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2024 DIA中国年会圆满落幕，数字化征程继续
Reading Time: < 1 minutes在刚落幕的DIA大会上，临床试验从业者全方位介绍了那些以患者为中心、为研发人员减负的“黑科技”，以实际行动共同向前推进生命科学行业。 Medidata@2024DIA 在分享中，Medidata解决方案和战略团队的诸位专家分享了对于行业数字化技术应用的真知灼见。 Medidata产品解决方案首席顾问宋乐： DCT这一美好愿景本着以患者为中心的理念，能够大幅降低患者的参与负担；并且通过DHT，AI等新技术的加持，在保证试验质量的同时力争缩短新药开发的生命周期。这样的颠覆式创新虽然困难重重，但其背后所承载的无限价值值得临床试验人为此协同，实践，复盘，优化，相信如此正向循环会引领行业脱离传统试验的困境，脚踏实地的迈向离DCT无限接近的康庄大道,享受理想化为现实的成就。Medidata作为DCT领域最早的探路者期待和伙伴们共同赋能更智能的疗法，推进人类健康！ Medidata产品解决方案高级顾问朱鸣： 历史临床试验数据与真实世界数据的结合，正为我们带来前所未有的突破。通过整合这些数据，我们不仅能够创建强大的外部对照，支持科学决策，还能显著提升临床研发的成功率。特别是对于纵向患者旅程的研究，这一整合让我们能够超越传统的临床试验框架，以患者为中心，从更广泛的视角理解药物的长期效果和安全性，最终‘反哺’患者，这在传统临床试验中是难以实现的。 达索系统Medidata产品解决方案顾问闫冬： 创新技术是打破数据孤岛的关键，它让众多数据源的临床试验的数据能够标准化、流程化、成体系地摄取到数据仓库中。已存在于其他电子化系统中的患者医疗记录不再需要一字一句敲进EDC，我们可以通过聚合化的数据流降低数据自动摄取的门槛，不仅赋能了试验洞察，更确保患者安全相关的风险信号及时触达研究团队，为试验数据的商业价值保驾护航。这种高效的数据采集实践，让临床试验的效率得以革新，使得研究中心和申办者能够更加灵活、智能地应对不断变化的数据挑战。 医药研发人员面对海量数据的有苦难言我们来解决！让每一个决策都能基于互联数据的精准洞察。你心动了吗？ 每一次临床试验的背后，都承载着无数患者与家庭的翘首以盼。新药研发从来没有坦途，但在这场漫长而艰辛的拉力赛中，临床工作者与患者携手并肩，为希望而试！… Read More
判断eTMF是否优质？先看看这7个要素！
Reading Time: < 1 minutes试验主文档(Trial master files, TMF)可以包含100,000个以上的文档，约35%的临床试验检查会因为TMF不完整或不易获得而延迟。 如何简化试验内容的监查是eTMF管理的初衷。10多年前，生命科学行业配置的文档管理系统，从基于纸张的文件转移到受监管的环境中。这些被动的系统设计目的通常是存档，没有提供自动化的工作流或度量，不是管理。在过去的这个5—10年间，eTMF系统层出不穷，并且经常作为整体技术层面上的信息管理战略存在。如今，先进的eTMF系统有了更多附加的功能，比如支持内容管理的前瞻性方法和工作流、临床试验质量度量、警报、通知等关键功能，以及与CTMS、EDC的集成等。 总之，一个优质的eTMF系统应当支持综合的试验计划、远程或者战略性的监查，以及中心、研究主数据的管理等，细化来讲必须具备以下7个要素:… Read More
