Rave EDC 电子数据采集系统
在临床试验研究中心、患者和实验室数据采集及管理领域,Medidata Rave EDC是目前技术最先进、功能最强大、最安全的电子数据采集系统。
Rave EDC作为 Medidata Platform 的基石,是一个统一的临床研究平台,可连接各项流程,消除数据核对,并提供跨职能和跨研究的数据洞察。
为何选择Rave EDC系统?
在EDC领域拥有无可比拟的丰富经验和专业知识
Medidata公司是电子数据采集(EDC)领域的全球领先创新者,深受客户信赖。目前,我们已完成了26000多项临床试验,采集了超过700万份患者数据。
“无论何种试验类型,Medidata Rave EDC 都是电子数据采集 的最佳之选。”-EDC市场动态和服务提供商绩效(第四版),行业标准研究,2020年12月。
为您的各类研究提供灵活性和可扩展性
Rave EDC所具备的灵活性和可扩展性,支持各类生物制药或医疗器械研究,适合任意规模、阶段或治疗领域。
我们的研究设计能力可以满足所有的方案设计,无论其简单亦或是复杂,我们的基础架构可以轻松承载您最为庞大的研究群体和数据集。
无需下线也可实现研究中期变更
您可以在Rave EDC 中实现方案修正和增量变化,无需系统停机。
根据IRB的批准,您方案的多个版本可以在不同的研究对象和研究中心之间进行管理,并且能够将研究对象从一个版本转移到另一个版本。
为临床操作加速决策
Rave EDC与 Medidata Platform 中的临床操作功能相统一。
借助于从Rave EDC到Rave CTMS和 Medidata Detect的自动数据填充,临床研究监查员(CRA)和研究经理可以实现更高效的工作流程和近乎实时的数据监督。Detect可编制完整的患者资料,并针对数据动向和数据异常情况提供自动化、智能化的洞察,可在问题升级为系统性问题之前,提醒您的数据经理和中央监查员加以关注。
Rave EDC的主要特点
01 中央化管理和主数据
中央化管理所有 Rave EDC(以及 Medidata Platform的其他产品)研究的用户、任务、研究和研究中心。
消除研究项目主数据的重复和不一致(例如,不同应用中相同研究中心的不同ID)。
为用户提供一个单一的用户名和密码即可登录全部系统的固定位置。
02 实时数据验证
确保在输入时输入正确的数据,避免在保存病例报告表后输入。
利用Rave EDC的逻辑核查功能,提高您在中心的数据输入效率和数据质量。
03 批量操作
您可以直接选择多个任务并一次性更新其状态,无需再为设置数据状态而重复点击。
加快中心的数据输入,以及数据经理和研究经理的数据验证进程。
04 报告和分析
通过可视化报表和标准/专项报告,以及从报告到相关表格的一键式访问,借助实时研究洞察做出明智的决策。
标准报告包括研究数据监查、研究管理、实验室管理和字典编码。将您的关键研究指标可视化,例如,入组跟踪和数据清理进度。
专项报告使用行业标准软件,方便您对研究数据进行更加深入的分析。
相关解决方案
Rave Data Management – 数据管理
Rave EDC是Medidata 临床数据管理统一解决方案的核心,能够整合和协调来自多个来源的数据 (包括Medidata eConsent, Medidata eCOA, MyMedidata, Rave RTSM, Rave Imaging 和 Sensor Cloud);并通过 Rave TSDV 和 Medidata Detect 进行智能数据审查和分析。
Rave Coder – 临床试验的医疗编码
Rave Coder借助机器学习和自然语言处理,从Rave EDC和外部资源采集术语,为您的研究提供快速、准确的医疗编码。
与Rave EDC整合后,您的编码工作流程得到了简化。
Rave Safety Gateway – 安全数据传输
Rave Safety Gateway可将Rave EDC中的 AE 和 SAE 精准、高效地传输到您的安全系统。
消除重复的数据输入,加快安全病例数据的传输速度,减少临床和安全团队之间的数据协调及核对。
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