推荐 | Medidata参与编撰的《临床试验数据管理实战案例》上新了！

2024已翻篇，Medidata小编来为您的2025首个甄选书单推荐一本重磅读物《临床试验数据管理实战案例》。达索系统Medidata产品解决方案顾问闫冬，达索系统Medidata及生命科学副总裁、大中华区总经理、APAC国际CRO业务拓展负责人李威作为特邀编者也参与其中。

Medidata编者推荐语：

“恭喜南方医科大学南方医院GCP中心主任许重远教授、统计师郑庆偲主编的《临床试验数据管理实战案例》成功出版。数据的整合和管理是临床试验成功的基石，为新疗法的研发提供了全面支持。Medidata作为电子数据采集（EDC）领域的全球领先创新者，我们很高兴能够为本书的编撰工作贡献我们的经验和知识。也推荐您阅读此书，以全面的临床试验数据管理知识体系为基础，与我们一起推进临床试验的全面数智化。”

——达索系统Medidata及生命科学副总裁、大中华区总经理、APAC国际CRO业务拓展负责人 李威

“很荣幸参与《临床试验数据管理实战案例》的编撰工作。随着临床数据领域的不断演变，临床数据管理实践必须灵活、可扩展且智能，才能应对临床数据在种类、数量和速度上的挑战。我们在书中为您梳理临床试验及数据管理脉络，解答临床研究中数据管理部分常见实战难题，无论是零帧起手，还是重温基础，阅读此书都不失为一个好选择！”

——达索系统Medidata产品解决方案顾问 闫冬

新书首发

近日，由南方医科大学南方医院GCP中心主任许重远教授、统计师郑庆偲作为主编，统计师陈晓云、信息工程师许可强为副主编，以及多位同事与业内同行一起参编，由人民卫生出版社出版的《临床试验数据管理实战案例》（2024年10月第1版）正式上新！

随着信息化、数字化及智能化技术在医药研发领域越来越广泛而深入的应用，临床试验的流程得以全面向数智化转型。本书聚焦于数智化时代临床试验数据管理，基于临床试验相关的国内外法律法规要求，全面阐述了基于电子数据采集系统（electronic data capture system，简称“EDC系统”）的临床试验各个阶段的准备工作、操作指导和常见案例分享，帮助读者掌握临床试验数据管理的关键步骤、要素及实操。特别关注EDC系统使用过程中可能出现的问题，并提出对应的解决方案。在管理中实战，为临床研究从业者、高等医药院校临床研究相关专业学生及对临床试验数据管理感兴趣的人群提供全面的临床试验数据管理知识体系和实操案例，让复杂变简单！