从临床数据管理到临床数据科学，3步转型激活数据力量

数据爆炸, 从碎片化数据进阶到临床洞察：我们该如何释放出数据的潜力？三步激活数据力量！

一项对20个III期临床研究的分析报告指出，此20个III期研究共产生了约190万条质询（平均每项研究约为97,000条）。

此外，尽管EDC采集的数据量正在增长，这其中来自EDC的数据仅占总研究数据的30%，更多的数据来自更多元的渠道——从eCOA/ePRO、到可穿戴设备获取的数据（如心率、血糖等），再到电子医疗记录中包含的详细临床病史等，不一而足。

面对海量数据，我们如何保证临床数据质量、并有效地从中提取洞察？这当然离不开科技的加持。

用科技唤醒数据的力量，通过大数据的训练，人工智能技术将分散的临床数据转化为预测性的分析，辅助临床科研人员进行决策，让申办方和CRO能够在数据管理中提速，腾出更多的精力主动从数据中获取临床洞察；从临床管理走向临床科学的「智」胜之路，完成华丽蜕变！

中心化360°患者数据视图 释放临床价值

当我们试图深入探查患者病情时，数据碎片化却阻挡了我们的视线。由于数据来源多种多样，患者数据不同步、错漏等问题随时可能发生。

如何将所有试验数据近乎实时地整合到一个中心化的数据平台中？

统一的数据平台至关重要。

Medidata平台可以帮助临床数据管理者快速、主动地识别整个临床数据范围内潜在的问题，从而提高临床数据管理效率和质量。

同时，Medidata为患者和研究中心提供多种连接的数据获取体验(包括EDC, eConsent, eCOA/ePRO, Imaging, Sensors, EHR和RTSM/IRT)，并允许外部(申办方/CRO/第三方系统) 数据的整合管理，以实现全面的、及时的数据审查。

Moderna临床试验数据管理高级总监Laurie Callen在2021年NEXT中国线上年会中曾表示：

通过使用Medidata Detect等工具和解决方案，有助于实现非常快速的临床数据库设计、快速电子日记部署，显著提升整个临床试验过程的收集和清洁数据能力。

事实证明，Medidata 平台可将每个审查周期的数据审查时间缩短高达 80%。

数据驱动人工智能引领蜕变

年初以来，ChatGPT火爆出圈，颠覆了人们对AI能力的认知。事实上，生命科学行业也正加速进入数智化的爆发期。

传统的临床试验管理往往需要耗费大量的时间和资源，试验管理人员需要不断追踪数据变化，而这往往是一项繁琐且容易出错的任务。然而，医疗领域人工智能的发展，正在给临床数据管理带来革命性的变化。

作为决策辅助工具，人工智能能够快速分析和处理海量的数据，实时监测数据变化，并提供预测性分析。这使得临床试验人员能够更加高效地管理数据，及时发现潜在问题，以便迅速作出调整。

例如，人工智能算法可以迅速自动地从不良事件、病史和伴随用药等数据集中识别差异和异常，以供试验管理人员进一步审查。

Medidata的AI算法由业界广泛的历史临床试验数据集训练而来，包含超过 30,000 项试验与 900 万名患者匿名化数据。

Medidata能够助力临床试验数据管理人员向临床数据科学家华丽转型，减少繁重的手动数据清理时间，将更多时间投入到数据分析和主动的数据质量监查管理，从而支持自信决策，并持续推动各类创新。

博采众长 转型刻不容缓

每一位医学研究者都渴望解开生命的密码，洞察病情的本质。然而，随着临床数据的爆炸式增长、和人工智能技术的突飞猛进，固步自封只能被时代所取代。

华丽转型终极一步，坚定终身学习、穷极技术和创新极限的脚步。

从传统的数据管理、到以科技赋能的临床数据科学的转型之舟，已然扬帆。只待你登上甲板，共同启航！