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1分钟快速了解Medidata eCOA中国本地专业服务

2023-12-12 - 1 min read
1分钟快速了解Medidata eCOA中国本地专业服务

简化eCOA实施,Medidata eCOA中国本地专业服务亮点多多

电子临床结局评估(eCOA)的应用近年来不断受到国际监管机构的推荐,业内人士也逐步认识到,以患者为中心的eCOA解决方案有助于更科学的COA/PRO数据采集,能保证患者数据填报的真实性与实时可及,对于提升数据质量和患者依从性具有明显优势。

监管的支持与技术的优势,越来越多的试验开始应用、实施eCOA。在考量eCOA应用时本身技术、设计以及使用之外,试验中eCOA技术供应商提供的配套服务也至关重要。

Medidata eCOA实施成果

Medidata专业成熟的eCOA中国本地服务团队,提供eCOA项目从量表咨询采购到项目落地的端到端整体服务。

eCOA中国团队包括了服务负责人(中国区总监)、量表管理咨询师、项目经理、实施顾问、设备管理专员及帮助台等重要角色;

eCOA本地服务团队能更深入的了解中国客户的需求与痛点,第一时间发现与解决问题,更好的服务于项目。

Medidata eCOA 中国本地专业服务全方位支持

咨询服务

咨询服务(全球量表库)

  • 提供eCOA专家和战略咨询
  • 利用全球eCOA量表库提供基于经验的咨询支持
  • 在整个项目生命周期内提供贴合真实世界的专业化部署和实施,确保客户顺利采用

研究构建和配置

研究设计和实施

  • 主导eCOA设计讨论并确认规范
  • 根据研究需求配置eCRF、逻辑核查和定制内容
  • 支持交互式审查和部署

量表管理

量表版权许可管理服务

  • 检索量表版权许可要求
  • 在研究团队和版权方之间进行采购联络
  • 协调版权方进行审查和批准

培训和支持

用户验收测试(UAT)

  • 设计并提供经客户批准的测试计划和脚本,以执行UAT
  • 支持跟踪和解决UAT发现的问题

专业服务培训

  • 为研究中心和患者用户提供丰富的培训材料
  • 参与研究者会议
  • 为终端用户提供个性化专业培训

专属支持帮助台

  • 为患者、研究中心、CRO和申办方提供全天候多语言支持

项目管理与监督

技术和运营赋能

  • 赋能客户执行全生命周期eCOA研究管理

全球设备供应

  • 管理研究设备配置、预装、贴标和质控
  • 管理全球各地研究中心的设备配送、更换和归还

数据质量管理服务

  • 制定数据管理质量计划(DMQP),包括数据提取预期、标准报告、数据传输、质询管理和KPI报告

在Medidata平台的支持下,Medidata专业服务将助您以更低的成本实现卓越的数据质量和无与伦比的可靠性:

  • 灵活的实施选项,通过简化规范和减少自定义功能来缩短所需时间并降低风险
  • 灵活的核心结构和方法,确保高效的伦理委员会批准,并在需要时提供屏幕截图以便提交,从而满足各国首例患者入组时限

关于Medidata eCOA更多信息,请点击链接,直达详情页

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