三大策略应对研究可行性分析中的挑战

策略一：利用国家和研究中心布局更准确地预测入组情况

在早期规划阶段，申办方和CRO需要明确为达到目标参与者数量所需的最优国家和研究中心数目。若仅依赖笼统的研究层级入组率进行分析，往往难度较大且准确性不足。申办方和CRO如果能够深度挖掘并分析研究中心及国家层级的具体表现数据，就能够实现更为精准的入组预测，进而帮助研究规划者基于详实的数据做出更为自信的决策。

在试验启动时，利用经过验证的历史数据与可靠的预测模型，精确设定所需国家和研究中心的数量，可确保研究项目自启动之初便步入正轨。

策略二：运用情景分析确定入组时长

在明确国家和研究中心的数量后，研究规划者需要着手制定目标入组时间表。申办方和CRO可以利用基于跨申办方及跨CRO的历史临床试验数据构建的预测模型，预估入组所需时长，并据此为所选的研究中心和国家制定切实可行的时间表。

研究规划者还能通过运用情景分析，测试不同的研究中心与国家组合方案，最终确定满足目标时间表所需的研究规划。

策略三：基于研究中心的预测表现进行选择

确定开展试验的最佳研究中心往往是一大挑战，但申办方和CRO可以结合研究中心的真实历史表现数据和预测表现进行分析，更深入地洞察其潜力，确保在各国选出效率最高的研究中心，同时规避那些招募能力不足的中心。

此外，某些研究中心虽然看似适合某项临床试验，但其所在区域可能已有针对相同适应症的试验在同步进行，从而导致研究中心拥挤情况的发生。在选择研究中心时，必须充分考虑避免此类问题，并充分理解每家研究中心作为整体计划一环所能做出的贡献，这一点至关重要。

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