在黑暗中寻找光明，从新冠疫情危机中汲取的教训

本文作者：Medidata全球合规和战略负责人Fiona Maini

过去的20个月与以往不同，我们所有人的生活都在一定程度上受到新冠疫情的影响。由于疫苗的推出，我们现在可以看到围绕该病毒的一些乐观情绪，但新冠大流行的影响尚有待全面衡量，预计将对许多国家造成长期的社会和财政后果。虽然在过去的20个月里，有令人痛心的生命损失，不可忽视的生活质量的降低，但我们仍可以从中找到一些积极因素。

COVID-19: 变革的催化剂

反思过去的20个月，我们看到了所有行业乃至整个社会在逆境中的力量。更重要的是，尽管新冠疫情是一场重大的人道主义危机，它也是创新和技术变革的催化剂。特别是我们临床试验行业，在面临旅行限制和隔离措施的情况下，行业同仁反应迅速，适应了新的模式，包括实施远程战略，从而保障现有的试验继续进行，并促成新的试验开始。如果没有这种快速反应和积极的应变意愿，可能疫苗等新疗法现在仍在开发中。

全行业的快速响应

如果用几个词来描述应对疫情快速响应的关键词，那便是协作、联合、应变和创新。对于行业工作人员来说，他们在开发新疫苗、治疗方法和诊断方法方面的关键作用最为突出和紧迫，这使得监管机构、学术界和竞争对手之间进行了前所未有的合作，以帮助解除这场危机。这些合作关系彻底改变了未来药品和医疗产品的开发方式；相信我们在这次疫情中所看到的一切能使我们对人类健康做出更大的承诺。

关于关键词联合，在疫情中，我们看到世界各地的前线工作者和志愿者大军奋起应对挑战。这些人直接将自己置于明显的危险之中，而应变能力则使个人、社区、组织和国家能够勇于承担疫情导致的压力和痛苦。

关于关键词创新，在面临重大挑战时，人类的创造力是无止境的，新冠大流行也不例外。我们已经看到人们找到了新的应对方法，并利用新技术帮助我们继续工作，并在诸如隔离、社交距离等限制下开发新的治疗方法。

远程智能临床试验：后疫情时代的新常态

监管机构对新冠大流行的反应也非常迅速，并且推出了更为灵活的政策和措施包括远程化战略的推进，如远程智能临床试验（DCT）。这也是应对大流行中暴露的对由下一代技术驱动的临床试验的迫切需求，这些技术将在未来几年内继续发展。远程智能临床试验并不是一个新事物，但大流行推动了它的运用，而且作为COVID-19之后新常态的一部分，将变得更加普遍。

远程智能试验的远程监查能力给试验参与者带来更大的灵活性，帮助他们在日常生活中参与试验。由于不受地理位置的限制，参与者不必担心在试验地点面临不必要的风险，这在疫情期间显然是非常重要的。远程参与还提高了参与人群的多样性，并且加强了患者的招募、参与和保留。显然，一个完全远程化的模式并不适合所有的试验，但在许多情况下，混合模式可以发挥重大作用。展望未来，业界将更愿意也更有能力探索传统临床开发模式之外的所有选项。

虽然过去20个月在许多方面对我们所有人来说都是挑战，但我们不应忽视危机中出现的积极因素。随着我们继续前进，至关重要的是，我们不要忘记所有的经验教训，包括疫情作用下的行业合作和技术创新--所有这些都将有助于使我们的行业和社会更强大，为任何未来的危机做好准备。