试验发展面临的机遇与挑战 及政策建议.中国新药杂志,2013,22(14):1619-1624

*** https://www.iyiou.com/p/82079.html

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