此次科学驱动的合作将融合Medidata应用创新与Cogstate的专业能力，显著提升神经系统疾病临床试验的评估质量与研究终点数据准确性，同时优化评估员与患者体验
达索系统旗下品牌，领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商 Medidata宣布，与神经科学领域解决方案领导者Cogstate达成合作。双方将携手重塑中枢神经系统（CNS）疾病领域的临床试验与结局评估，覆盖神经退行性疾病、精神疾病、运动障碍以及罕见神经发育障碍等多项适应症。
双方将通过合作提升CNS试验的整体体验，依托Medidata eCOA（电子临床结局评估），加速试验启动并优化评估员体验。具体措施包括应用单一移动设备应用程序简化评估流程，以及为CNS评估量身打造的全套数据质控方案。
双方合作打造的CNS评估执行与监管一体化平台，旨在解决CNS临床试验的复杂性问题。通过整合Medidata Platform这一业界领先平台与Cogstate所开发的经验证的数字化认知评估、评估员培训以及质量监查解决方案，双方将实现更高效、更准确的数据采集，从而大幅提高数据质量。
通过Medidata App这一强大的研究中心移动解决方案，结合Medidata Rave EDC及专为CNS试验设计的eCOA特色，评估员在管理研究项目、启动患者访视以及通过研究中心平板完成复杂的CNS评估时，将获得更高的精确度。Medidata App还提供增强的数据采集功能，包括优化的操作控制和导航界面、灵活的注释选项（支持键盘输入、手写及外部笔记图片上传），以及内置的音频录制与自动语音转文字功能，从而提高评分准确性，并有效缓解评估员的工作负担。
生物制药行业的客户和评估员将通过单一设备访问全部ClinRO、ePRO以及PerfO评估（包括Cogstate全套经验证的数字评估工具），提供更全面的患者结局。评估员只需完成CNS评估，数据将自动上传至Rave EDC，并与Cogstate的质量监查平台无缝连接，支持技术审核与评估质疑管理，从而实现试验加速启动、优质的数据质量监查和简化的评估工作流程。
Medidata首席执行官 Anthony Costello 表示：“患者评估的主观性和潜在数据变异给CNS临床试验带来了巨大挑战。通过双方合作，结合Medidata在eCOA、人工智能及传感器领域的深厚积累，我们正在推动终点数据质量达到最高标准，通过简化CNS试验的配置及自动化检查患者评估记录，减轻研究团队负担，降低潜在错误风险。”
Medidata CNS套组在Medidata eCOA外，还整合了先进的传感器技术和人工智能驱动的分析引擎，通过Medidata Sensor Cloud、AI和myMedidata，有效解决这些试验中的独特问题，帮助研究人员收集并分析大量生物特征与行为数据，从而更深入地洞察患者结局。与此同时，该套组还通过终身单一访问门户打造最为以患者为中心的临床试验体验。
Cogstate首席执行官 Brad O’Connor 表示：“提供精确且可靠的数据，对于理解和治疗复杂的神经系统疾病至关重要。Cogstate与Medidata的战略合作将科学与技术有机结合，为临床试验提供独特的数据质量创新，助力更有据可依的试验决策和更好的患者结局。”
目前，Cogstate与Medidata正积极合作，致力于以创新方式应用CNS技术，提升数据采集能力，并完善患者评估工具。
关于 Medidata
Medidata 正依托创新数字解决方案支持临床试验开展，进而赋能更智能的疗法，增进人类健康。成立二十五载，Medidata已支持超过35,000项试验、覆盖逾1000 万患者。凭借颠覆性技术创新，Medidata为行业提供业界领先的经验和专长、基于分析的试验洞察和全球最大的临床试验患者历史数据集。全球约2,300家客户的超 100 万注册用户信任Medidata无缝集成的端到端平台，用以改善患者体验、加速临床突破，助力创新疗法更快推向市场。Medidata 隶属达索系统（巴黎泛欧交易所：FR0014003TT8, DSY.PA）旗下品牌，总部位于纽约市，先后被全球知名咨询调查机构Everest Group以及全球领先的IT市场研究和咨询公司IDC评为行业领导者。在中国，Medidata于2015年正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司，为中国客户提供即时、专业的服务。更多信息敬请访问Medidata官网 www.medidata.com/cn 并关注Medidata官方微信号。
关于达索系统
达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。自1981年以来，达索系统始终致力于引领虚拟世界的发展以改善现实生活，造福消费者、患者和居民。通过3DEXPERIENCE平台，达索系统为全球各行各业不同规模的35万家客户提供协作、构想与可持续创新的解决方案，共同推动社会的深远变革。如欲了解更多信息，敬请访问：www.3ds.com
关于 Cogstate
Cogstate Ltd（ASX:CGS ）是全球领先的神经科学技术公司，专注于优化脑健康评估解决方案，以推动新药研发并实现更早的临床洞察。Cogstate的技术提供快速、可靠且高灵敏度的计算机化认知测试，并支持电子临床结局评估（eCOA）技术，以实时数据采集替代高成本、易出错的纸质评估方式。在过去的20多年里，Cogstate不遗余力满足制药公司和学术机构的前沿研究需求，以及全球医生和患者的临床护理需求，并以此为荣。更多详情，请访问Cogstate.com或者关注LinedIn和Twitter账号。
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