eCOA 常见问题解答

FAQ

实施eCOA的七大考量因素

电子临床结局评估 (eCOA)的应用一直在近年来受到国际监管机构的鼓励,行业人员也逐步认识到,以患者为中心的eCOA解决方案对于提升数据质量和患者依从性具有明显优势。

然而,即便理由如此充分,申办方可能对如何选择和使用该技术仍存有诸多问题。《实施eCOA的七大考量因素》将为您解答 Medidata 近期收到的有关eCOA的常见问题,为您深入了解如何选择和使用eCOA更详细的信息。

常见问题包括:

  • eCOA相较于纸质COA具体有哪些优势?
  • 中国监管对eCOA/ePRO的态度如何?是否接受eSource数据递交?
  • eCOA系统是否需要与EDC对接?
  • 患者数据填错怎么修改?
  • 老年人是否会抵触手机填写日志,是否有能力操作?

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实施eCOA的七大考量因素