临床试验的多样性
我们有志推行包容性研究,促进健康公平性。
根据社会人口统计学特征的不同,全球患者人群差异很大。为了更广泛、更具包容性地推行有效治疗,临床试验必须在药物开发过程的所有阶段反映不同患者群体的代表特征。
践行包容性理念的最佳实践将为更广泛的患者人群提供更优的治疗,这正是Medidata临床试验多样性指导委员会的奋斗目标。
意识、途径和数据提升临床试验多样性
不同群体的临床试验意识
临床研究的多样性既是科学问题又是伦理问题。当前,即使少数群体的相关数据稀缺,药物也能获批进入市场。
在一项对2008年至2018年的230项肿瘤学临床试验的回顾性研究中,仅145项试验纳入了受试者人种相关的信息。其中,约76%的受试者为白人,18%为黑人,3%为亚裔,6%为西班牙裔。如果缺乏所有这些组别的数据,我们将无法确定对预期接受治疗的相应人群来说治疗是否安全有效。
不同患者人群参与临床试验的途径
在Medidata,我们打破阻碍,推陈出新,拓宽途径,力求所有患者都能享受全面优质的服务,获得接受治疗的机会。随着对临床试验多样性、老药新用和患者权益保护的关注,我们正为患者创造一个更美好的世界。
数据驱动的解决方案,减少临床试验的人种差异
得益于Medidata平台,我们拥有业内最大的科学和运营数据集。
我们充分利用丰富和细化的数据集,开创数据驱动的解决方案,减少临床试验的多样性差异。
- 充分利用来自近150个国家、2.8万多项临床试验中800多万患者的数据
- 从适应症到研究中心,深入识别不同患者群体招募比例不当的研究中心
- 与真实世界人口统计学的地区和患病率数据比较
打破阻碍,促进健康公平
群体
Medidata在临床试验多样性方面一向脚踏实地。Medidata坚持与多样化群体和政府沟通,积极推动变革,促进临床试验意识提升。
Medidata出品的健康电视节目Tu Salud Tu Familia在华盛顿都会区颇受关注,每周观众量达7万之多。作为Social Innovation Lab的一部分,Medidata为艾默生(Emerson)诊所的目标人口统计学人群定制了临床试验患者特征概要和可识别高密度未充分代表群体的热图。此举帮助艾默生诊所将患者获得护理和参与临床试验的比例提高了30%。
行业思想领袖
Medidata的行业专家致力于提供有价值的数据和洞察,以便持续提升临床试验的多样性。Medidata建议采用创新策略,充分利用洞察和技术解决方案,以应对研究、开发和商业活动中的各项挑战。
伙伴关系
其他资源
多样性研究中心评估工具
Medidata为SCRS多样性研究中心评估工具(Diversity Site Assessment Tool, DSAT)的开发做出了重要贡献,该工具旨在帮助研究中心持续地评估其研究入组实践和运营绩效,以便精确定位有望成功促进试验包容性和满足临床试验中不同患者人群需求的机会领域。
提升多样性
临床试验人群缺乏多样性,这一难题的攻克尚未取得重大进展。本白皮书《提升临床试验多样性》探讨了技术投资和与技术供应商的合作创新如何发挥关键作用,帮助各利益相关方应对多样性挑战。
实践出真章
欢迎收看行业思想领袖对谈系列之一,且听Medidata、艾伯维(AbbVie)、艾默生(Emerson)临床研究和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的行业思想领袖们分享变革试验设计、减轻患者负担和建立可持续社群关系的最佳实践。
远程临床试验
远程临床试验可以减少患者招募的地理学和社会经济学障碍。患者可以通过参与科学研究,更广泛地了解不同试验,同时改善临床试验的多样性。
Medidata远程智能临床试验项目提供领先的可扩展的端到端远程试验服务,将患者、研究中心和申办方有机结合。
Patient Insights
Medidata’s Patient Insights 项目将患者视角融入软件开发的生命周期,力求构建能够在临床研究运营中改善患者整体体验的技术解决方案。
myMedidata
myMedidata 是一款终身可用的临床研究患者门户。患者可以使用任何联网设备,仅需单一用户界面即可寻找、了解、入组和参与所有临床试验。