直击eCOA应用痛点：量表库的作用不可小觑

电子临床结果评估（eCOA）问世已二十多年，在国际上，它已成为临床试验中采集关键结果数据的主流方法。近十年，eCOA在国内也广为推崇和应用。 毋庸置疑，我们已经跨越了eCOA的"启蒙期"，进入了 "成熟应用期"，并基于各类硬件、软件和应用系统形成了更为可靠的、可扩展的解决方案。

尽管如此，在成功交付eCOA研究方面仍然存在普遍的痛点。从启动研究到上线，所需时间一直顽固地停留在12-16周。虽然eCOA研究涉及许多内容，但相关量表的电子化迁移、实施和本地化始终占据着项目启动的主要时间。为此，我们需要积极主动地与量表作者合作，开发预先批准的量表和翻译版本，以便于随时部署eCOA量表，加快试验进程。

针对相关研究评估eCOA解决方案时，必须考虑以下问题。

• 该研究需要哪些量表？这些量表是否在eCOA量表库中是否已经可用？
• 该研究将在哪些国家进行？在eCOA量表库中是否已经有相应的翻译版本？
• 量表作者是否参与了问卷的开发？这可确保问卷的开发符合作者的要求。

Medidata公司的eCOA库--业内第一个--目前包含200多个量表并在业内已被广泛使用，可帮助显著缩减研究时间，提高研究质量。Medidata发现，在某些研究中，使用Medidata eCOA库中的量表，帮助减少的工作时间达到50%以上。

Medidata正与世界领先的量表作者和管理者积极合作，在出现具体的研究需要之前，已将符合黄金标准的量表纳入我们的eCOA量表库。我们已经与Mapi Research Trust签署了合作协议，涵盖430多份量表和45,000份译版，以及Mapi Research Trust系统内的170家量表开发商和作者；我们还与Oxford University Innovation（牛津大学100%控股的研究和技术商业化公司）签署了合作协议，其量表包括帕金森病量表（PDQ）、子宫内膜异位症健康档案（EHP）、肌萎缩侧索硬化症量表（ALSAQ）和牛津参与和活动量表（OxPAQ），被视为行业黄金标准量表并被广泛使用；并与业界更多其他公司合作。