dTrial 2023 | 临床试验数字化，Medidata分享了哪些实用经验？

春暖花开面朝临床试验数字化，2023年4月20-22日，DIA中国数字临床试验创新论坛（dTrial 2023）在苏州举行。Medidata展位人气爆棚，您也在吗？dTrial 2023全新一季，Medidata照旧专家大咖全情参与，实力解读临床数字化创新实践和洞察，DCT和AI技术亮点多多，小编这就为您带来本季热度总结。

dTrial 23完结撒花 | Medidata带你领略“春天里”的临床试验数字化

远程智能临床试验实践

此次dTrial，达索系统Medidata中国战略解决方案专家燕晓明先生从莫德纳新冠疫苗的试验出发，统一平台支持以患者为中心的DCT研究开展。

从患者的角度来讲，通过技术平台的支持，DCT模式的研究可以大幅降低受试者现场访视的频率，降低受试者负担，提升其参与度。另外一方面，可以提升招募半径，加速研究入组速度。患者在参与临床试验过程中，在登记入组、电子知情同意、患者自报结果和视频访视等各环节，统一平台提供的便利度，将简化整个流程，提升可用性，并且降低误操作的概率。

达索系统Medidata中国战略解决方案专家燕晓明先生 分享远程智能临床试验实践

从临床运营来讲，燕晓明在分享中也指出DCT的实施不是数字化技术的简单1+1，不应忽视研究管理的复杂度将会提升。通过本土的服务和支持团队、全球的设备交付团队、丰富的监管合作经验，Medidata可以大幅度降低研究管理难度和降低潜在的运营风险。

以莫德纳疫苗为例，利用统一平台，在疫情等特殊条件下，临床试验运营中借助中心化的数据质量监控Medidata Detect实施远程监查，主动在海量数据预先发现异常数据数据，及时进行改进，为高速度、大规模的研究保驾护航，助力试验高效运行和疫苗的成功上市。

人、AI、数据的同舟共济

关于AI在临床领域的应用也是本届dTrial的重点讨论话题。研究指出，平均每100患者进入预筛选阶段， 31位能通过预筛选，仅13位愿意签署知情同意并进入筛选阶段， 9位患者被随机分组，最终只有7位患者完成了试验。受试者招募留存难是临床试验一直以来亟需突破的瓶颈，而这样的瓶颈，在特定的治疗领域，尤其是一些竞争激烈的特定适应症，患者招募困境尤为突出。

达索系统Medidata中国高级解决方案顾问朱鸣先生分享Medidata AI在数字化临床试验的创新应用

达索系统Medidata中国高级解决方案顾问朱鸣先生在“AI与我”的专题论坛就Medidata AI突破临床试验患者招募困境等应用分享了自己的经验洞见。

Medidata AI从评估研究中心既往参与试验的入组和试验启动速度、试验质量、中心影响力、硬件设备及所在地法规要求六个维度以及更多细分指标出发，引入中心饱和度的评估标准，即该研究中心50公里范围内，同类型研究的密度、竞争入组的概率以及患者负担指标等，为中心筛选提供强有力的支持和助力。

对于主题 AI与我，朱鸣谈到：“如果将临床试验比之江湖，AI于我们武林中人更应是武功秘籍活字典，武功修炼仍在我们自身。在合规环境下，正确指导与监督，充分发挥其超强的计算和分析能力，帮助我们在临床试验中做到‘拳拳到肉’。Medidata AI在中心筛选所做的就是设立一条更为精准的修炼之路，在设定终极目标的情况下，精准定位秘籍之所在。”

ACRO DCT案例分享及对话

临床研究组织协会(Association of Clinical Research Organizations,ACRO)是海外推动DCT颇具影响力的组织之一。ACRO分享专场聚焦DCT在海外的进展，并介绍了他们针对DCT开发的一系列开放工具助力DCT研究的规范和落地。

ACRO主席、达索系统 Medidata 全球合规与战略高级总监Fiona Maini女士, ACRO核心成员达索系统Medidata患者云管理合伙人Michael Tucker先生和达索系统Medidata全球合规与战略专家Valeria Orlova女士 分别分享了ACRO在DCT研究实操标准工具库，包括了研究质量设计手册、风险管理标准、DCT白皮书和案例分析、DCT快速检索指南、数据流通地图以及变更管理工具等。

ACRO主席、达索系统 Medidata 全球合规与战略高级总监Fiona Maini （右上））, ACRO核心成员达索系统Medidata患者云管理合伙人Michael Tucker （左上）和达索系统Medidata全球合规与战略专家Valeria Orlova（右下）远程分享ACRO在DCT的探索及实践

dTrial 2023完结撒花，伴着和煦春风，让我们一起奔赴临床试验数字化下一程！