Medidata Clinical Data Studio

解锁临床研究数据的真正力量

Medidata Clinical Data Studio无缝整合Medidata或非Medidata来源的临床数据并允许实时访问,为用户带来高效的数据与质量管理体验。它利用AI技术,简化了数据的整合、标准化和管理流程,允许多名用户实时审查数据,从而节省研究用时,降低风险,确保患者安全。

Clinical Data Studio的优势

加速数据审阅,确保数据质量

利用Clinical Data Studio,临床数据管理团队可以在单一平台上访问和审阅所有临床试验数据。借助人工智能和自动化技术,数据管理人员可以将每个数据审阅周期缩短80%。

管理风险,及早识别并处理问题

借助于嵌入式的人工智能和统计分析引擎,,临床运营团队可利用Clinical Data Studio,进行中心化监查管理,以及降低数据质量和患者安全相关风险。.

尽早识别患者安全风险信号

由于所有数据都集中于统一平台,申办者、医学监查员和研究中心人员可通过配置的叙述性的患者档案,或线上的可视化报告来展现患者治疗历程。

Clinical Data Studio汇总了来自 EDC 和第三方患者数据,为医学监查员们提供疗效和患者安全趋势的全局视图。由此,医学监查员能够识别预期之外和新出现的数据趋势,以发现潜在的患者安全风险。还能借助专为肿瘤研究设计的肿瘤应答分析工具和仪表盘,轻松探索RECIST 1.1标准下的肿瘤疗效评估结果。

降低架构复杂性和编程负担

Clinical Data Studio的统一体验依托于Medidata Platform,用户可直接访问Rave EDC数据,无需进行额外的系统集成和维护。短至三天,即可完成部署并投入运行。低代码/无代码的环境节省了系统的运维成本,通过简化非Medidata来源数据的导入、集成和标准化,减少了临床研究团队对IT开发资源的依赖。

用户获益

90%

节省编程时间

数据清单生成用时缩短

80%

自动化数据审阅

数据审阅周期时间缩短

85%

配置工作量减少

关键风险指标(KRI)配置时间减少

3天

行动响应时间更短

短至3天即可完成部署并投入运行

Clinical Data Studio的主要优势

Clinical Data Studio集多功能于单一系统,打造平台化用户体验,助您提升数据质量。

数据集成

无代码/低代码数据摄取、标准化和转化

在无代码/低代码环境中,Clinical Data Studio提供自助第三方数据导入、外部数据验证、单位转换和定制派生数据集等功能,汇总多来源(Medidata或非Medidata)数据并进行标准化,以供临床数据管理员、中心监查员和医学监查员审阅和分析。

数据审阅

Data Review and Surveillance

利用Clinical Data Studio的Data Surveillance功能,无需编程即可创建数据审阅列表,自动生成并批量发送Rave EDC质疑,支持人工智能辅助的数据一致性核查,轻松构建数据可视化,建立在线的患者档案,并实时跟踪数据清洗的进展。

RBQM

基于风险的质量管理(RBQM)

Clinical Data Studio采用基于风险的策略,将所有临床数据在单一平台集中管理。您可以快速配置和监控关键风险指标(KRI)和质量容忍限度(QTL)。利用人工智能或统计分析算法发现异常数据和离群趋势,识别研究中心综合表现和依从性风险,更早地发现数据质量和患者安全问题。

客户反馈

Moderna

“Clinical Data Studio(前身为Detect)帮助我们深入挖掘和分析数据,真正把握数据的全貌。”

– Heidi McIntyre,Moderna中央数据监查总监

Syneos Health

“我们希望将安全、医疗、临床等各方纳入同一平台,并利用单一的数据源。 Clinical Data Studio(前身为Detect)恰好满足了我们的需求。”

– Haiyan Wei,临床数据科学高级副总裁

Aperio Clinical Outcomes

“使用Medidata Clinical Data Studio(前身为Detect),我们非常满意。”我希望每家申办方都能使用Clinical Data Studio!”

– Melissa Hancock,Aperio Clinical Outcomes电子临床技术总监

Orion Corporation

“一个技术平台让所有人使用同一数据来做决策对我们来说至关重要, 这正是Clinical Data Studio(前身为Detect)带给我们的惊喜。它还加快了数据审阅的速度,从而确保我们专注于正确的领域。”

– Geneveve Nadeau英国, RBQM与临床运营部门负责人、总监

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