助力按需解决临床试验监督中的关键问题,Medidata升级临床运营技术 Medidata Detect

Medidata Detect 依托基于用户的监查工作流程,改善研究质量并提升试验效率

法国达索系统全资子公司 Medidata 近日宣布,已为解决临床试验监督中的关键问题完成对 Medidata Detect 的升级优化。此次升级将改善申办方和合同研究组织 (CROs) 全面监查其试验数据和风险的方式,在确保患者安全的同时,提高数据质量。

Medidata 临床运营技术研发高级副总裁 Lisa Moneymaker 谈道:“现如今,随着临床试验效率提升,数据量之庞大更是前所未有,这为加快新疗法开发和改善患者体验创造了机会。临床运营团队有需要,也有必要彻底改变数据监查和报告的方式,从而获得能够付诸实践的洞见。 Medidata Detect 此次升级将进一步精简数据监查和风险监查计划中,基于用户的工作流程,赋能临床运营、数据管理以及医学监查团队的洞见,助力尽早发现并解决问题,减少数据库锁定的延迟。”

Medidata Detect 提供端到端的数据监测和中心化监查功能,助力跨职能运营团队监查并减轻关乎患者安全和数据完整性的风险。升级后的 Medidata Detect 创建了一种全新的用户体验,其中包括4个独特的模块——数据审核、数据分析、研究机构绩效监查和试验方案风险监查。

Medidata Detect 可集成于临床试验的任何阶段,为数据管理员、医学监查员和临床运营团队提供基于用户的功能,并且在高级分析技术的加持下,提升患者安全性、数据质量监督和风险管理。

Medidata Detect 是 Medidata 备受赞誉的数字化监督解决方案的一部分。经验证,该解决方案可在不影响研究质量的情况下,将每个研究中心每年现场监查的天数减少 33%(共四个监查天数)。Medidata 的数字化监督解决方案将风险管理、中心化监查以及远程监查统一成一个整体,让团队摆脱了延迟、被动的研究方法,实现向前瞻性、预测性策略的转变,同时避免信息的丢失、丢弃或临床语义的遗漏,是远程智能临床试验(DCT)和混合试验的重要支持。

Medidata 是法国达索系统的全资子公司,其凭借 3DEXPERIENCE 平台,通过首个端到端的科学和商业平台,引领生命科学在个性化用药时代从研究到商业化的数字化转型。

关于Medidata

Medidata 正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见,助力制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,作为全球备受信赖的临床开发、商业化和真实世界数据平台,Medidata平台已为全球2000+家客户和合作伙伴所采用,拥有超过1,000,000名注册用户。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),总部位于纽约市,并在全球众多国家和地区设立分公司,满足当地客户的需求。2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。更多信息敬请访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。

关于达索系统

作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限,为患者、居民和消费者打造了一个更可持续的世界。达索系统为140多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。如欲了解更多信息,敬请访问:www.3ds.com

达索系统保留所有权。3DEXPERIENCE®、Compass图标、3DS徽标、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是达索系统(法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440)或其子公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标。