Rave TSDV | Targeted SDV
专注关键数据,提高团队效率
大约只有4%*的临床试验数据会在初次录入后再次更改,数据审查和源数据验证(SDV)导致的更改则更少。然而,SDV耗费了超过50%的研究中心监查预算。Rave TSDV(目标源数据核查)让CRA能够专注于关键数据,从而采取基于风险的监查策略。
Rave TSDV会在Rave EDC 中选择CRA在现场访视期间需要验证的CRF字段,这让监查更有效率,成本效益也更高,且不会影响监管合规或数据质量。
Rave TSDV的优势
计划并执行更好的SDV策略
Rave TSDV允许您轻松设计、配置和执行高针对性的SDV策略,同时保证对安全性和疗效关键数据的全覆盖。
计划研究和研究中心特定的SDV,并细化到数据字段、格式和患者访视层面。
Rave TSDV的关键特色
符合ICH GCP E6 (R2)和E8 (R1) 规范
研究团队可以在临床运营活动中采用基于风险的策略,同时保留已验证和未验证内容的完整记录以随时应对检查。
研究和研究中心特定的SDV计划配置
数据管理员可以配置研究项目和研究中心特定的SDV,并细化到数据字段、格式和患者访视层面。
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