全球商业论坛 | 大咖视角看临床数智化浪潮

近日，经济观察报第五届全球商业论坛大咖云集，达索系统生命科学事业部副总裁、Medidata大中华区总经理李威女士应邀出席，高能分享生命科学领域探索中数智科技的应用洞察。

现场精彩纷呈，小编这就带大家深入解读大咖观点！

「大咖观点一」

“ChatGPT让更多人注意到AI的魅力，其实AI技术在临床研发领域中同样有巨大影响力。未来，相信AI技术大有可为。”

新药研发是一条“向死而生”的道路，中间充斥着太多风险、未知和挑战。临床试验实践应用已证明， AI分析模型及数据洞察是提升临床试验留存率、优化数据管理、最终助力试验降本增效的有效工具。AI创新技术正推动临床试验各个环节的创新。通过结合真实世界研究数据的分析结果调整和优化试验设计已成为切实加快新药获批的有力方法。

Medidata临床试验数智化转型的道路上不断探索和精进。Medidata AI 依托29000个试验、33000个研究中心和800多万患者积累的优质数据库，为超过130个适应症建立相应的预测模型。预测模型以既往标准化数据作为行业基线参考，能够为申办方及CRO在试验结束前提供预见性的临床洞察，最终推动试验高效开展。

「大咖观点二」

“临床试验需要患者的积极参与，而患者的良好试验体验是前提。远程智能临床试验是实现‘以患者为中心’的试验的有效途径之一。”

远程智能临床试验能够支持患者远程注册参与，打破患者入组的地域限制，从根本上降低患者负担，补足传统试验受试者招募难的困境，从而大幅提升患者的临床试验体验，最终助力试验高效开展。在新冠疫情影响下，远程智能临床试验的优势更为凸显，越来越多的申办方开始尝试远程智能临床试验。作为临床试验的新常态，远程智能临床试验已进入发展快车道。

截至目前，Medidata的远程智能临床试验已在全球范围内助力1480多项远程临床试验的开展，完全DCT就有7例，共覆盖超97万名患者，涉及语种102类。

近年来，中国监管部门陆续出台多项政策鼓励合规可行范围内远程智能临床试验的应用和发展。可以看到，国内临床试验远程智能化的脚步正不断加快。为了更好地实践并服务在华药企实践远程智能临床试验， Medidata中国从eCOA出发，成立了支持国内客户eCOA应用的专业本土服务团队。

2023年， Medidata也将继续推出面向中国市场的诸多优惠政策，全力支持中国药品创新市场的腾飞，与中国药企一起挑战不可能。

「大咖观点三」

“达索系统认为万物皆可模拟。我们也希望以全生命周期的产品组合 – 从分子设计、药物筛选、到临床试验、乃至药物的生产上市，通过数字化的形式更好地展现和研究复杂的人体系统，真正做到从事物到生命。”

达索系统生命科学事业部集结了旗下优秀品牌，提供覆盖全程的解决方案，连接从分子发现到药物开发，再到药物的临床试验、生产和上市全程。

从 DNA 到器官，人体拥有复杂的奥秘，有待科学的发现。物理世界的实体都将在虚拟世界里重建，构建一个数字孪生的世界，通过虚实实时映射、反馈和优化，利用数字化技术优势实现从事物到生命的转变，帮助人类建设更加美好的未来。

数智转型不停  创新不止

Medidata将 积极探索跨越 生命科学全流程的数字化突破 挑战不可能